Werbung
Penggunaan Elektrode EKG memungkinkan pengoperasian Sistem Pemantauan Pasien MRI kompatibel yang
terhubung sesuai Tujuan Penggunaannya.
Sistem Pemantauan Pasien MRI dimaksudkan untuk memantau tanda vital pasien yang menjalani prosedur MRI dan
memberikan sinyal untuk sinkronisasi bagi pemindai MRI. Sistem Pemantauan Pasien MRI dimaksudkan untuk
digunakan oleh tenaga kesehatan profesional.
Sistem Pemantauan Pasien MRI menyediakan pemantauan untuk parameter tanda vital berikut: Elektrokardiogram
(EKG)
Indikasi Penggunaan
Kabel EKG diindikasikan penggunaannya dengan elektrode EKG dan modul EKG nirkabel ketika diperlukan
pemantauan elektrokardiogram (EKG) yang berkelanjutan atau gating kardiak selama prosedur MRI.
Elektrode EKG diindikasikan penggunaannya dengan kabel EKG dan modul EKG nirkabel ketika diperlukan
pemantauan elektrokardiogram (EKG) yang berkelanjutan atau gating kardiak selama prosedur MRI.
9
Pada bab "Memantau EKG", di bagian "Modul wEKG dan Kabel Sadapan", teks diubah menjadi sebagai berikut:
Modul wEKG dan kabel sadapan dimaksudkan untuk digunakan pasien saat pemantauan EKG kontinu atau diperlukan
gating kardiak. Modul wEKG dan kabel sadapan dapat digunakan di bore sistem MR, tetapi modul harus berjarak
setidaknya 5,5 inci (14 cm) di luar bidang pandang (FOV) MRI untuk menghindari munculnya artefak citra.
10 Pada bab "Memantau EKG", di bagian "Memasang Kabel Sadapan", teks diubah menjadi sebagai berikut:
Perhatian pada langkah 1 diubah menjadi sebagai berikut:
Saat memasang atau melepas kabel sadapan atau sadapan klip, hanya gunakan konektor atau klip; jangan menarik atau
menarik paksa kabel. Ini dapat mengakibatkan kerusakan.
Teks pada langkah 3 diubah menjadi sebagai berikut:
Pastikan modul berjarak setidaknya 5,5 inci (14 cm) di luar bidang pandang dengan menempatkannya di salah satu dari
dua tempat yang ditunjukkan di Menempatkan Modul wECG dan Kabel Sadapan untuk Pemindaian...
11 Pada bab "Memantau EKG", dalam bagian "Menempatkan Modul wEKG dan Kabel Sadapan untuk Pemindaian", teks
diubah menjadi sebagai berikut:
Modul wEKG dapat digunakan di bore sistem MR, tetapi modul harus berjarak setidaknya 5,5 inci (14 cm) di luar bidang
pandang (FOV) MRI.
CATATAN: Ikuti panduan ini untuk memastikan kinerja terbaik dari modul wEKG, terutama selama urutan pemindaian
keras (dengan level-stimulasi saraf perifer-PNS di atas 80 persen):
1. Letakkan modul pada atau di dekat pasien sedekat mungkin dengan iso-center bore (dengan mempertimbangkan
pemindaian yang akan dilakukan).
2. Pastikan modul nirkabel berjarak setidaknya 5,5 inci (14 cm) di luar bidang pandang.
3. Letakkan modul sedekat mungkin dengan bukaan bore. (Jika modul dapat ditempatkan di luar bore, penempatan di
iso-center bore tidak diperlukan.)
4. Letakkan modul di permukaan berbantal untuk meminimalkan getaran MR.
Pada bagian yang sama, peringatan berikut ditambahkan:
PERINGATAN: Pastikan modul wECG berjarak setidaknya 5,5 inci (14 cm) di luar bidang pandang. Jika modul wECG
diletakkan terlalu dekat dengan bidang pandang, artefak B0 dapat muncul di citra MRI sehingga mungkin menyebabkan
kesalahan diagnosis.
Sistem Pemantauan Pasien MRI Expression Model MR200, Tambahan Petunjuk Penggunaan
133
Werbung
