COOK Medical MINC+ Gebrauchsanweisung Seite 97

Návod k použití K-MINC-2000
6.4 Pololetní testování funkčnosti
V zájmu ochrany inkubátoru MINC+ a zachování jeho výkonu jsou pro včasné
odhalení možných poruch přístroje nutné pravidelné kontroly. Uživatel nebo
kvalifikovaný technik musí přístroj pravidelně testovat a vyhodnocovat jeho
funkčnost.
Následující položky se musí testovat každých šest měsíců:
• Teplota
• Průtok plynu
• Kontakty externího alarmu. Funkce kontaktů externího alarmu se
vnitřně kontroluje také při každém zapnutí MINC+. Proto je vhodné
vypínat napájení přístroje v pravidelných intervalech, doporučené
minimum je například při čištění a výměně láhve.
3
6.4.1 Teplota
Nastavte teplotu každé komory na 37,0 °C. Do komory zasuňte hadičkou
výstupu plynu tenký drátový termočlánek, jak je znázorněno na obrázku
níže. Ujistěte se, že je vodič senzoru dostatečně tenký, aby nebránil průtoku
plynu. Vložte čtyřjamkovou misku Nunc do umístění přední vnější misky
každé komory tak, aby jamka s termočlánkem byla v poloze znázorněné níže.
Naplňte jamku s termočlánkem 1 mL vody, zavřete víko komory a nechte
termočlánkům dostatek času na ustálení teploty. Naměřená hodnota teploty
by měla být 37,0 ±0,2 °C.
Pokud je naměřená hodnota mimo přípustný rozsah, obraťte se na
servisního technika společnosti Cook Medical.
Pro měření teploty musí být termočlánek upevněn tak, aby byl hrot ponořen
do kapaliny a dotýkal se dna misky a zůstal v této poloze, i když je nasazené
víko misky a zavřené víko komory. Doporučuje se kalibrovat odečtenou
hodnotu termočlánku a teploměru při 37,0 °C, aby se v případě potřeby
vyrovnala případná odchylka mezi skutečnou teplotou a indikovanou
hodnotou.
Teploměr
Naměřená teplota se bude rovnat požadované hodnotě s tolerancí ±0,2 °C.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Je nezbytné zamezit poškození těsnění víka,
proto veďte vodič termočlánku mimo ně.
6.4.2 Průtok plynu
Postup při testování průtoku plynu:
1. Do každého výklenku HF vložte plně naplněnou láhev.
2. Počkejte, až se zahájí normální cyklus průtoku a rychlost bublin se
zřetelně ustálí.
3. Proti přední straně každé láhve spočítejte počet bublin vytvořených
za dobu jedné minuty. Počet vytvořených bublin v každé láhvi by
měl být alespoň 9 za minutu. Počet bublin za minutu se může mezi
jednotlivými láhvemi výrazně lišit; může to být i více než 25 bublin
za minutu.
6.4.3 Kontakty externího alarmu
Při testování kontaktů externího alarmu zkontrolujte, že je aktivní alespoň
jedna ohřívací komora, a poté odpojte inkubátor MINC+ od síťového
napájení. K otevření nebo zavření kontaktů by mělo dojít (podle toho,
co z toho je normální stav) přibližně za 2 minuty. Kontakty by se měly
aktivovat protichůdně, než je jejich normální stav. Jakmile ověříte, že se
kontakty aktivovaly, připojte přístroj k elektrické síti. Kontakty by se pak
měly vrátit do své normální polohy (tj. normálně nesepnuté nebo normálně
sepnuté).
Pokud se kontakty neaktivují, obraťte se na zástupce společnosti Cook.
6.5 Kontrola autorizovaným servisním technikem
Cook Medical
VAROVÁNÍ: Uvnitř prostředku nejsou žádné součásti, které může
opravit uživatel!
Kontrola nejméně jednou za rok
K zajištění trvalého provozu inkubátoru MINC+ je nutné, aby autorizovaný
servisní technik Cook Medical jednou za rok provedl údržbu přístroje.
Teploměr
Servisní technik posoudí provozní funkčnost detektoru hladiny vody,
systémů regulace průtoku a teploty plynu, jakož i kontaktů externího alarmu.
Autorizovaní servisní technici
Veškerý servis, např. úpravy, opravy, kalibrace atd., smí provádět výhradně
výrobce nebo servisní technici autorizovaní výrobcem.
Odpovědnost
Výrobce nepřebírá žádnou zodpovědnost za provozní bezpečnost
inkubátoru MINC+, pokud byl inkubátor v průběhu záruční doby úmyslně
otevřen a pokud na něm provedla opravu nebo výměnu dílu osoba, která
k této činnosti nemá oprávnění.
Certifikace
Vlastník přístroje MINC+ obdrží od servisního technika podepsaný certifikát
potvrzující veškeré provedené kontroly nebo opravy. V tomto certifikátu je
uveden typ a rozsah provedených servisních prací, datum servisu a název
společnosti provádějící servis.
Technická dokumentace
Pokud výrobce poskytl technickou dokumentaci, neznamená to, že je
uživatel autorizován k provádění oprav, úprav nebo změn inkubátoru MINC+
nebo komponent na jedno použití.
6.6 Postup při vrácení výrobku
VAROVÁNÍ: BIOLOGICKÉ RIZIKO. Výrobek určený k vrácení musí být
zřetelně označen varováním o kontaminaci a je nutné jej vložit do plastového
sáčku, ten zalepit páskou, a vše potom vložit do druhého plastového sáčku
a zalepit páskou. Při odesílání inkubátoru MINC+ odstraňte před přepravou
zvlhčovací láhev a veškerý obsah komor.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: Pokud vracíte zboží, použijte originální obaly.
Výrobce nepřebírá zodpovědnost za poškození, ke kterému došlo během
přepravy, pokud bylo toto poškození způsobeno v důsledku nevhodného
přepravního balení.
Všechny přístroje a komponenty na jednorázové použití, které se vracejí
výrobci, musí být připraveny níže uvedeným způsobem, a to za účelem
ochrany servisního technika a zajištění bezpečnosti v průběhu přepravy.
Postup při vrácení inkubátoru MINC+
1. Resetujte MINC+ do jeho továrního nastavení, zaručíte tím odstranění
informací o pacientech a miskách. Viz oddíl 5.4.22.
2. Vyčistěte jednotku podle podrobných pokynů v oddílu 6.2
zabývajícím se čištěním.
3. Prostředek uložte do originálního obalu. Ujistěte se, že je přístroj
v původním sáčku a že je tento sáček zalepen páskou.
4. Přiložte následující informace:
• Jméno majitele.
• Adresu majitele.
• Typ modelu.
• Sériové číslo přístroje (umístěné na zadní straně MINC+ nebo
zjištěné klepnutím na Nastavení a poté klepnutím na Informace
na středové konzole).
Výrobce má právo odmítnout provedení oprav v případě, že výrobky, které
obdržel, jsou kontaminované.
3-27
Česky