Werbung
Suhteellinen ilmankosteus varastoinnin ja
kuljetuksen aikana
Käyttöpaine
Varastointi- ja kuljetuspaine
23 Liitteen A: Tekniset tiedot kohtaan Symbolien selitykset lisättiin seuraavaa:
Symboli
VVVV-KK-PP
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System -potilasvalvontajärjestelmä, käyttöoppaan lisäys
Kärry ja kaikki muut lisävarusteet, joita ei mainita jäljempänä:
15–80 %, tiivistymätön
Moduulin akut: 15–90 %, tiivistymätön
NBP-lisävarusteet, EKG-lisävarusteet, yleinen
tahdistusliittymä ja SpO2-lisävarusteet: 5–80 %, tiivistymätön
Kärry ja kaikki lisävarusteet: 708–1020 hPA
Kärry ja kaikki lisävarusteet, joita ei mainita jäljempänä:
708–1020 hPA
NBP-lisävarusteet, EKG-lisävarusteet, yleinen
tahdistusliittymä ja SpO2-lisävarusteet: 570–1 020 hPA
Merkitys
Pakkausyksikkö
ISO 7000-2794
Osoittaa pakkauksessa olevan kappalemäärän. Symbolin sisällä oleva numero
osoittaa pakkauksen sisältämän kappalemäärän.
Lääkinnällinen laite
Euroopan unionin lääkintälaiteasetus (EU) 2017/745
Osoittaa tuotteen olevan lääkinnällinen laite.
Maahantuoja
ISO 7000-3725
Osoittaa lääkinnällisen laitteen maahantuojan.
Sähköiset käyttöohjeet
ISO 7000-3500
Osoittaa, että tuotteen käyttöön liittyvät oleelliset tiedot on saatavissa
sähköisessä muodossa painetun paperiversion lisäksi.
Yksilöllinen laitetunniste
21CFR 801 alakohta B
Euroopan unionin lääkintälaiteasetus (EU) 2017/745
Osoittaa yksilöllisen laitetunnisteen laitteen merkinnöissä.
Massa, paino
ISO 7000-1321A
Osoittaa massan. Ilmoittaa massaan liittyvän toiminnon.
Lajitelma
ISO 7000-2791
Osoittaa, että pakkaus sisältää tyyppi- tai kokolajitelman.
IEC 60417-6049: valmistusmaa
Tästä tunnistetaan tuotteiden valmistusmaa.
Tätä symbolia käytettäessä CC korvataan joko kaksikirjaimisella maakoodilla
tai kolmikirjaimisella maakoodilla, joka on määritetty standardissa ISO 3166-1.
Valmistajan nimi ja valmistuspäivä voidaan lisätä tämän symbolin viereen.
97
Werbung
