Prima Messa In Funzione; Funzionamento Del Dispositivo; Prima Dell'uso - Cook Medical Minc+ Gebrauchsanweisung

K-MINC-2000 Istruzioni per l'uso
NOTA IMPORTANTE – La MWC smetterà di regolare la propria
temperatura sul valore predefinito se entrambe le camere di incubazione destra
e sinistra verranno disattivate. Nel caso in cui la temperatura della camera di
riscaldamento dei mezzi di coltura non rientrasse nei limiti, aprire e chiudere
il coperchio della MWC o spegnere e riaccendere entrambe le camere di
incubazione per consentirne il ripristino.

4.14.8 Prima messa in funzione

Prima di usare il dispositivo per la prima volta accertarsi di avere
eseguito le seguenti operazioni:
1. I riscaldatori e il flusso del gas di entrambe le camere devono essere
attivati da 24 ore per consentire il completo rilascio di gas residuo
dai componenti.
2. Installare i recipienti di umidificazione in entrambe le camere di
incubazione e attivare il flusso del gas per almeno 4 ore per saturare
l'acqua di CO .
2
3. Utilizzare un terreno di coltura contenente un indicatore rosso fenolo
per rilevare il livello del pH in ciascuna camera. Dopo una notte
di incubazione, osservare se l'indicatore rosso fenolo è del colore
corretto (rosa salmone).
4. Nel caso in cui il software DishTrace PC sia attivo durante la messa
in servizio dell'apparecchiatura, scaricare il file PDF di ciascun
dispositivo e controllare che le prestazioni e le funzionalità del
dispositivo siano soddisfacenti.
A questo punto il MINC+ è correttamente installato e utilizzabile.
4.15 Elenco di controllo per l'installazione e la configurazione
Tutti gli articoli sono stati forniti.
Il materiale di imballaggio è stato riposto in un luogo sicuro per un
eventuale uso futuro.
Tutti gli articoli non sterili sono stati rimossi dalla confezione.
Il cavo di alimentazione è adatto alla zona di utilizzo del prodotto.
Il MINC+ è stato collocato in un luogo idoneo.
È stata determinata la miscela di gas corretta.
È disponibile un regolatore del gas idoneo.
Il regolatore del gas è stato tarato su 150 ± 15 kPa.
I collegamenti del gas sono stati preparati e controllati.
Il recipiente di umidificazione è stato riempito e installato
asetticamente.
Gli allarmi esterni sono stati collegati.
Il MINC+ è stato acceso.
Il MINC+ è stato configurato.
Il flusso del gas diretto alle camere è stato attivato.
Il MINC+ è stato fatto funzionare per 24 ore per garantire il completo
rilascio di gas residuo dai componenti.
Controlli da effettuare per il software DishTrace PC (opzionale)
La chiavetta USB per l'installazione è presente nella dotazione.
È disponibile un computer con le specifiche appropriate per l'utilizzo
del software DishTrace PC.
Il software DishTrace PC è stato installato sul computer desiderato.
È stata stabilita una connessione diretta o tramite rete LAN tra le
incubatrici e il PC.
I dispositivi MINC+ sono stati attivati.
Sono stati creati gruppi di utilizzatori ed è stata stabilita una
connessione sicura tra tutti i PC con DishTrace PC e tutti i MINC+ della
rete chiusa.

5. Funzionamento del dispositivo

Questa sezione spiega come utilizzare il MINC+. Se si utilizza il MINC+
per la prima volta, seguire le istruzioni riportate di seguito per garantire
prestazioni affidabili del dispositivo.
Solo i medici o gli embriologi sono in grado di valutare i fattori clinici
di ogni singola paziente e determinare l'eventuale idoneità all'uso del
dispositivo. Spetterà al medico o all'embriologo decidere la tecnica e la
procedura specifiche che permetteranno di ottenere l'esito desiderato.
AVVERTENZA: Per garantire un utilizzo sicuro, maneggiare con
cura il dispositivo ed effettuare regolarmente manutenzione e controlli per
accertarsi che funzioni correttamente. Prima dell'uso, preparare e testare
i prodotti nuovi e quelli riparati attenendosi alle istruzioni del MINC+.
NOTA IMPORTANTE – Verificare che sia disponibile una fonte di
alimentazione del gas per il MINC+. Per consentire l'afflusso del gas nelle
camere, è necessario che i rispettivi riscaldatori siano attivi.

5.1 Prima dell'uso

Prima di iniziare la procedura di coltura, eseguire le seguenti
operazioni:
• Utilizzare i tastierini di selezione della temperatura per scegliere la
temperatura desiderata per le camere (vedere la Sezione 4.14.3).
• Riempire i recipienti di umidificazione con acqua sterile e installarli
seguendo le indicazioni della Sezione 4.10.
• Confermare la corretta installazione dei recipienti di umidificazione
e dei tubi del gas.
• Attivare le camere di incubazione necessarie.
• Attivare il flusso di gas (vedere la Sezione 4.14.5).
• Controllare che durante i cicli di purificazione e flusso normale siano
visibili bolle di gas nei recipienti di umidificazione.
• Attendere almeno 4 ore prima di usare l'incubatrice per permettere
al dispositivo di stabilizzarsi.
5.2 Inserimento delle piastre di coltura
Il MINC+ è stato progettato per garantire la compatibilità con le piastre
a quattro pozzetti Nunc e le piastre di coltura circolari singole Nunc
e BD Falcon da 35 mm e da 60 mm. Possono essere utilizzate piastre
equivalenti, ma occorre verificarne l'idoneità avendo cura di accertare
quanto segue.
Le piastre a quattro pozzetti o le piastre circolari singole possono
essere collocate sul fondo della camera. Verificare che siano posizionate
saldamente nelle scanalature apposite. Tra la base della piastra e la
superficie del fondo della camera deve esserci un contatto diretto.
L'altezza della piastra non deve interferire con la chiusura del coperchio.
5.3 Targhette di identificazione pazienti
Insieme al MINC+ vengono fornite dodici (12) targhette di identificazione
pazienti. Utilizzare le targhette di identificazione pazienti magnetiche
presenti sui coperchi delle camere per annotare con un pennarello il
contenuto delle piastre di coltura. Le annotazioni a pennarello potranno
essere rimosse con una soluzione alcolica.
Figura 15: Targhette di identificazione pazienti
5.3.1 Collocazione delle provette nella camera di riscaldamento
dei mezzi di coltura (MWC)
NOTA IMPORTANTE – La MWC non è percorsa da alcun flusso gassoso
e viene riscaldata in modo indipendente rispetto alle camere di incubazione.
La MWC può contenere sei (6) provette. Il supporto MWC è compatibile
con le provette BD Falcon (diametro di 17 mm, lunghezza di 100 mm) con
10-16
Italiano
10