Fukteflaske; Forholdsregler For Bruk Av Anordningen; Forkrav; Minc+ Inkubator - Bordmodell - Cook Medical Minc+ Gebrauchsanweisung

Bruksanvisning for K-MINC-2000
Hvert inkubasjonskammer har sitt eget kontrollpanel for å slå kammeret
på eller av, stille inn ønsket temperatur, aktivere overvåking av vannivå
(i fukteflaskene) og styre gassflowstatusen. Hvert kammer har et
display som indikerer kammerets status, nåværende temperatur,
temperaturinnstillingsverdi, gassflowstatus, status på overvåking av
vannivå, og eventuelle tilhørende alarmer.
Informasjonen som vises på hvert kammers skjerm, kan også vises på
midtkonsollen. Midtkonsollen styrer ikke kammerets driftsparametre.
Disse driftsparametrene kan bare endres med det enkelte kammerets
kontrollpanel.
MINC+ kan akseptere Nunc®-kulturplater med fire brønner, eller Nunc
og BD® Falcon® 35 mm og 60 mm runde kulturplater med én brønn
eller kulturplater i tilsvarende størrelse i to separate kamre. Ved bruk av
andre kulturplater må brukeren sørge for at platen passer i kammeret,
at den sitter flatt på baseplaten og at den sitter riktig i kammerets
baseplatespor.
Varmeblokkene under hver kulturplate er i direkte kontakt med platens
bunnflate. Når kammerlokket åpnes og lukkes, tømmes gassblandingen
raskt for å gjenopprette det nødvendige miljøet.
MINC+ gir ytelsessikkerhet gjennom kontinuerlig overvåking av kritiske
funksjoner. Hvis det oppdages et avvik fra normal drift, varsles brukeren.
Anordningen kan kobles til en ekstern fjernalarm for å varsle personell
utenfor vanlig arbeidstid om eventuelle problemer som anordningen
ikke kan selvkorrigere i løpet av den tildelte tiden.
Medieoppvarmingskammeret (MWC) kan brukes til å opprettholde en
stabil temperatur for reagensrørene som inneholder IVF-relaterte væsker
som medier eller olje. Medieoppvarmingskammeret forsynes ikke med
gass og gir bare en konstant temperatur som stilles inn manuelt.
Platedata kan håndteres på MINC+ via DishTrace MINC+ på
midtkonsollens berøringsskjerm på forsiden av anordningen.
Berøringsskjermen lar IVF-klinikere tildele plassering av kulturplater
i hvert kammer, kontrollere historikken til plater som er logget tidligere,
og kontrollere kammerets temperaturforhold.
Inkubatoren kan kobles til enten et Ethernet-nettverk eller direkte til
en personlig datamaskin (PC) via LAN-kabeltilkobling.
Programvaren DishTrace PC viser statusen til flere MINC+-inkubatorer
koblet til PC-nettverket. Den kan koble til opptil 50 MINC+-inkubatorer –
bordmodell, inkludert opptil 10 (K-MINC-1000) MINC Mini Incubators
(serienummer A803560 og høyere). DishTrace PC kan ikke styre
innstillingene til MINC+- eller MINC-inkubatorene.
2.5.1 Fukteflaske
MINC+ bruker en steril fukteflaske til engangsbruk for hvert
13
inkubasjonskammer. Flaskenes formål er å fukte og lede gassen inn
i hvert kammer. Flasken inkluderer et innebygd filter for å hindre
tilbakeslag fra fylte flasker til inkubatorens interne gassrørsystem.
Bestillingskoden for fukteflaskene er K-MINC-2000-HF.
Inkubatoren leveres med to fukteflasker. Hver flaske leveres sterilisert
med EtO (etylenoksid) i en forseglet pose. Hver pose inneholder:
• En fukteflaske
• En trakt til engangsbruk
• Et T-stykke til flasken
• En klips til midlertidig støtte til hjelp ved fylling av flasken
Se avsnitt 4.10 for mer informasjon.

2.6 Forholdsregler for bruk av anordningen

Hvis det oppstår noen elektrisk eller mekanisk feil mens MINC+ er
i bruk, skal du slutte å bruke anordningen til den har blitt kontrollert
av en autorisert serviceagent for Cook Medical. Fullfør sjekklisten for
installasjon og oppsett før du bruker MINC+ (se avsnitt 4.15).

3. Forkrav

Det finnes en detaljert sjekkliste med forkrav for hver komponent senere
i dokumentet. Kort fortalt trengs følgende:
3.1 MINC+ inkubator – bordmodell (se avsnitt 4 for mer
informasjon)
• Rent, sikkert laboratoriemiljø.
• Stabil nettstrømforsyning.
• Forhåndsblandet gassforsyning.
• Sterilisert destillert vann for flasker.
• En 9/16 tommer skiftenøkkel for å koble til den flettede
forbindelsesslangen.
• Avbruddsfri strømforsyning (UPS) (anbefales).
3.2 DishTrace PC (se avsnitt 4.13 og 5.5 for mer informasjon).
• En PC som kjører operativsystemet Microsoft Windows® 8.1 eller 10.
• Mus med rullehjulknapp.
• 4 GB RAM.
• 10 GB diskplass for datalagring.
• USB-hub (opptil 10 porter) for (K-MINC-1000) MINC Mini Incubators.
• Ethernet-tilkobling for tilkobling av MINC+.
• USB-stasjon for backuper fra MINC+ (FAT32-format).
• Antivirusprogramvare (f.eks. Microsoft Windows Defender Antivirus
eller McAfee® for reduksjon av cybersikkerhetsrisiko).
• Alle oppdateringer av PC og programvare må fullføres før DishTrace PC
installeres. Det kan være nødvendig med en omstart av PC-en under
en oppdateringsprosess. Sørg for at alle oppdateringer for Windows-
operativsystemet og applikasjonene er fullført og installert. Se
Feilsøking (avsnitt 7), installasjon og tilkobling av DishTrace PC, for
instruksjoner om hvordan du verifiserer at oppdateringene er installert.
3.3 Nettverkskonfigurasjon
• DHCP-server for å tildele dynamiske IP-adresser til hver MINC+-
inkubator og PC.
• NTP-server for å levere informasjon om dato og tid til inkubatorene.
• Ethernet LAN-tilkobling for MINC+-inkubatoren og DishTrace PC.

3.4 Cybersikkerhet

• MINC+-inkubatorer og PC-en som kjører DishTrace PC, skal være på
et eget nettverkssegment som er adskilt fra virksomhetens nettverk
og Internett med en brannmur, for å sikre egnet sikkerhet.
• Bruk en egen PC til programvaren DishTrace PC og unngå bruk av
forretningsprogramvare som e-post e.l. på denne PC-en.
• PC-en som brukes til DishTrace PC, skal konfigureres til å kreve
brukerpålogging (ingen automatisk pålogging).
• PC-en som brukes til DishTrace PC, skal ha et antivirusprogram
og BitLocker® aktivert.
• Sørg for at fysisk adgang til MINC+-inkubatorene er begrenset til
autoriserte brukere.
• Oppdateringer og sikkerhetsoppdateringer til MINC+ må installeres
og holdes oppdatert.
MINC+-inkubatoren er designet til bare å bruke følgende
nettverksporttjenester:
• HTTPS (TCP 443, toveis).
• NTP-klient (tilfeldig UDP-port over 1023, toveis).
• Autodiscover (UDP 5353, toveis).
• DHCP (UDP 68, toveis).
Følgende nettverksporter brukes av DishTrace PC:
• HTTPS (TCP 443, toveis).
• SQL (TCP 1433, toveis, bare localhost).
• Autodiscover (UDP 5353, toveis).
VIKTIG MERKNAD: I situasjoner hvor det er nødvendig
å innhente systemlogger fra DishTrace MINC+ (f.eks. undersøkelse av
cybersikkerhetshendelse), kontakt din serviceagent for Cook Medical
for bistand.
13-5
Norsk