Werbung
12 Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση SpO2", προστέθηκαν οι εξής ενότητες:
Προβλεπόμενη χρήση
Η χρήση αρπαγών και κλιπ
παρακολούθησης ασθενούς MRI.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για την παρακολούθηση των ζωτικών παραμέτρων των
ασθενών που υποβάλλονται σε διαδικασίες MRI και για την παροχή σημάτων για τον συγχρονισμό του σαρωτή MRI. Το
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI παρέχει παρακολούθηση για την εξής ζωτική παράμετρο: κορεσμός
οξυγόνου της αρτηριακής αιμοσφαιρίνης (
Ενδείξεις χρήσης
Οι αρπάγες και τα κλιπ
απαιτείται συνεχής αναίμακτη παρακολούθηση του κορεσμού αρτηριακού οξυγόνου, παρακολούθηση του ρυθμού
παλμού ή διέγερση παλμού κατά τη διάρκεια διαδικασιών MRI.
13 Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση SpO2", στην ενότητα "Επιλογή του σημείου εφαρμογής και του εξαρτήματος
συγκράτησης", το κείμενο τροποποιήθηκε ως εξής:
Κατά την εφαρμογή των κλιπ ή των αρπαγών στον ασθενή, η προετοιμασία του σημείου, καθώς και η πίεση και η
ευθυγράμμιση του εξαρτήματος συγκράτησης
Επιλέξτε το καταλληλότερο άκρο που παρέχει τη βέλτιστη εφαρμογή για το μέγεθος του εξαρτήματος συγκράτησης.
Προκειμένου οι μετρήσεις να είναι ακριβείς και αξιόπιστες, η βέλτιστη εφαρμογή επιτυγχάνεται όταν τα παράθυρα
κεφαλής οπτικών ινών του εξαρτήματος συγκράτησης βρίσκονται απέναντι το ένα από το άλλο και καλύπτονται από το
δέρμα ή το νύχι. Ανατρέξτε στην ετικέτα της συσκευασίας για ένα προτεινόμενο εύρος τιμών βάρους ασθενούς.
14 Στην εισαγωγή του κεφαλαίου "Παρακολούθηση αναίμακτης πίεσης", προστέθηκε το εξής κείμενο:
•
Οι συντομογραφίες NBP και NIBP ενδέχεται να χρησιμοποιούνται χωρίς διάκριση. Και οι δύο συντομογραφίες
σημαίνουν αναίμακτη πίεση.
•
Οι επαναχρησιμοποιούμενες περιχειρίδες αναίμακτης πίεσης (NBP) και οι εύκαμπτοι σωλήνες διασύνδεσης
προορίζονται για χρήση σε πολλούς ασθενείς.
•
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: ∆ιατηρήστε τον εύκαμπτο σωλήνα διασύνδεσης πίεσης ≥6 cm εκτός του οπτικού πεδίου, για να
αποτραπούν τυχόν παράσιτα B0.
15 Στο κεφάλαιο "Παρακολούθηση αναίμακτης πίεσης", προστέθηκαν οι εξής ενότητες:
Προβλεπόμενη χρήση
Η χρήση της περιχειρίδας αναίμακτης πίεσης (NBP) επιτρέπει την προβλεπόμενη χρήση του συνδεδεμένου συμβατού
Συστήματος παρακολούθησης ασθενούς MRI.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για την παρακολούθηση των ζωτικών παραμέτρων των
ασθενών που υποβάλλονται σε διαδικασίες MRI και για την παροχή σημάτων για τον συγχρονισμό του σαρωτή MRI. Το
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης.
Το Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI παρέχει παρακολούθηση για την εξής ζωτική παράμετρο: αναίμακτη πίεση.
Ενδείξεις χρήσης
Οι περιχειρίδες αναίμακτης πίεσης (NBP) ενδείκνυνται για χρήση όταν απαιτείται παρακολούθηση αναίμακτης πίεσης
αίματος της συστολικής, διαστολικής και μέσης αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια διαδικασιών MRI.
64
Σύστημα παρακολούθησης ασθενούς MRI Expression Μοντέλο MR200, Συμπλήρωμα στις Οδηγίες χρήσης
SpO
επιτρέπει την προβλεπόμενη χρήση του συνδεδεμένου συμβατού Συστήματος
2
SpO
).
2
SpO
ενδείκνυνται για χρήση με τον αισθητήρα
2
SpO
SpO
2
είναι σημαντικοί παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
2
SpO
και την ασύρματη μονάδα
όταν
2
Werbung
