Documentazione Tecnica - Cook Medical Minc+ Gebrauchsanweisung

K-MINC-2000 Istruzioni per l'uso
6.4 Test semestrale della funzionalità
Per conservare il MINC+ in condizioni di funzionamento ottimali,
sono necessari controlli regolari per rilevare quanto prima eventuali
malfunzionamenti del dispositivo. L'utilizzatore o un tecnico qualificato
deve testare regolarmente il dispositivo per valutarne la funzionalità.
Ogni sei mesi sarà necessario controllare quanto segue:
• Temperatura
• Velocità di flusso del gas
• Contatti dell'allarme esterno. La funzionalità dei contatti dell'allarme
esterno viene inoltre verificata internamente ogni volta che il MINC+
viene acceso. Si raccomanda pertanto di spegnere il dispositivo a intervalli
regolari, per lo meno durante la pulizia e la sostituzione dei recipienti.
6.4.1 Temperatura
Impostare la temperatura di ogni camera su 37,0 °C. Inserire all'interno della
camera un sottile filo di termocoppia attraverso il tubo di scarico del gas,
come mostrato nella figura sottostante. Accertarsi che il filo sensore sia
abbastanza sottile da non ostruire il flusso del gas. Posizionare una piastra
a quattro pozzetti Nunc nella collocazione anteriore più esterna riservata
alle piastre in ogni camera in modo che il pozzetto con la termocoppia
sia posizionato come mostrato di seguito. Riempire il pozzetto con la
termocoppia con 1 mL di acqua, chiudere il coperchio della camera
e lasciare alla termocoppia il tempo sufficiente a raggiungere l'equilibrio
termico. La temperatura rilevata dovrebbe essere di 37,0 ± 0,2 °C.
Nel caso in cui le misurazioni fossero al di fuori dell'intervallo accettabile,
rivolgersi al tecnico Cook Medical di zona.
Per misurare la temperatura, la termocoppia deve essere fissata in modo
che la punta sia immersa nel liquido, tocchi il fondo della piastra e rimanga
ferma in posizione quando si posiziona il coperchio della piastra e si chiude
il coperchio della camera. Se necessario, si raccomanda di calibrare su
37,0 °C le letture della termocoppia e del termometro per compensare
eventuali scostamenti tra la temperatura effettiva e il valore indicato.
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Termometro
I valori misurati dovranno corrispondere alla temperatura predefinita
± 0,2 °C.
NOTA IMPORTANTE – Per evitare di danneggiare la guarnizione del
coperchio, non far passare il filo della termocoppia attraverso la guarnizione.
6.4.2 Velocità di flusso del gas
Per testare la velocità di flusso del gas:
1. inserire un recipiente di umidificazione completamente pieno in
ciascun vano;
2. attendere fino a quando il ciclo a flusso normale si sarà avviato e la
velocità di formazione delle bolle apparirà stabile;
3. contare il numero di bolle formatesi nella parte anteriore di ogni
recipiente nell'arco di 1 minuto. Il numero di bolle in formazione in
ogni recipiente deve essere almeno di 9 al minuto. Il conteggio delle
bolle può variare significativamente tra un recipiente e l'altro, e può
superare le 25 bolle al minuto.
6.4.3 Contatti dell'allarme esterno
Per testare i contatti dell'allarme esterno, accertarsi che almeno una
delle camere di riscaldamento sia attiva, quindi scollegare il MINC+
dall'alimentazione di rete. I contatti dovrebbero aprirsi o chiudersi (a
seconda della posizione di normalità) dopo circa 2 minuti. I contatti si
azionano predisponendosi nello stato opposto a quello di normalità.
Dopo aver verificato l'azionamento dei contatti, ricollegare il dispositivo
alla rete di alimentazione. I contatti dovranno ritornare alla posizione di
normalità (cioè normalmente aperti o normalmente chiusi).
Se i contatti non si attivano, rivolgersi al rappresentante Cook.
Termometro
6.5 Ispezione da parte di un tecnico autorizzato da
Cook Medical
AVVERTENZA: non sono presenti componenti interni riparabili
dall'utilizzatore.
Ispezioni almeno una volta all'anno
Per assicurare la continuità operativa del MINC+, un tecnico autorizzato
di Cook Medical dovrà eseguire la manutenzione una volta all'anno.
Il tecnico valuterà la funzionalità operativa del rilevatore del livello
dell'acqua, dei sistemi di controllo del flusso del gas e della temperatura
nonché dei contatti dell'allarme esterno.
Tecnici autorizzati
Tutti gli interventi (come modifiche, riparazioni, calibrazioni, ecc.) devono
essere eseguiti esclusivamente dal fabbricante o da tecnici autorizzati dal
fabbricante.
Responsabilità
Il fabbricante declina qualsiasi responsabilità in merito alla
sicurezza operativa del MINC+ nel caso in cui il dispositivo sia stato
intenzionalmente aperto e sottoposto a riparazioni o alterazioni da parte
di personale non autorizzato durante il periodo di garanzia.
Certificazione
Il proprietario del MINC+ riceverà un certificato firmato dal tecnico per
tutte le ispezioni o riparazioni effettuate. Il certificato specifica il tipo e la
finalità dei servizi prestati, la data dell'intervento e il nome della ditta che
li ha eseguiti.

Documentazione tecnica

Anche se il produttore fornisce la documentazione tecnica, ciò non
autorizza l'utilizzatore a sottoporre il MINC+ o gli accessori monouso
a riparazioni, regolazioni o alterazioni.
6.6 Procedura per la restituzione
AVVERTENZA: RISCHIO BIOLOGICO. Prima di procedere alla
restituzione, il prodotto deve essere contrassegnato chiaramente con
un'avvertenza di contaminazione e sigillato in un sacco di plastica inserito
in un secondo sacco di plastica a sua volta sigillato. Quando si spedisce
il MINC+, accertarsi di rimuovere i recipienti di umidificazione e tutto il
contenuto delle camere prima del trasporto.
NOTA IMPORTANTE – Per la restituzione dei prodotti, usare il materiale
di imballaggio originale. Il fabbricante non si assume responsabilità in caso di
danni verificatisi durante il trasporto a causa di un imballaggio inadeguato.
Tutti i dispositivi o gli accessori monouso da restituire devono essere
preparati come descritto di seguito al fine di proteggere il tecnico
e garantire la sicurezza durante il trasporto.
Restituzione del MINC+
1. Ripristinare le impostazioni di fabbrica del MINC+ per eliminare
le informazioni relative a pazienti e piastre. Fare riferimento alla
Sezione 5.4.22.
2. Pulire l'unità come descritto nella Sezione 6.2 dedicata alla pulizia.
3. Collocare l'unità nel materiale di imballaggio originale. Verificare che
il dispositivo sia inserito nel sacco originale e che il sacco sia sigillato
con del nastro adesivo.
4. Includere le seguenti informazioni:
• Nome del proprietario
• Indirizzo del proprietario
• Tipo di modello
• Numero di serie dell'apparecchiatura (riportato sul retro del MINC+
o individuato toccando Impostazioni e poi Informazioni sulla
consolle centrale)
• Descrizione del danno o del guasto
Il fabbricante ha il diritto di rifiutarsi di effettuare le riparazioni se
i prodotti che riceve sono contaminati.
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