Boca Za Ovlaživanje; Mjere Opreza Pri Uporabi Uređaja; Preduvjeti; Stolni Inkubator Minc - Cook Medical Minc+ Gebrauchsanweisung

Upute za uporabu K-MINC-2000
Svaka inkubacijska komora ima odvojenu kontrolnu ploču za uključivanje
ili isključivanje komore, podešavanje željene temperature, aktivaciju
nadzora razine vode (u bocama za ovlaživanje) i kontrolu statusa protoka
plina. Svaka komora ima zaslon koji prikazuje status komore, trenutnu
temperaturu, zadanu vrijednost temperature, status protoka plina, status
očitavanja razine vode i sve povezane alarme.
Informacije prikazane na zaslonu svake komore mogu se pregledati i na
središnjoj konzoli. Središnja konzola ne upravlja radnim parametrima
komore. Ti se radni parametri mogu izmijeniti samo korištenjem
tipkovnica pojedine komore.
Uređaj MINC+ može prihvatiti zdjelice s četiri jažice kultura Nunc® ili
pojedinačne okrugle zdjelice za kulturu Nunc i BD® Falcon® od 35 mm i
60 mm ili posude za kulturu jednake veličine u dvije zasebne komore. Ako
korisnik upotrebljava neku drugu posudu za kulturu, mora se pobrinuti
da posuda pristaje u komoru, da je ravno položena na podnoj ploči i da je
ispravno smještena u utore na podnoj ploči.
Blokovi grijača ispod svake zdjelice s kulturom u izravnom su dodiru s
donjom površinom zdjelice. Svaki put kad se otvori i zatvori poklopac
komore, dolazi do brzog pražnjenja smjese plina kako bi se ponovno
uspostavilo potrebno okruženje.
Uređaj MINC+ osigurava sigurnost rada neprekidnim nadzorom kritičnih
funkcija. Ako se uoči odstupanje od normalnog rada, upozorava korisnika.
Uređaj se može spojiti s vanjskim daljinskim alarmom kako bi upozorio
osoblje izvan uobičajenog radnog vremena na eventualne probleme koje
uređaj ne može sam ispraviti u zadanom vremenu.
Komora zagrijavanja sredstva (KZS) može se koristiti za održavanje
stabilne temperature epruveta koje sadrže tekućine povezane s
izvantjelesnom oplodnjom, poput sredstava ili ulja za prekrivanje. U KZS
se ne isporučuje plin i ona osigurava samo stalnu temperaturu koja se
podešava ručno.
Podacima o zdjelici može se upravljati na uređaju MINC+ putem softvera
9
DishTrace MINC+ na dodirnom zaslonu središnje konzole s prednje strane
uređaja. Dodirni zaslon omogućuje liječnicima za izvantjelesnu oplodnju
da dodijele lokacije zdjelicama s kulturama u svakoj komori, provjere
povijest prethodno zapisanih zdjelica i stanje temperature u komori.
Inkubator se može spojiti na ethernet mrežu ili izravno na osobno
računalo (PC) putem LAN kabelske veze.
Softver DishTrace PC prikazuje status više inkubatora MINC+ povezanih
s računalnom mrežom. Može povezati do 50 stolnih inkubatora MINC+,
uključujući do 10 uređaja (K-MINC-1000) MINC Mini Incubator (od
serijskog broja A803560 nadalje). DishTrace PC ne može upravljati
postavkama inkubatora MINC+ ili MINC.
2.5.1 Boca za ovlaživanje
Uređaj MINC+ koristi sterilnu, jednokratnu bocu za ovlaživanje za svaku
inkubacijsku komoru. Svrha boca je ovlaživanje i usmjeravanje plina
u svaku komoru. Boca uključuje unutarnji filtar radi sprečavanja ulaska
povratnog protoka iz napunjenih boca u unutarnje cijevi za plin na
inkubatoru. Šifra za ponovnu narudžbu boca za ovlaživanje je
K-MINC-2000-HF.
Uz inkubator su uključene dvije boce za ovlaživanje. Svaka se boca
isporučuje sterilizirana etilen-oksidom u zatvorenoj vrećici. Svaka
vrećica uključuje:
• jednu bocu za ovlaživanje.
• jedan jednokratni lijevak.
• jedan T-nastavak za bocu.
• jednu privremenu pomoćnu kopču za pomoć pri punjenju boce.
Proučite Odjeljak 4.10 za dodatne informacije
2.6 Mjere opreza pri uporabi uređaja
U slučaju električnog ili mehaničkog kvara dok je uređaj MINC+ u uporabi,
prekinite s uporabom uređaja dok ga ne provjeri ovlašteni servisni
zastupnik tvrtke Cook Medical. Ispunite kontrolni popis za instalaciju
i postavljanje prije rukovanja uređajem MINC+ (proučite Odjeljak 4.15).

3. Preduvjeti

U nastavku dokumenta priložen je detaljni kontrolni popis preduvjeta za
svaki dio. Ukratko, potrebno je sljedeće:
3.1 Stolni inkubator MINC+ (proučite Odjeljak 4 za detalje)
• Čisto, sigurno laboratorijsko okruženje.
• Stabilan dovod glavnog napajanja.
• Dovod prethodno pomiješanog plina.
• Sterilizirana destilirana voda za boce.
• Ključ od 9/16 inča za spajanje s pletenom spojnom cijevi.
• Neprekinuto napajanje (preporučeno).
3.2 DishTrace PC (proučite Odjeljke 4.13 i 5.5 za detalje)
• Računalo s operacijskim sustavom Microsoft Windows® 8.1 ili 10.
• Miš sa središnjim kotačićem za pomicanje.
• 4 GB RAM memorije.
• 10 GB prostora na disku za pohranu podataka.
• Čvorište za USB priključak (do 10 otvora) za uređaje (K-MINC-1000) MINC
Mini Incubator.
• Ethernet priključak za povezivanje uređaja MINC+.
• USB pogon za sigurnosno kopiranje s uređaja MINC+ (format FAT32).
• Antivirusni softver (npr. Microsoft Windows Defender Antivirus ili
McAfee® za ublažavanje rizika za kibernetičku sigurnost).
• Svako ažuriranje računala i softvera mora se dovršiti prije instalacije
softvera DishTrace PC. Tijekom procesa ažuriranja možda će biti
potrebno ponovno pokrenuti računalo. Pobrinite se da je svako
ažuriranje operacijskog sustava Windows i aplikacija uspješno dovršeno
i instalirano. Proučite Rješavanje problema (Odjeljak 7), instalaciju
i povezivost softvera DishTrace PC za upute o tome kako provjeriti
jesu li ažuriranja uspješno instalirana.
3.3 Konfiguracija mreže
• DHCP poslužitelj za dodjelu dinamičkih IP adresa svakom inkubatoru
MINC+ i računalu.
• NTP poslužitelj za pružanje informacija o datumu i vremenu inkubatorima.
• Ethernet LAN priključak za inkubator MINC+ i DishTrace PC.
3.4 Kibernetička sigurnost
• Inkubatori MINC+ i računalo s pokrenutim softverom DishTrace PC treba
biti na odvojenom mrežnom segmentu koji je zaštićen vatrozidom od
poslovne mreže i interneta radi osiguranja odgovarajuće sigurnosti.
• Koristite namijenjeno računalo za softver DishTrace PC i izbjegavajte
upotrebu aplikacija za poslovnu produktivnost poput e-pošte, itd. na
tom računalu.
• Računalo koje se koristi za softver DishTrace PC treba konfigurirati kako
bi tražilo prijavu korisnika (bez automatske prijave).
• Računalo koje se koristi za softver DishTrace PC treba imati omogućen
antivirusni program i BitLocker®.
• Pobrinite se da je fizički pristup inkubatorima MINC+ ograničen samo
na ovlaštene korisnike.
• Zakrpe i sigurnosna ažuriranja za uređaj MINC+ moraju se instalirati
i redovito ažurirati.
Inkubator MINC+ osmišljen je za uporabu samo sljedećih usluga mrežnih
priključaka:
• HTTPS (TCP 443, dvosmjerni).
• NTP klijent (nasumični UDP otvor iznad 1023, dvosmjerni).
• Autodiscover (UDP 5353, dvosmjerni).
• DHCP (UDP 68, dvosmjerni).
Softver DishTrace PC koristi sljedeće mrežne priključke:
• HTTPS (TCP 443, dvosmjerni).
• SQL (TCP 1433, dvosmjerni, samo localhost).
• Autodiscover (UDP 5353, dvosmjerni).
VAŽNA NAPOMENA: U situacijama u kojima je potrebno dohvatiti
zapisnike sustava iz softvera DishTrace MINC+ (npr., istraga događaja
kibernetičke sigurnosti), obratite se svojem servisnom zastupniku tvrtke
Cook Medical za pomoć.
9-5
Hrvatski