Zvlhčovacia Fľaša; Bezpečnostné Opatrenia Pri Používaní Zariadenia; Prerekvizity; Stolový Inkubátor Minc - Cook Medical Minc+ Gebrauchsanweisung

K-MINC-2000 Návod na použitie
Každá komora inkubátora má samostatný ovládací panel na zapnutie
alebo vypnutie komory, nastavenie požadovanej teploty, aktivovanie
sledovania vodnej hladiny (v zvlhčovacích fľašiach) a ovládanie stavu
prietoku plynu. Každá komora má displej udávajúci stav komory, aktuálnu
teplotu, nastavený bod teploty, stav prietoku plynu, stav snímania vodnej
hladiny a akékoľvek príslušné alarmy.
Informácie zobrazené na obrazovke každej komory je možné tiež zobraziť
v stredovej konzole. Stredová konzola neovláda prevádzkové parametre
komory. Tieto prevádzkové parametre je možné zmeniť iba použitím
klávesnice jednotlivej komory.
Do inkubátora MINC+ sa zmestia 4-jamkové kultivačné misky Nunc®
alebo samostatné okrúhle kultivačné misky Nunc a BD® Falcon®
s priemerom 35 mm a 60 mm alebo kutivačné nádoby ekvivalentnej
veľkosti v dvoch samostatných komorách. Ak používate náhradné
kultivačné nádoby, používateľ musí zabezpečiť, aby sa nádoba zmestila
do komory, sedela rovno na základnej doske a správne zapadla do drážok
základnej dosky komory.
Bloky ohrievača pod každou kultivačnou miskou sa priamo dotýkajú
spodnej plochy misky. Pri každom otvorení a zatvorení veka komory
dochádza k rýchlemu prečisteniu plynovej zmesi, aby sa znova vytvorilo
požadované prostredie.
Inkubátor MINC+ poskytuje zabezpečenie výkonu nepretržitým
sledovaním kritických funkcií. Ak sa deteguje odchýlka od bežnej
prevádzky, používateľ je upozornený. Zariadenie je možné pripojiť k
externému diaľkovému alarm, ktorý upozorní personál mimo bežnej
pracovnej doby na akékoľvek problémy, ktoré zariadenie nedokáže
opraviť samo vo vyhradenom čase.
Komora na ohrev médií (KOH) je možné použiť na udržanie teploty
skúmaviek, ktoré obsahujú tekutiny týkajúce sa IVF, ako sú médiá alebo
prekryvný olej. KOH nie je splynované a má iba stálu teplotu, ktorá sa
nastavuje ručne.
Údaje o miske je možné spravovať na inkubátore MINC+ prostredníctvom
ikony DishTrace MINC+ na dotykovej obrazovke na stredovej konzole
na prednej strane zariadenia. Dotyková obrazovka umožňuje lekárom
zameraným na IVF priradiť umiestnenia kultivačných misiek v každej
komore, skontrolovať predošlú zaznamenanú históriu misky a
skontrolovať podmienky teploty komory.
Inkubátor môže byť pripojený k ethernetovej sieti alebo priamo k
počítaču (PC) cez káblové pripojenie LAN.
Softvér DishTrace PC zobrazuje stav viacerých inkubátorov MINC+, ktoré
sú pripojené do siete počítača. Do siete je možné pripojiť až 50 stolových
inkubátorov MINC+ vrátane až 10 inkubátorov (K-MINC-1000) MINC Mini
Incubators (od sériového čísla A803560 vyššie). Softvér DishTrace PC
nedokáže ovládať nastavenia inkubátora MINC+ ani MINC.
2.5.1 Zvlhčovacia fľaša
Inkubátor MINC+ používa sterilnú jednorazovú zvlhčovaciu fľašu pre
každú komoru inkubátora. Účelom fliaš je zvlhčiť a nasmerovať plyn
do každej komory. Fľaša obsahuje vnútorný filter, aby sa predišlo
vstupu spätnému toku z plnených fliaš do vnútornej plynovej inštalácie
inkubátora. Kód na doobjednanie zvlhčovacích fliaš je K-MINC-2000-HF.
S inkubátorom sú pribalené dve zvlhčovacie fľaše. Každá fľaša sa dodáva
sterilizovaná EtO (etylénoxidom) v utesnenom vrecku. Každé vrecko
obsahuje:
• jednu zvlhčovaciu fľašu,
• jeden jednorazový lievik,
• jeden diel v tvare T na fľašu,
• jednu dočasnú podpornú svorku na pomoc pri plnení fľaše.
18
Viac informácií si pozrite v časti 4.10
2.6 Bezpečnostné opatrenia pri používaní zariadenia
Ak pri používaní inkubátora MINC dôjde k akejkoľvek elektrickej
alebo mechanickej poruche, prestaňtezariadenie používať, kým ho
neskontroluje oprávnený servisný zástupca spoločnosti Cook Medical.
Pred prevádzkou inkubátora MINC+ dokončite inštaláciu a kontrolný
zoznam s nastaveniami (pozrite si časť 4.15).

3. Prerekvizity

Ďalej v dokumente je pre každý komponent uvedený podrobný kontrolný
zoznam prerekvizít. V skratke potrebujete nasledovné:
3.1 Stolový inkubátor MINC+ 3.1 (podrobnosti si pozrite
v 4. časti)
• čisté, zabezpečené laboratórne prostredie,
• stabilné napájanie zo siete,
• prívod vopred zmiešaného plynu,
• sterilizovanú destilovanú vodu do fliaš,
• kľúč 9/16 palca na pripojenie opletenej pripájacej hadičky,
• neprerušiteľné napájanie zo siete (UPS) (odporúčané),
3.2 Softvér DishTrace PC 3.2 (podrobnosti si pozrite
v častiach 4.13 a 5.5)
• počítač s operačným systémom Microsoft Windows® 8.1 alebo 10,
• myš so stredovým rolovacím kolieskom,
• RAM 4 GB,
• miesto na disku 10 GB na uloženie dát,
• viacmiestna USB prípojka (hub, až 10 portov) pre inkubátory
(K-MINC-1000) MINC Mini Incubators.
• Ethernetové pripojenie pre konektivitu MINC+,
• USB kľúč na zálohy z inkubátora MINC+ (formát FAT32),
• antivírusový softvér (napr. Microsoft Windows Defender Antivirus alebo
McAfee® na zmiernenie rizík v oblasti kybernetickej bezpečnosti).
• Pred nainštalovaním softvéru DishTrace PC musia byť dokončené
všetky počítačové a softvérové aktualizácie. Počas aktualizácie
môže byť potrebné reštarovanie počítača. Uistite sa, že aktualizácie
operačného systému Windows a aplikácií sú dokončené a úspešne
nainštalované. Pokyny na to, ako môžete overiť, či sa aktualizácie
úspešne nainštalovali, nájdete v časti Riešenie problémov (7. časť),
inštalácia softvéru DishTrace PC a pripojenie.
3.3 Konfigurácia siete
• Server DHCP na priradenie dynamickej IP adresy ku každému
inkubátoru MINC+ a počítaču.
• Server NTP na poskytnutie údajov a informácií o čase inkubátorom.
• Ethernetové pripojenie LAN pre inkubátor MINC+ a softvér DishTrace PC.
3.4. Kybernetická bezpečnosť
• Inkubátor MINC+ a počítač so softvérom DishTrace PC by mali byť
na oddelených segmentoch siete, ktorá má ochranu firewall pred
pracovnou sieťou a internetom, aby sa zabezpečila náležitá bezpečnosť.
• Pre softvér DishTrace PC použite jednoúčelový počítač. Na na tomto
počítači sa vyhnite používaniu podnikových aplikácií na zýšenie
produktivity, ako sú email a pod.
• Počítač používaný so softvérom DishTrace PC sa má nakonfigurovať
tak, aby vyžadoval prihlásenie používateľom (nie na automatické
prihlásenie).
• Počítač používaný so systémom DishTrace PC má mať antivírusový
program a aktivovanú funkciu BitLocker®.
• Uistite sa, že fyzický prístup k inkubátorom MINC+ je vyhradený iba pre
oprávnených používateľov.
• Opravné a bezpečnostné aktualizácie inkubátora MINC+ musia byť
nainštalované a aktuálne.
Inkubátor MINC+ je určený na použitie iba pre nasledovné sieťové
služby portu:
• HTTPS (TCP 443, obojsmerné),
• Klient NTP (náhodný UDP port nad 1023, obojsmerné),
• Autodiscover (UDP 5353, obojsmerné),
• DHCP (UDP 68, obojsmerné).
Nasledovné sieťové porty sa používajú pre softvér DishTrace PC:
• HTTPS (TCP 443, obojsmerné),
• SQL (TCP 1433, obojsmerné, iba localhost),
• Autodiscover (UDP 5353, obojsmerné).
IDÔLEŽITÁ POZNÁMKA: V situáciách, v ktorých je potrebné obnoviť
systémové protokoly zo softvéru DishTrace MINC+ (napr. skúmanie udalosti
kybernetickej bezpečnosti), požiadajte o pomoc servisného zástupcu
spoločnosti Cook Medical.
18-5
Slovenčina