Werbung
Пайдалану нұсқауларына қосымша - Қазақша
Бұл қосымшада Expression Model MR200 МРТ емделушіні бақылау жүйесінің Пайдалану нұсқауларына енгізілген
өзгерістер тізімі мен жаңа ақпарат берілген. Бұл қосымшаны Пайдалану нұсқауларымен бірге сақтаңыз.
1
«Нормативтер» бөлімінің бастапқы бетіне төмендегі бөлім тармақтары қосылды:
Уəкілетті өкіл
ЭКГ кабельдері, ЭКГ электродтары,
инвазивті емес қан қысымы манжеттері — Еуропа Одағының 2017/745 санды Медициналық құрылғылар жөніндегі
регламентінің (MDR) талаптарына сəйкес келетін І класты қосалқы құралдар. Еуропа Одағындағы уəкілетті өкіл
(2017/745 санды Медициналық құрылғылар жөніндегі регламентінің талаптарына сəйкес) төмендегідей:
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6
5684PC, Best
Нидерланд
CE белгісі
ЭКГ кабельдері, ЭКГ электродтары,
интерфейсі жəне инвазивті емес қан қысымы манжеттері — Еуропа Одағының MDR талаптарына
сəйкес келетін І класты қосалқы құралдар
ЕО-дағы импорттаушы
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Hewlett-Packard Straße 2
71034, Böblingen
Германия
Бразилиядағы демеуші жəне тіркеу деректері
Registro ANVISA
10216710332
Responsável Técnico:
Thiago Medeiros de Abreu
CREA/SP: 5070149021
Detentor do Registro
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Marcos Penteado de Ulhoa Rodrigues, 401 Setor
Parte 39 - Tamboré, Barueri/SP,
Бразилия – CEP 06460-040
2
«Маңызды ақпарат» тарауының кіріспе бөліміне мынадай мəлімдеме қосылды:
Осы құрылғыға байланысты орын алған кез келген елеулі оқыс оқиға туралы Philips компаниясына жəне
пайдаланушы жəне/немесе емделуші тіркелген Мүше мемлекеттің құзыретті органына хабарлау қажет.
Expression Model MR200 МРТ емделушіні бақылау жүйесі, Пайдалану нұсқауларына қосымша
SpO
қысқыштары мен ұстағыштары, əмбебап синхрондау интерфейсі жəне
2
SpO
қысқыштары мен ұстағыштары, əмбебап синхрондау
2
161
Werbung
