Stryker Power-LOAD Bedienungsanleitung Seite 1029

U U z z s s t t ā ā d d ī ī š š a a n n a a
K K v v a a l l i i t t ā ā t t e e s s s s i i s s t t ē ē m m a a s s n n o o t t e e i i k k u u m m i i
B B R R Ī Ī D D I I N N Ā Ā J J U U M M S S
• Vienmēr uzstādiet pārvietojamās gultas fiksācijas sistēmu, kā aprakstīts šajā rokasgrāmatā. Nepareiza uzstādīšana var
izraisīt ievainojumu. Nodrošiniet, lai jūsu konfigurācija, kā minimums, būtu sekmīgi testēta atbilstoši standartam National
Truck Equipment Association/Ambulance Manufacturer's Division Standard 004, Litter Retention System Static Test
(AMD-004) (Nacionālās kravas mašīnu aprīkojuma asociācijas/Ambulanču ražotāju nodaļas standarts 004, Gultu
fiksācijas sistēmu statiskais tests).
• Darbā ar medicīniskām elektroiekārtām ievērojiet īpašus piesardzības pasākumus saistībā ar elektromagnētisko
saderību (EMS). Uzstādiet un nododiet lietošanā pārvietojamās gultas fiksācijas sistēmu atbilstoši šajā rokasgrāmatā
sniegtajai EMS informācijai. Pārnēsājamās un mobilās radiofrekvences (RF) sakaru iekārtas var ietekmēt pārvietojamās
gultas fiksācijas sistēmas darbību.
ASV Pārtikas un zāļu administrācijas (Food and Drug Administration – FDA) Federālo noteikumu kodeksa (Code of Federal
Regulations – CFR) 21. sadaļa sniedz norādījumus attiecībā uz tādu ierīču uzstādīšanu, kā pārvietojamās gultas fiksācijas
sistēma. Lai izpildītu šo federālo noteikumu prasības, katras ierīces pareiza uzstādīšana jāpārbauda apmācītām*
personām, izpildot uzstādīšanas kontrolsarakstā norādītos pārbaudes kritērijus. Šis dokuments jāsaglabā vismaz septiņus
gadus katram sērijas numuram/uzstādītai iekārtai.
*Iestādei, kurā notiek uzstādīšana, jāsaglabā pašai savi apmācības protokoli, kas apliecina, ka uzstādītājs bijis kvalificēts.
2 2 1 1 C C F F R R 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 u u z z s s t t ā ā d d ī ī š š a a n n a a
(a) Katram tādas ierīces ražotājam, kurai ir nepieciešama uzstādīšana, jānosaka un jāuztur pienācīgi norādījumi par
uzstādīšanu un pārbaudi, kā arī testēšanas procedūras, ja nepieciešams. Norādījumiem un procedūrām jāietver
informācija, kas nodrošina pareizu uzstādīšanu, lai ierīce pēc uzstādīšanas darbotos, kā paredzēts. Ražotājam ir jāizplata
norādījumi un procedūras kopā ar ierīci vai citā veidā jādara tie pieejami personām, kas uzstāda ierīci.
(b) Personai, kas uzstāda ierīci, ir jānodrošina, ka uzstādīšana, pārbaude un visa nepieciešamā testēšana tiek veikta
atbilstoši ražotāja norādījumiem un procedūrām, un jādokumentē pārbaudes un testēšanas rezultāti, lai pierādītu pareizu
uzstādīšanu.
P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D m m e e z z g g l l a a u u z z s s t t ā ā d d ī ī š š a a n n a a s s k k o o m m p p o o n n e e n n t t u u k k o o n n t t r r o o l l s s a a r r a a k k s s t t s s
Nodrošiniet, ka ir pieejami visi komponenti, kas ir nepieciešami P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D sistēmas uzstādīšanai. Uzstādīšanas
instrukcijas skatiet šeit: Power-LOAD uzstādīšana (lpp. 14).
6390-809-005 Rev AA.0 13 LV