Werbung
MRI pacienta uzraudzības sistēmu ir paredzēts izmantot, lai uzraudzītu pacienta dzīvībai svarīgos rādītājus
MRI procedūru laikā un nodrošinātu signālus MRI skenera sinhronizācijai. MRI pacienta uzraudzības sistēmu ir
paredzēts izmantot veselības aprūpes speciālistiem.
MRI pacienta uzraudzības sistēma nodrošina tālāk norādītā dzīvībai svarīgā parametra uzraudzību: elektrokardiogrāfijas
līkne (EKG)
Lietošanas indikācijas
EKG kabeļi ir paredzēti lietošanai kopā ar EKG elektrodiem un bezvadu EKG moduli, kad MRI procedūras laikā ir
nepieciešama nepārtraukta elektrokardiogrāfijas līknes (EKG) uzraudzība vai sirds cikla sinhronizācija.
EKG elektrodi ir paredzēti lietošanai kopā ar EKG kabeli un bezvadu EKG moduli, kad MRI procedūras laikā ir
nepieciešama nepārtraukta elektrokardiogrāfijas līknes (EKG) uzraudzība vai sirds cikla sinhronizācija.
9
Nodaļas "Uzraudzības EKG" sadaļas "wECG modulis un novadījuma kabelis" teksts ir rediģēts šādi:
wECG modulis un novadījumu kabelis ir paredzēts lietošanai pacientiem, kuriem ir nepieciešama nepārtraukta
EKG uzraudzība vai sirds sinhronizācija. wECG moduli un novadījumu kabeli var izmantot MR sistēmas kanālā,
ievērojot, ka moduli nedrīkst ievietot tuvāk par 5,5 collām (14 cm) līdz MRI skata laukam (FOV), lai novērstu attēla
artefaktus.
10 Nodaļas "Uzraudzības EKG" sadaļas "Novadījuma kabeļa pievienošana" teksts ir rediģēts šādi:
Piesardzības norādījums 1. solī ir rediģēts šādi:
ievietojot vai izņemot novadījumu kabeli vai novadījumus ar skavām, turiet tikai savienotāju vai skavu; nedrīkst vilkt aiz
vadiem vai pielietot tiem pārmērīgu spēku. Citādi var rasties bojājumi.
Teksts 3. solī ir rediģēts šādi:
turiet moduli vismaz 5,5 collas (14 cm) ārpus skata lauka, to novietojot vienā no divām atrašanās vietām, kas ir parādītas
šeit: wECG moduļa un novadījumu kabeļa novietošana skenēšanai...
11 Nodaļas "Uzraudzības EKG" sadaļas "wECG moduļa un novadījumu kabeļa novietošana skenēšanai" teksts ir rediģēts
šādi:
wECG moduli var izmantot MR sistēmas kanālā, ievērojot, ka modulim ir jāatrodas vismaz 5,5 collas (14 cm) ārpus
MRI skata lauka.
PIEZĪME: ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus, lai nodrošinātu iespējami labāku wECG moduļa veiktspēju, it īpaši
intensīvu skenēšanas sekvenču gadījumā (kad perifēro nervu stimulācijas līmenis pārsniedz 80 procentus):
1. Novietojiet moduļus uz pacienta vai tā tuvumā iespējami tuvu kanāla izocentram (ņemot vērā veicamo skenējumu).
2. Novietojiet bezvadu moduli vismaz 5,5 collas (14 cm) ārpus skata lauka.
3. Novietojiet moduļus iespējami tuvu kanāla atverei. (Ja moduļus var novietot ārpus kanāla, novietošana kanāla
izocentrā nav nepieciešama.)
4. Novietojiet moduļus uz mīkstas virsmas, lai mazinātu MR vibrācijas.
Tajā pašā sadaļā ir pievienots šāds brīdinājums:
BRĪDINĀJUMS: novietojiet bezvadu moduli vismaz 5,5 collas (14 cm) ārpus MRI skata lauka. Ja wECG modulis ir
novietots pārāk tuvu skata laukam, MRI attēli var saturēt B0 artefaktus, kas izraisa iespējami nepareizu diagnozi.
12 Nodaļā "SpO2 uzraudzība" ir pievienotas tālāk norādītās sadaļas.
Paredzētais lietojums
SpO
Izmantojot
skavas un spīles, tiek nodrošināts pievienotās saderīgās MRI pacienta uzraudzības sistēmas
2
paredzētais lietojums.
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System, lietošanas instrukcijas pielikums
193
Werbung
