Werbung
2
В вводную часть главы «Важная информация» добавлено следующее положение:
О любых опасных инцидентах, произошедших в связи с данным устройством, следует сообщать
в компанию Philips и уполномоченные органы государства-участника, в котором находится пользователь и/или
пациент.
3
В вводную часть раздела «Безопасность» главы «Важная информация» добавлено следующее
предостережение:
ОСТОРОЖНО! Согласно требованиям регламента Европейского союза REACH 1907/2006 компания Philips
обязана предоставлять сведения о содержании особо опасных химических веществ (SVHC), если их
концентрация в соответствующих компонентах превышает 0,1% в весовом отношении. Сведения о веществах,
содержащихся в изделиях компании Philips, приведены на веб-сайте Philips REACH: www.philips.com/REACH.
4
В подраздел «Электромагнитная совместимость (ЭМС)» раздела «Безопасность» главы «Важная информация»
добавлены следующие значения:
Устройства
IP5 → MR200
MR200 → беспроводной
модуль ЭКГ
MR200 → беспроводной
модуль SpO
2
MR200 → IP5
Беспроводной модуль
ЭКГ → MR200
Беспроводной модуль
SpO
→ MR200
2
5
В раздел «Список принадлежностей» главы «Важная информация» добавлено следующее предупреждение:
ВНИМАНИЕ! Запрещается модифицировать принадлежности.
6
В вводную часть главы «Начало работы» добавлен следующий текст:
•
ОСТОРОЖНО! Внимательно наблюдайте за пациентом во время процедуры МРТ. Если пациент сообщает о
нагреве или иных необычных ощущениях, немедленно прервите процедуру МРТ и тщательно проверьте
состояние пациента и оборудования МРТ.
•
ОСТОРОЖНО! Возможно возникновение артефактов ввиду протонного излучения, создаваемого
принадлежностями. В случае появления артефактов переместите принадлежность или измените параметры
сканирования, чтобы ограничить воздействие на изображение.
7
В вводную часть главы «Мониторинг ЭКГ» добавлен следующий текст:
•
Кабель ЭКГ может использоваться для нескольких пациентов.
•
ОСТОРОЖНО! Электроды ЭКГ предназначены для однократного применения. Не используйте повторно.
Повторное использование одноразового устройства может привести к распространению инфекции, ухудшению
рабочих характеристик и получению неточных результатов измерения.
•
ОСТОРОЖНО! Не допускайте контакта кабеля ЭКГ и модуля ЭКГ с кожей пациента, так как это может
привести к ожогу пациента.
•
ВНИМАНИЕ! Используйте электроды сразу после вскрытия упаковки.
274
Система мониторинга пациента во время МРТ Expression MR200, дополнение к инструкции по эксплуатации
Максимальный
Измеренный
уровень мощности
мощности
19,63 дБм
19,63 дБм
6 (4 дБм + 2 дБи)
1,50 дБм
6 (4 дБм + 2 дБи)
0,50 дБм
19,54 дБм
19,54 дБм
5,6 (4 дБм + 1,6 дБи) 1,00 дБм
5,6 (4 дБм + 1,6 дБи) 0,55 дБм
Частотный
уровень
диапазон
2402–2470 МГц
2402–2418 МГц
2404–2420 МГц
2402–2470 МГц
2402–2426 МГц
2404–2428 МГц
Измеренная
Тип
продолжительность
модуляции
включения
5,99%
GFSK
4,65%
GFSK
4,69%
GFSK
35,73%
GFSK
22,00%
GFSK
7,90%
GFSK
Werbung
