Месяцев; Скорость Потока Газа; Инспекция Представителем Авторизованного Центра; Процедура Возврата - Cook Medical Minc+ Gebrauchsanweisung

Инструкция по применению K-MINC-2000
6.4 Проверка работоспособности, выполняемая каждые
шесть месяцев
Чтобы сохранить MINC+ и поддерживать безопасность его
работы, необходимо проводить регулярные инспекции для
раннего обнаружения возможных неисправностей. Пользователь
или квалифицированный техник должен регулярно проверять
устройство для оценки его функционирования.
Каждые шесть месяцев следует проверять следующее:
• Температура
• Скорость потока газа
• Контакты внешней сигнализации. Работоспособность контактов
внешней сигнализации также проверяется внутренними
средствами MINC+ каждый раз при его включении. Поэтому
рекомендуется регулярно выключать питание устройства,
например не реже чем при его чистке и замене флаконов.
6.4.1 Температура
Установите температуру каждой камеры на 37,0 °C. Введите в камеру
тонкую проволочную термопару через патрубок выпуска газа,
как показано на рисунке ниже. Убедитесь в том, что проводник
датчика достаточно тонок, чтобы не препятствовать потоку газа.
Поместите четырехлуночные планшеты Nunc в передние наружные
гнезда каждой камеры таким образом, чтобы лунка с термопарой
находилась в показанном ниже положении. Залейте в лунку с
термопарой 1 мл воды, закройте крышку камеры и дождитесь
уравновешивания температуры термопар. Измеренная температура
должна быть 37,0 ± 0,2 °C.
Если измеренные величины находятся за пределами допустимого
диапазона, обратитесь к местному представителю центра
технического обслуживания Cook Medical.
Для измерения температуры термопару следует укрепить,
чтобы ее кончик был погружен в жидкость, касался дня лунки и
оставался в этом положении после установки крышки планшета и
закрытия крышки камеры. Рекомендуется в случае необходимости
откалибровать показания термопары и термометра при 37,0 °C с
целью компенсации любого смещения показаний относительно
действительной температуры.
Термометр
Измеренная температура должна быть равной температурной
уставке ± 0,2 °C.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Во избежание повреждения
уплотнителя крышки не вводите проводник термопары через
уплотнитель крышки.
6.4.2 Скорость потока газа
Измерение скорости потока газа
1. Вставьте полностью заполненный флакон в каждый отсек ФУ.
2. Дождитесь начала нормального цикла подачи газа и
стабилизации скорости образования пузырьков.
3. Подсчитайте количество пузырьков в передней части каждого
флакона за одну минуту. В каждом флаконе должно возникать
17
не менее 9 пузырьков в минуту. Число пузырьков в минуту
может быть существенно различным в разных флаконах и может
превышать величину 25 в минуту.
6.4.3 Контакты внешней сигнализации
Чтобы проверить контакты внешней сигнализации, убедитесь,
что по меньшей мере одна нагревательная камера включена, а
затем отключите MINC+ от сети электропитания. Контакты должны
разомкнуться или сомкнуться (в зависимости от их нормального
состояния) примерно через 2 минуты. Контакты должны перейти в
состояние, противоположное их нормальному состоянию. После того
как вы убедитесь в активации контактов, восстановите соединение
устройства с сетью электропитания. После этого контакты должны
вернуться в их нормальное состояние (т. е. нормально разомкнутое
или нормально замкнутое).
Термометр
Если контакты не сработают, обратитесь к местному представителю
компании Cook.
6.5 Инспекция представителем авторизованного центра
технического обслуживания компании Cook Medical
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Внутри устройства нет частей,
обслуживаемых пользователем!
Инспекции не реже одного раза в год
Чтобы обеспечить непрерывную работоспособность MINC+,
авторизованный центр технического обслуживания должен
обслуживать устройство ежегодно. Центр технического
обслуживания оценит рабочие характеристики датчика уровня воды,
систем регулирования температуры и подачи газа, а также контактов
внешней сигнализации.
Авторизованные центры технического обслуживания
Любые услуги, такие как изменения конструкции, ремонт, калибровка
и прочие, должны выполняться исключительно изготовителем или
обслуживающей организацией, уполномоченной изготовителем.
Ответственность
Изготовитель не несет никакой ответственности за
эксплуатационную безопасность MINC+, если устройство было
намеренно вскрыто и неуполномоченные лица выполняли ремонт
или изменения конструкции устройства в течение гарантийного
периода.
Сертификация
После выполнения всех инспекций или ремонтов владелец
MINC+ получит от центра технического обслуживания
подписанный сертификат. В сертификате указываются тип и объем
выполненного обслуживания, дата обслуживания и наименование
обслуживающей компании.
Техническая документация
Если изготовитель предоставляет техническую документацию,
это не уполномочивает пользователя на выполнение ремонта,
регулировок или изменений конструкции MINC+ или одноразовых
принадлежностей.
6.6 Процедура возврата
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ. Перед
возвратом изделия на него следует нанести четкое предупреждение
относительно загрязнения, и оно должно быть герметически
упаковано в пластиковый мешок, герметически упакованный
во второй пластиковый мешок. Перед транспортировкой
отправляемого MINC+ удалите флаконы для увлажнения и все
содержимое камер.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: При возврате изделий пользуйтесь
первоначальной упаковкой. Изготовитель не несет ответственности
за повреждения, возникшие при транспортировке, если эти
повреждения были вызваны ненадлежащей транспортной упаковкой.
Все возвращаемые устройства и одноразовые принадлежности
должны быть подготовлены, как указано ниже, в целях защиты
центра технического обслуживания и безопасности при
транспортировке.
Порядок возврата MINC+
1. Восстановите заводские настройки MINC+ с целью удаления
информации о пациентах и чашках. См. раздел 5.4.22.
2. Выполните чистку устройства согласно указаниям раздела 6.2.
3. Поместите в оригинальную упаковку. Обязательно поместите
устройство в оригинальный мешок и запечатайте этот
мешок лентой.
4. Приложите следующую информацию:
• Наименование владельца.
• Адрес владельца.
• Тип модели.
• Серийный номер устройства (расположен на задней панели
MINC+ или выводимый на экран прикосновением к Настройки,
а затем Сведения на центральной консоли).
• Описание повреждения или неисправности.
Изготовитель имеет право отказаться производить ремонт, если
полученные им продукты загрязнены.
17-27
Русский