COOK Medical MINC+ Gebrauchsanweisung Seite 341

K-MINC-2000 Istruzioni per l'uso
Linee guida e dichiarazioni del fabbricante – Immunità elettromagnetica
L'incubatrice da tavolo MINC+ è concepita per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o utilizzatore finale dell'incubatrice
da tavolo MINC+ deve assicurarsi che il dispositivo sia usato in tale ambiente.
Test di immunità Livello test IEC 60601
Scariche ± 8 kV a contatto
elettrostatiche
± 15 kV in aria
(ESD) IEC 61000-4-2
Transitori elettrici ± 2 kV a 100 kHz per
veloci (EFT) l'alimentazione di rete
IEC 61000-4-4 in c.a.
± 1 kV a 100 kHz per le
porte I/O
Sovratensione ± 1 kV da linea a linea
transitoria
± 2 kV da linea a terra
IEC 61000-4-5
Cadute di tensione, 0% Ut per 0,5 cicli a 0°,
brevi interruzioni 45°, 90°, 135°, 180°,
e variazioni della 225°, 270° e 315°
tensione sulle linee
0% Ut per 1 ciclo
di alimentazione in
e 70% Ut per 25 cicli
ingresso
a 50 Hz o 30 cicli
IEC 61000-4-11
a 60 Hz
0% Ut per 250 cicli
a 50 Hz o 300 cicli
a 60 Hz
Campo magnetico 30 A/m
alla frequenza di
rete (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
RF condotta 3 Vrms per bande tra
IEC 61000-4-6 0,15 e 80 MHz
6 Vrms nelle bande
10 ISM tra 0,15 e 80 MHz
80% di modulazione
dell'ampiezza a 1 kHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3
Da 80 MHz a 2,7 GHz
80% di modulazione
dell'ampiezza a 1 kHz
Campo di Fare riferimento
prossimità da alla tabella
trasmettitori
wireless
IEC 61000-4-3
A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenze più elevata.
Queste linee guida possono non essere valide per tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dal riflesso da
parte di strutture, oggetti e persone.
1. Le intensità dei campi generati da trasmettitori fissi, come le stazioni base per telefonia radio (cellulari/cordless) e i sistemi terrestri mobili
di radiocomunicazione, le radio amatoriali, le emittenti radiofoniche in AM e FM e le emittenti televisive, non possono essere previste con
precisione su base teorica. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, deve essere presa in considerazione una
verifica elettromagnetica sul posto. Se l'intensità del campo misurata sul luogo in cui si utilizza l'incubatrice da tavolo MINC+ supera il livello di
conformità RF applicabile sopraindicato, sarà necessario osservare l'incubatrice da tavolo MINC+ per accertarne il normale funzionamento. In
caso di funzionamento anomalo, potrebbe essere necessario adottare altre misure, quali il riorientamento o il riposizionamento in un altro luogo
dell'incubatrice da tavolo MINC+.
2. Nella gamma di frequenze compresa tra 150 kHz e 80 MHz, le intensità del campo dovranno essere minori di 10 V/m.
Livello di conformità Informazioni sull'ambiente elettromagnetico
± 8 kV a contatto I pavimenti devono essere rivestiti in legno, cemento o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere
± 15 kV in aria
pari almeno al 30%.
± 2 kV a 100 kHz per La qualità dell'alimentazione di rete deve essere conforme alle tipiche
l'alimentazione di rete applicazioni commerciali o ospedaliere.
in c.a.
± 1 kV a 100 kHz per le
porte I/O
± 1 kV da linea a linea La qualità dell'alimentazione di rete deve essere conforme alle tipiche
applicazioni commerciali o ospedaliere.
± 2 kV da linea a terra
0% Ut per 0,5 cicli a 0°, La qualità dell'alimentazione di rete deve essere conforme alle tipiche applicazioni
45°, 90°, 135°, 180°, commerciali o ospedaliere. Se l'utilizzatore dell'incubatrice da tavolo MINC+
225°, 270° e 315° necessita di un funzionamento continuo anche in presenza di interruzioni
dell'alimentazione di rete, si consiglia di alimentare l'incubatrice da tavolo
0% Ut per 1 ciclo e
MINC+ usando un gruppo di continuità, un generatore autonomo per uso
70% Ut per 0,5 secondi
istituzionale o una batteria.
0% Ut per 5 secondi
30 A/m I campi magnetici alla frequenza di rete devono attestarsi sui livelli tipici di una
rete standard per uso commerciale o ospedaliero.
3 Vrms per bande tra Non utilizzare apparecchiature di comunicazione RF portatili a meno di 30 cm
0,15 e 80 MHz (12 pollici) di distanza dai componenti dell'incubatrice da tavolo MINC+, cavi
compresi.
6 Vrms nelle bande
ISM tra 0,15 e 80 MHz Tra 0,15 e 80 MHz sono considerate bande ISM le seguenti porzioni:
da 6,765 a 6,795 MHz
80% di modulazione
da 13,553 a 13,567 MHz
dell'ampiezza a 1 kHz
da 26,957 a 27,283 MHz
da 40,66 a 40,7 MHz
Le intensità dei campi generati dai trasmettitori fissi di RF, determinate tramite
perizia elettromagnetica del sito,
3 V/m
di ciascuna gamma di frequenze,
Da 80 MHz a 2,7 GHz
vicinanze di apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:
80% di modulazione
dell'ampiezza a 1 kHz
Fare riferimento Fare riferimento alla tabella seguente sui campi di prossimità per le
alla tabella distanze di separazione minime.
10-31
devono essere inferiori al livello di conformità
1
2 . Si possono verificare interferenze nelle
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