Шест Месечни Функционални Тестове; Температура; Скорост На Газовия Поток; Контакти За Външна Аларма - Cook Medical Minc+ Gebrauchsanweisung

K-MINC-2000 Инструкции за употреба
6.4 Шест месечни функционални тестове
За да запазите MINC+ и да поддържате действието му са необходими
редовни проверки за ранно откриване на възможно неправилно
функциониране на устройството. Потребителят или квалифициран
техник трябва да тества редовно устройството за оценка на
функционирането му.
Следните неща трябва да се тестват на всеки шест месеца:
• Температура
• Скорост на газовия поток
2
• Контакти за външна аларма. Функционалността на контактите
за външна аларма се проверяват вътрешно и всеки път, когато
MINC+ се включи. По тази причина се препоръчва захранването
на устройството да се изключва на редовни интервали, например
по време на почистване и смяна на плоските флакони като
препоръчителен минимум.
6.4.1 Температура
Задайте температурата на камерата на 37,0 °C. Въведете тънка
термодвойка през изходната тръба за газ в камерата, както е
показано на диаграмата по-долу. Уверете се, че сензорната жичка е
достатъчно тънка, за да не запушва газовия поток. Поставете четири-
ямков съд Nunc в предната по-външна локация за съд на всяка
камера, така че ямката с термодвойката да е в позицията, показана
по-долу. Напълнете ямката с термодвойката с 1 mL вода, затворете
капака на камерата и оставете достатъчно време за термично
уравновесяване на термодвойките. Отчетената температура трябва
да е 37,0 ± 0,2 °C.
Ако измерването попада извън приемливия диапазон, свържете се с
Вашия сервизен представител на Cook Medical.
За измерване на температурата, термодвойката трябва да се закрепи
така, че върхът да е потопен в течността и да докосва дъното на съда
и да остане в това положение, когато се сложи капакът на съда и се
затвори капакът на камерата. Препоръчително е термодвойката
и отчитанията на термометъра да се калибрират при 37,0 °C, за да
се компенсира всяко отклонение между реалната температура и
показаната стойност, ако се налага.
Термометър
Измерените температури ще бъдат зададената температурна точка
± 0,2 °C.
ВАЖНА ЗАБЕЛЕЖКА: За да се избегне повреда на уплътнението
на капака, не прокарвайте жичката на термодвойката през
уплътнението на капака.
6.4.2 Скорост на газовия поток
За да тествате скоростта на газовия поток:
1. Въведете напълнен докрай плосък флакон във всяка поставка
за ПФО.
2. Изчакайте, докато започне нормален поток и скоростта на
образуването на мехурчета изглежда стабилна.
3. Пребройте образуваните мехурчета до предната стена на
всеки флакон за период от една минута. Броят на образуваните
мехурчета във всеки флакон трябва да бъде най-малко 9 за
минута. Броят на мехурчетата за минута може значително да
се различава между флаконите; той може да бъде прекомерен
с 25 мехурчета за минута.
6.4.3 Контакти за външна аларма
За да тествате контактите за външна аларма, уверете се, че е активна
поне една камера с нагревател и след това разкачете MINC+ от
мрежовото захранване. Контактите трябва да се отворят или затворят
(според това коя е нормалната позиция) след приблизително 2 минути.
Контактите трябва да се задействат в обратното на нормалното им
състояние. След като потвърдите, че контактите са се задействали,
свържете отново устройството към мрежовото захранване. Тогава
контактите трябва да се върнат в нормалната си позиция (т.е.
нормално отворени или нормално затворени).
Ако контактите не се задействат, свържете се с Вашия
представител на Cook.
Термометър
6.5 Проверка от оторизиран сервизен представител
на Cook Medical
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Във вътрешността няма части, които да
могат да се сервизират от потребителя.
Проверки най-малко веднъж годишно
За текущо работно действие на MINC+, устройството трябва да
се поддържа ежегодно от оторизиран сервизен представител
на Cook Medical. Сервизният представител ще оцени работната
функционалност на детектора за водно ниво, системите за контрол
на газовия поток и температурата и контактите за външни аларми.
Оторизирани сервизни представители
Всякакви сервизни дейности, като например промени, поправки,
калибриране и т.н., могат да се извършват само от производителя или
от сервизни представители, които са оторизирани от производителя.
Отговорност
Производителят не носи никаква отговорност за работната
безопасност на MINC+, ако устройството бъде отворено
целенасочено и неоторизирани лица извършват поправки или
промени по него по време на гаранционния период.
Сертифициране
Собственикът на MINC+ ще получи подписан сертификат от
сервизния представител за всички проверки или поправки. Този
сертификат посочва вида и обхвата на предоставените услуги, датата
на сервизно обслужване и името на сервизната компания.
Техническа документация
Ако производителят предостави техническа документация, това
не оторизира потребителя да извършва поправки, корекции или
промени на MINC+ или консумативите.
6.6 Процедура за връщане
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: БИОЛОГИЧНА ОПАСНОСТ. Преди да
върнете продукт, трябва ясно да го обозначите в предупреждение
за контаминация и да го запечатате в найлонов плик, който е
запечатан в рамките на втори найлонов плик. Когато изпращате
MINC+, извадете плоските флакони за овлажняване и всяко
съдържание от камерите преди транспортиране.
ВАЖНА ЗАБЕЛЕЖКА: Когато връщате стоки, използвайте
оригиналната опаковка. Производителят не поема отговорност за
повреда, възникваща по време на транспортиране, ако повредата е
причинена от неадекватно опаковане за транспортиране.
Всички устройства или консумативи, които трябва да се върнат,
трябва да бъдат подготвени, както е описано по-долу, с цел
защита на сервизния представител и за безопасност по време на
транспортиране.
За връщане на MINC+
1. Нулирайте MINC+ до фабричните му настройки, за да отстраните
информацията за пациенти и съдове. Вижте Раздел 5.4.22.
2. Почистете апарата, както е посочено в Раздела за
почистване 6.2.
3. Поставете в оригиналната опаковка. Уверете се, че устройството
е в оригиналния плик и че пликът е запечатан с лепенка.
4. Включете следната информация:
• Име на собственик.
• Адрес на собственик.
• Вид модел.
• Сериен номер на апаратурата (намира се на задната страна
на MINC+, или с натискане на Настр. и натискане след това на
Информация на централната конзола).
• Описание на повредата или неизправността
Производителят има правото да откаже извършването на поправки,
ако получените продукти са контаминирани.
2-27
Български