Werbung
2
В главата „Важна информация" във въведението е добавено следното твърдение:
Всеки сериозен инцидент, който е възникнал във връзка с това устройство, трябва да бъде докладван на Philips и
на компетентния орган на държавата членка, в която е установен потребителят и/или пациентът.
3
В главата „Важна информация", в раздела „Безопасност", във въведението е добавено следното
предупреждение:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: съгласно Регламента 1907/2006 на Европейския съюз относно регистрацията, оценката,
разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) Philips трябва да предостави информация за химичното
съдържание за веществата, предизвикващи много сериозно безпокойство (SVHC), ако те са налични в
съответния артикул с концентрация от над 0,1% тегловни процента. Информация за веществата, съдържащи се в
продуктите на Philips, може да се открие на уебсайта на Philips за REACH: www.philips.com/REACH.
4
В главата „Важна информация" в раздела „Безопасност", подраздел „Електромагнитна съвместимост (EMC)", са
добавени следните стойности:
Устройства
IP5 към MR200
MR200 към безжичен
модул за ЕКГ
MR200 към безжичен
модул за SPO
2
MR200 към IP5
Безжичен модул за ЕКГ
към MR200
Безжичен модул за SPO
2
към MR200
5
В главата „Важна информация" в раздела „Списък с аксесоари" е добавено следното твърдение за внимание:
ВНИМАНИЕ: не модифицирайте аксесоарите.
6
Във въведението на главата „Първи стъпки" е добавен следният текст:
•
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: наблюдавайте отблизо пациента по време на МР процедурата. Ако пациентът се оплаче
от усещания за нагряване или други необичайни усещания, незабавно преустановете МР процедурата и
извършете щателна оценка на пациента и МР оборудването за мониториране.
•
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: възможни са артефакти, дължащи се на протонни емисии от аксесоари. Ако възникнат
артефакти, преместете аксесоара или променете параметрите на сканиране, за да ограничите влиянието
върху изображението.
7
Във въведението на главата „Мониториране на ЕКГ" е добавен следният текст:
•
Кабелите за ЕКГ са предназначени за употреба при много пациенти.
•
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ЕКГ електродите са предназначени за еднократна употреба. Не използвайте повторно.
Повторната употреба на изделие за еднократна употреба може да причини разпространение на инфекции,
намалена ефективност и да доведе до неточни измервания.
•
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: не допускайте кабелът за ЕКГ или модулът за ЕКГ да докосват кожата на пациента, тъй
като може да причинят изгаряне на пациента.
•
ВНИМАНИЕ: използвайте електродите веднага след отварянето на плика.
22
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System, допълнение към указанията за употреба
Максимално ниво на
Измерено ниво
мощност
на мощност
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm + 2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 1,00 dBm
5,6 (4 dBm + 1,6 dBi) 0,55 dBm
Честотен
Измерен цикъл
диапазон
на действие
2402 – 2470 MHz
05,99%
2402 – 2418 MHz
04,65%
2404 – 2420 MHz
04,69%
2402 – 2470 MHz
35,73%
2402 – 2426 MHz
22,00%
2404 – 2428 MHz
07,90%
Тип
модулация
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
Werbung
