Werbung
8
De volgende paragrafen zijn toegevoegd aan het hoofdstuk "ECG-bewaking":
Beoogd gebruik
Het gebruik van de ECG-kabel maakt het beoogde gebruik van het aangesloten compatibele MRI-
patiëntbewakingssysteem mogelijk.
Het gebruik van de ECG-elektrode maakt het beoogde gebruik van het aangesloten compatibele MRI-
patiëntbewakingssysteem mogelijk.
Het MRI-patiëntbewakingssysteem is bedoeld voor het bewaken van de vitale waarden van patiënten die MRI-
procedures ondergaan en om signalen te vormen ter synchronisatie van de MRI-scanner. Het MRI-
patiëntbewakingssysteem is bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals.
Het MRI-patiëntbewakingssysteem biedt bewaking voor de volgende parameter voor vitale waarden: Elektrocardiograaf
(ECG)
Richtlijnen voor het gebruik
De ECG-kabels zijn bedoeld voor gebruik met de ECG-elektroden en de draadloze ECG-module wanneer continue
elektrocardiografische bewaking of cardiale gating vereist is tijdens MRI-procedures.
De ECG-elektroden zijn bedoeld voor gebruik met de ECG-kabel en draadloze ECG-module wanneer continue
elektrocardiografische bewaking of cardiale gating vereist is tijdens MRI-procedures.
9
In de paragraaf "wECG-module en -elektrodekabel" van het hoofdstuk "ECG-bewaking" is de tekst als volgt aangepast:
De wECG-module en elektrodekabel zijn bedoeld voor gebruik bij patiënten waarvoor continue ECG-bewaking of
cardiale gating is vereist. De wECG-module en de elektrodekabel kunnen worden gebruikt in de tunnel van het
MR-systeem. De module moet echter minimaal 14 cm (5,5 inch) buiten het beeldveld (Field of View, FOV) van het
MRI-systeem worden geplaatst om beeldartefacten te voorkomen.
10 In de paragraaf "De elektrodekabel aansluiten" van het hoofdstuk "ECG-bewaking" is de tekst als volgt aangepast:
De 'Let op'-melding in stap 1 is aangepast naar het volgende:
Pak bij het insteken of verwijderen van de elektrodekabels of klemelektroden alleen de connector of de klem vast; trek
nooit aan de draden en oefen er niet te veel druk op uit. Anders kan er schade ontstaan.
De tekst voor stap 3 is aangepast naar het volgende:
Plaats de module minimaal 14 cm (5,5 inch) buiten het beeldveld (Field of View, FOV) door het op een van de twee
locaties te plaatsen zoals beschreven in De wECG-module en -elektrodekabel plaatsen voor scannen...
11 In de paragraaf "De wECG-module en -elektrodekabel plaatsen voor scannen" van het hoofdstuk "ECG-bewaking" is de
tekst als volgt aangepast:
De wECG-module kan worden gebruikt in de MR-buis. De module moet echter minimaal 14 cm (5,5 inch) buiten het
beeldveld van het MRI-systeem worden geplaatst.
OPMERKING: houd u aan deze richtlijnen voor optimale prestaties van de wECG-module, met name tijdens hevige
scansequenties (met PNS-niveaus (perifere zenuwstimulatie) boven 80%):
1. Plaats de modules op of in de buurt van de patiënt, zo kort mogelijk bij het isocentrum van de buis (rekening
houdend met de uit te voeren scan).
2. Houd de draadloze module minstens 14 cm (5,5 inch) buiten het beeldveld.
3. Plaats de modules zo dicht mogelijk bij de buisopening. (Als de modules buiten de buis kunnen worden geplaatst,
is plaatsing bij het isocentrum van de buis niet noodzakelijk.)
4. Plaats de modules op een oppervlak dat van een kussen is voorzien om MR-vibraties te minimaliseren.
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System, gebruiksaanwijzing Addendum
215
Werbung
