Návod k použití K-MINC-2000
Každá inkubační komora má samostatný ovládací panel, který komoru
zapíná nebo vypíná, nastavuje požadovanou teplotu, aktivuje monitorování
hladiny vody (ve zvlhčovacích láhvích) a řídí stav průtoku plynu. Každá
komora je vybavena displejem zobrazujícím stav komory, aktuální teplotu,
požadovanou hodnotu teploty, stav průtoku plynu, stav snímání hladiny
vody a všechny související alarmy.
Informace zobrazené na obrazovce každé komory lze zobrazit také na
středové konzole. Středová konzola neřídí provozní parametry komory. Tyto
provozní parametry lze změnit pouze pomocí klávesnic jednotlivých komor.
Do dvou samostatných komor inkubátoru MINC+ lze umístit čtyřjamkové
kultivační misky Nunc® nebo jednoduché kruhové kultivační misky Nunc
a BD® Falcon® o průměru 35 a 60 mm nebo kultivačních prostředků
ekvivalentní velikosti. Pokud používáte alternativní kultivační prostředky,
3
uživatel musí zajistit, aby se miska vešla do komory, seděla naplocho na
základní desce a správně se umístila v drážkách základní desky komory.
Ohřívací bloky pod každou kultivační miskou jsou v přímém kontaktu
s vnějším povrchem dna misek. Kdykoli otevřete a zavřete víko komory,
dojde k jejímu rychlému propláchnutí plynovou směsí, které má za účel
obnovení požadovaného prostředí.
MINC+ poskytuje zabezpečení výkonu nepřetržitým sledováním
rozhodujících funkcí. Pokud je zjištěna odchylka od normální funkce,
je uživatel upozorněn. Přístroj lze připojit k externímu vzdálenému
výstražnému systému, který mimo pracovní dobu upozorní personál na
jakékoliv problémy, jež přístroj není schopen vyřešit sám v rámci určeného
období.
Ohřívací komora média (OKM) slouží k udržení stabilní teploty zkumavek
obsahujících kapaliny související s IVF, jako jsou média nebo překrývací olej.
OKM není zaplněná plynem a zajišťuje pouze konstantní teplotu, která se
nastavuje ručně.
Data misky lze spravovat v MINC+ pomocí DishTrace MINC+ na dotykové
obrazovce středové konzoly na přední straně přístroje. Dotykový displej
umožňuje lékařům v oboru IVF (fertilizace in vitro) přiřadit umístění
kultivačních misek v každé komoře, kontrolovat historii dříve zaznamenaných
misek a kontrolovat teplotní podmínky komory.
Inkubátor lze připojit buď k ethernetové síti, nebo přímo k osobnímu počítači
(PC) prostřednictvím kabelového připojení LAN.
Software DishTrace PC zobrazuje stav několika inkubátorů MINC+
připojených k počítačové síti. Lze připojit až 50 stolních inkubátorů MINC+
včetně až 10 MINC Mini Incubator (K-MINC-1000) (se sériovým číslem
A803560 a vyšším). Software DishTrace PC nemůže ovládat nastavení
inkubátoru MINC+ nebo MINC.
2.5.1 Zvlhčovací láhev
MINC+ používá pro každou inkubační komoru sterilní zvlhčovací láhev na
jedno použití. Účelem láhví je zvlhčovat a směrovat plyn do každé komory.
Láhev obsahuje vnitřní filtr, který zabraňuje zpětnému toku z naplněných
láhví do vnitřního plynového potrubí inkubátoru. Objednací kód
zvlhčovacích láhví je K-MINC-2000-HF.
S inkubátorem se dodávají dvě zvlhčovací láhve. Každá láhev se dodává
v uzavřeném sáčku a je sterilizovaná EtO (ethylenoxidem). Každý
sáček obsahuje:
• Jednu zvlhčovací láhev.
• Jeden trychtýř na jedno použití.
• Jedna tvarovka T láhve.
• Jednu dočasnou podpěrnou sponu pro pomoc při plnění láhve.
Další informace naleznete v oddílu 4.10
2.6 Bezpečnostní upozornění pro použití přístroje
V případě jakékoliv elektrické nebo mechanické poruchy při používání
inkubátoru MINC+ přestaňte přístroj používat, dokud ho nezkontroluje
autorizovaný servisní technik společnosti Cook Medical. Před spuštěním
MINC+ vyplňte kontrolní seznam instalace a nastavení (viz oddíl 4.15).
3. Základní předpoklady
Podrobný kontrolní seznam základních předpokladů je uveden pro každou
součást dále v dokumentu. V souhrnu jsou dále uvedeny tyto nezbytné
položky:
3.1 Stolní inkubátor MINC+ (podrobnosti viz oddíl 4)
• Čisté a bezpečné laboratorní prostředí.
• Stabilní napájení z elektrické sítě.
• Přívod předem připravené plynové směsi.
• Sterilizovaná destilovaná voda pro láhve.
• Maticový klíč 9/16" pro připojení opletené spojovací hadičky.
• Zdroj nepřerušitelného napájení (UPS) (doporučeno).
3.2 DishTrace PC (podrobnosti viz oddíl 4.13 a 5.5)
• Počítač s operačním systémem Microsoft Windows® 8.1 nebo 10.
• Myš s kolečkem se středovým tlačítkem.
• 4 GB paměti RAM.
• 10 GB místa na disku pro ukládání dat.
• Rozbočovač USB (až 10 portů) pro přístroje MINC Mini Incubator
(K-MINC-1000).
• Ethernetové připojení pro zajištění konektivity MINC+.
• Jednotka USB pro uložení záloh z MINC+ (formát FAT32).
• Antivirový software (např. Microsoft Windows Defender Antivirus nebo
McAfee® pro zmírnění rizik kybernetické bezpečnosti).
• Před instalací DishTrace PC je nutné v počítači dokončit veškeré
instalace a aktualizace softwaru. Během procesu aktualizace může být
nutný restart počítače. Ujistěte se, že všechny aktualizace operačního
systému Windows a aplikací byly úspěšně dokončeny a nainstalovány.
Pokyny ke způsobu ověření úspěšné instalace aktualizací najdete v části
Řešení problémů (Oddíl 7), Instalace a konektivita DishTrace PC.
3.3 Konfigurace sítě
• DHCP server pro přiřazení dynamických IP adres každému inkubátoru
MINC+ a počítači.
• NTP server, který poskytuje inkubátorům informace o datu a čase.
• Ethernetové připojení LAN pro inkubátor MINC+ a DishTrace PC.
3.4 Kybernetická bezpečnost
• Inkubátory MINC+ a počítač se spuštěným DishTrace PC by
měly být v samostatném síťovém segmentu odděleném
firewallem od podnikové sítě a internetu, aby bylo zajištěno
odpovídající zabezpečení.
• Pro software DishTrace PC použijte vyhrazený počítač a nepoužívejte
na tomto počítači aplikace pro podnikovou produktivitu, jako je
e-mail atd.
• Počítač používaný pro DishTrace PC musí být nakonfigurován tak, aby
vyžadoval přihlášení uživatele (nikoli automatické přihlášení).
• Počítač používaný pro DishTrace PC musí být chráněn antivirovým
programem a musí mít povolený nástroj BitLocker®.
• Zajistěte, aby fyzický přístup k inkubátorům MINC+ byl omezen pouze
na oprávněné uživatele.
• Je nutné nainstalovat a neustále aktualizovat opravy a bezpečnostní
aktualizace MINC+.
Inkubátor MINC+ byl navržen tak, aby využíval pouze následující služby
síťových portů:
• HTTPS (TCP 443, obousměrný).
• Klient NTP (náhodný port UDP nad 1023, obousměrný).
• Automatická konfigurace (UDP 5353, obousměrný).
• DHCP (UDP 68, obousměrný).
DishTrace PC používá následující síťové porty:
• HTTPS (TCP 443, obousměrný).
• SQL (TCP 1433, obousměrný, pouze localhost).
• Automatická konfigurace (UDP 5353, obousměrný).
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA: V situacích, kdy je nutné načíst systémové
protokoly z DishTrace MINC+ (např. vyšetřování událostí kybernetické
bezpečnosti), požádejte o pomoc příslušného servisního technika společnosti
Cook Medical.
3-5
Česky