Ön Koşullar; Ağ Yapılandırması; Siber Güvenlik - Cook Medical Minc+ Gebrauchsanweisung

K-MINC-2000 Kullanma Talimatı
Bölmeyi açıp kapatmak, istenen sıcaklığı ayarlamak, su seviyesi
(nemlendirme flasklarındaki) monitörizasyonunu etkinleştirmek ve gaz
akışı durumunu kontrol etmek için her bir inkübasyon bölmesinin ayrı bir
kontrol paneli bulunmaktadır. Her bir bölmenin bölme durumunu, güncel
sıcaklığı, sıcaklık ayar noktasını, gaz akış durumunu, su seviyesi algılama
durumunu ve ilişkili alarmları gösteren bir ekranı bulunmaktadır.
Her bir bölme ekranında görüntülenen bilgiler, ayrıca, orta konsoldan
görüntülenebilir. Orta konsol, bölmenin çalıştırma parametrelerini
kontrol etmez. Bu çalıştırma parametreleri, yalnızca spesifik bölme tuş
takımları kullanılarak değiştirilebilir.
MINC+, iki ayrı bölmeye Nunc® dört kuyulu kültür kaplarını veya Nunc ve
BD® Falcon® 35 mm ve 60 mm tek yuvarlak kültür kaplarını veya eşdeğer
büyüklükte kültür kabını alabilir. Alternatif kültür kabı kullanılıyorsa,
kullanıcı tabağın bölmeye sığdığından, taban plakasına düz bir şekilde
oturduğundan ve bölme taban plakası oluklarına doğru şekilde
yerleştirildiğinden emin olmalıdır.
Her bir kültür kabının altındaki ısıtıcı bloklar, kabın alt yüzeyiyle doğrudan
temas eder. Bölme kapağı her açılıp kapandığında gerekli ortamı tekrar
tesis etmek için gaz karışımı hızla purge edilir.
MINC+, kritik işlevleri sürekli izleyerek performans güvenliği sağlar.
Normal çalışmadan sapma tespit edildiğinde kullanıcı uyarılır. Cihaz,
normal mesai saatleri dışında ayrılan süre içinde bizzat düzeltemediği
sorunlar için personeli uyarmak üzere harici bir uzak alarma bağlanabilir.
Ortam ısıtma bölmesi (OIB), ortam veya üst tabaka yağı gibi IVF ilişkili
sıvıları içeren test tüplerinin stabil sıcaklığını idame ettirmek için
kullanılabilir. OIB, gazlı değildir ve yalnızca manuel olarak ayarlanan sabit
sıcaklığı sağlar.
Kap verileri, cihazın önündeki orta konsol dokunmatik ekranında
DishTrace MINC+ aracılığıyla MINC+'tan yönetilebilir. Dokunmatik ekran,
IVF klinisyenlerinin her bir bölmede kültür kabı konumlarını atamasını,
önceden günlüklenen kap geçmişini kontrol etmesini ve bölme sıcaklık
koşullarına bakmasını mümkün kılar.
İnkübatör, ethernet ağına veya LAN kablo bağlantısı üzerinden doğrudan
kişisel bilgisayara (PC) bağlanabilir.
DishTrace PC yazılım, PC ağına bağlı birden fazla MINC+ inkübatörün
durumunu gösterir. Azami 10 adet (K-MINC-1000) MINC Mini İnkübatör
(seri numarası A803560 ve üstü) dahil olmak üzere azami 50 adet MINC+
Tezgah Üstü İnkübatöre bağlanabilir. DishTrace PC, MINC+ veya MINC
inkübatör ayarlarını kontrol edemez.
2.5.1 Nemlendirme flaskı
MINC+'ta her bir inkübasyon bölmesi için steril bir tek kullanımlık
nemlendirme flaskı kullanılır. Flaskların amacı, gazı nemlendirmek ve
ayrı bölmelere yönlendirmektir. Flaskta, dolan flasklardan geri akışın
inkübatörün dahili gaz tesisatına girmesini önleyen dahili bir filtre bulunur.
Nemlendirme flasklarının sipariş tekrarı kodu, K-MINC-2000-HF'dir.
İnkübatörle iki adet nemlendirme flaskı verilir. Her bir flask, sızdırmaz
poşette temin edildiğinde EtO'yla (etilen oksit) sterilize edilmiştir. Her bir
poşette şunlar bulunur:
• Bir adet nemlendirme flaskı.
• Bir adet tek kullanımlık huni.
• Bir adet flask T parçası.
• Flask dolumuna yardım etmek için bir adet geçici destek klipsi.
Daha fazla bilgi için bkz., Bölüm 4.10
2.6 Cihaz kullanım önlemleri
MINC+ kullanımdayken elektrik veya mekanik arızası durumunda yetkili
Cook Medical servis temsilcisi kontrol edene kadar cihazı kullanmayı
kesin. MINC+'ı çalıştırmadan önce kurulum ve ayar kontrol listesini
tamamlayın (bkz., Bölüm 4.15).
20
3. Ön koşullar
Belgenin sonraki sayfalarında her bir bileşen için ayrıntılı bir ön koşul
kontrol listesi sağlanmıştır. Özetle şunlara ihtiyaç duyulur:
3.1 MINC+ Tezgah Üstü İnkübatör (ayrıntılar için bkz., Bölüm 4)
• Temiz ve güvenli laboratuvar ortamı.
• Stabil şebeke gücü beslemesi.
• Önceden karıştırılmış gaz beslemesi.
• Flasklar için steril distile su.
• Örgülü bağlantı hortumunu bağlamak için 9/16 inç anahtar.
• Kesintisiz güç kaynağı (UPS) (önerilir).
3.2 DishTrace PC (ayrıntılar için bkz., Bölüm 4.13 ve 5.5)
• Microsoft Windows® 8.1 veya 10 işletim sistemi çalıştıran PC.
• Orta kaydırma tekerleği düğmeli fare.
• 4 GB RAM.
• Veri depolama için 10 GB disk alanı.
• (K-MINC-1000) MINC Mini Incubator'lar için USB bağlantı hub'ı (azami
10 portlu).
• MINC+'ı bağlamak için ethernet bağlantısı.
• MINC+'tan alınan yedekler için USB disk (FAT32 biçimlendirilmiş).
• Antivirüs yazılımı (örneğin, siber güvenlik risklerini hafifletmek için
Microsoft Windows Defender Antivirus veya McAfee®).
• Tüm PC ve yazılım güncellemeleri, DishTrace PC yüklenmeden
önce tamamlanmalıdır. Güncelleme işlemi sırasında PC'nin yeniden
başlatılması gerekebilir. Tüm Windows işletim sistemi ve uygulama
güncellemelerinin başarıyla tamamlandığından ve yüklendiğinden
emin olun. Güncellemelerin başarıyla yüklendiğini doğrulama talimatı
için bkz., Sorun giderme (Bölüm 7), DishTrace PC'yi yükleme ve
bağlama.
3.3 Ağ yapılandırması
• Her bir MINC+ inkübatör ve PC'ye dinamik IP adresi atamak için
DHCP sunucusu.
• İnkübatörlere tarih ve saat bilgilerini sağlamak için NTP sunucusu.
• MINC+ inkübatör ve DishTrace PC için ethernet LAN bağlantısı.
3.4 Siber güvenlik
• MINC+ inkübatörler ve DishTrace PC'yi çalıştıran PC, güvenliğin uygun
şekilde sağlandığından emin olmak için iş ağı ve internetten güvenlik
duvarıyla ayrılan ayrı bir ağ segmentinde bulunmalıdır.
• DishTrace PC yazılım için özel bir PC kullanın ve bu PC'de e-posta gibi iş
verimlilik uygulamalarını kullanmaktan kaçının.
• DishTrace PC için kullanılan PC, kullanıcının oturum açmasını
gerektirecek şekilde yapılandırılmalıdır (otomatik oturum açılmamalıdır).
• DishTrace PC için kullanılan PC'de antivirüs programı ve BitLocker®
etkin olmalıdır.
• MINC+ inkübatörlere fiziksel erişimin yalnızca yetkili kullanıcılarla
sınırlandırıldığından emin olun.
• MINC+ yama ve güvenlik güncellemeleri yüklenmeli ve güncel
tutulmalıdır.
MINC+ inkübatör, yalnızca aşağıdaki ağ port servisleriyle kullanılmak
üzere tasarlanmıştır:
• HTTPS (TCP 443, çift yönlü).
• NTP istemcisi (1023'ten büyük rastgele UDP portu, çift yönlü).
• Otomatik bulma (UDP 5353, çift yönlü).
• DHCP (UDP 68, çift yönlü).
DishTrace PC, aşağıdaki ağ portlarını kullanır:
• HTTPS (TCP 443, çift yönlü).
• SQL (TCP 1433, çift yönlü, yalnızca localhost).
• Otomatik bulma (UDP 5353, çift yönlü).
ÖNEMLİ NOT: Sistem günlüklerinin DishTrace MINC+'tan alınması
gerektiğinde (ör., siber güvenlik olayı araştırması) destek için Cook Medical
servis temsilcinizle iletişime geçin.
20-5
Türkçe