Werbung
Rentang Kelembapan Relatif Pengoperasian Troli, Antarmuka Gating Universal, dan semua aksesori lain
Rentang Kelembapan Relatif Penyimpanan
dan Pengangkutan
Rentang Tekanan Pengoperasian
Rentang Tekanan Penyimpanan dan
Pengangkutan
23 Pada "Lampiran A: Spesifikasi", di bagian "Penjelasan Simbol", ditambahkan sebagai berikut
Simbol
Sistem Pemantauan Pasien MRI Expression Model MR200, Tambahan Petunjuk Penggunaan
yang tidak disebutkan di bawah ini: 15 sampai 80%, non-
kondensasi
Baterai modul: 15 sampai 90%, non-kondensasi
Aksesori NBP: 10 sampai 80%, non-kondensasi
Troli dan semua aksesori lain yang tidak disebutkan di bawah
ini: 15 sampai 80%, non-kondensasi
Baterai modul: 15 sampai 90%, non-kondensasi
Aksesori NBP, aksesori EKG, Antarmuka Gating Universal,
dan aksesori SpO2: 5 sampai 80%, non-kondensasi
Troli dan semua aksesori: 708 hPA hingga 1020 hPA
Troli dan semua aksesori yang tidak disebutkan di bawah ini:
708 hPA hingga 1020 hPA
Aksesori NBP, aksesori EKG, Antarmuka Gating Universal,
dan aksesori SpO2: 570 hPA hingga 1020 hPA
Arti
Unit Kemasan
ISO 7000-2794
Menunjukkan jumlah item dalam kemasan. Di sini, angka dimasukkan ke
simbol untuk menunjukkan jumlah item dalam kemasan.
Perangkat Medis
Peraturan Perangkat Medis Uni Eropa (EU) 2017/745
Menunjukkan bahwa produk merupakan perangkat medis.
Importir
ISO 7000-3725
Menunjukkan entitas pengimpor perangkat medis ke wilayah setempat.
Petunjuk Penggunaan Elektronik
ISO 7000-3500
Menunjukkan bahwa informasi yang relevan untuk penggunaan produk
tersedia dalam bentuk elektronik, selain dalam bentuk tercetak.
Pengidentifikasi Perangkat Unik
21CFR 801 Subbagian B
Peraturan Perangkat Medis Uni Eropa (EU) 2017/745
Menunjukkan informasi UDI pada label.
Massa; berat
ISO 7000-1321A
Menunjukkan massa. Mengidentifikasi fungsi yang terkait dengan massa.
Campuran
ISO 7000-2791
Mengidentifikasi bahwa kemasan mencakup campuran berbagai jenis atau
ukuran.
137
Werbung
