Werbung
3
Följande varning har lagts till i inledningen av avsnittet "Säkerhet" i kapitlet "Viktig information":
VARNING: Europeiska unionens REACH-förordning 1907/2006 kräver att Philips tillhandahåller information om kemiskt
innehåll för SVHC-ämnen (Substances of Very High Concern, ämnen som inger mycket stora betänkligheter), om de
finns i relevant artikel med en koncentration som innebär ett massförhållande på över 0,1 %. Information om ämnen som
ingår i Philips produkter finns på Philips REACH-webbplats: www.philips.com/REACH.
4
Följande värden har lagts till i underavsnittet "Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)", i avsnittet "Säkerhet" i kapitlet
"Viktig information":
Enheter
IP5 till MR200
MR200 till wECG-modul
MR200 till wSPO
-modul
2
MR200 till IP5
wECG-modul till MR200
wSPO
-modul till MR200
2
5
Följande meddelande har lagts till i avsnittet "Lista över tillbehör" i kapitlet "Viktig information":
VIKTIGT: Ändra inte tillbehören.
6
Följande text har lagts till i inledningen till kapitlet "Komma igång":
•
VARNING: Håll noggrann uppsikt över patienten under MR-undersökningen. Om patienten säger sig uppleva stark
värme eller någon annan ovanlig känsla ska du omedelbart avbryta MR-undersökningen och göra en grundlig
utvärdering av patienten och MR-övervakningsutrustningen.
•
VARNING: Artefakter på grund av protonemissioner från tillbehör är möjliga. Om artefakter uppstår flyttar du
tillbehöret eller ändrar skanningsparametrarna för att begränsa inverkan på bilden.
7
Följande text har lagts till i inledningen till kapitlet "Övervaka EKG":
•
EKG-kabeln är avsedd för användning på flera patienter.
•
VARNING: EKG-elektroderna är endast för engångsbruk. Får ej återanvändas. Återanvändning av en enhet för
engångsbruk kan sprida infektioner, försämra prestanda och resultera i felaktiga mätningar.
•
VARNING: Låt inte EKG-kabeln eller EKG-modulen komma i kontakt med patientens hud, eftersom patienten då kan
få brännskador.
•
VIKTIGT: Använd elektroderna omedelbart när du har öppnat påsen.
8
Följande avsnitt har lagts till i kapitlet "Övervaka EKG":
Avsedd användning
Användningen av EKG-kabeln möjliggör avsedd användning av det anslutna kompatibla MR-
patientövervakningssystemet.
Användningen av EKG-elektroden möjliggör avsedd användning av det anslutna kompatibla MR-
patientövervakningssystemet.
MR-patientövervakningssystem är avsett för övervakning av fysiologiska parametrar hos patienter som genomgår MR-
procedurer och för att tillhandahålla signaler för synkronisering av MR-skannern. MR-patientövervakningssystemet är
avsett att användas av sjukvårdspersonal.
336
Maximal effektnivå
effektnivå
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
Expression Model MR200 MR-patientövervakningssystem – Tillägg till bruksanvisningen
Uppmätt
Frekvensområde
2 402–2 470 MHz
2 402–2 418 MHz
2 404–2 420 MHz
2 402–2 470 MHz
2 402–2 426 MHz
2 404–2 428 MHz
Uppmätt
Modulationstyp
driftscykel
5,99 %
GFSK
4,65 %
GFSK
4,69 %
GFSK
35,73 %
GFSK
22,00 %
GFSK
7,90 %
GFSK
Werbung
