Productbeschrijving En Beoogd Gebruik - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

3
Moleculaire Detectieanalyse 2 - E. coli O157 (inclusief H7)

Productbeschrijving en beoogd gebruik

De 3M™ Moleculaire Detectieanalyse 2 - E. coli O157 (inclusief H7) wordt samen met het 3M™ Moleculair
Detectiesysteem gebruikt voor een snelle en specifieke detectie van E. coli O157 (inclusief H7) in verrijkte voedsel-
en voedingsmonsters.
De 3M Moleculaire Detectieanalyses maken gebruik van lusgebonden isothermische amplificatie voor de snelle
amplificatie van nucleïnezuurschakels met een hoge specificiteit en gevoeligheid, in combinatie met bioluminescentie
om de amplificatie op te sporen. Vermoedelijk positieve resultaten worden onmiddellijk gerapporteerd, terwijl negatieve
resultaten pas na de voltooiing van de analyse worden weergegeven. Vermoedelijk positieve resultaten moeten worden
bevestigd door middel van de door u verkozen methode of conform de lokale wet- en regelgeving
De 3M Moleculaire Detectieanalyse 2 - E. coli O157 (inclusief H7) is bestemd voor gebruik in een laboratoriumomgeving
door professionals die zijn geschoold in laboratoriumtechnieken. 3M heeft het gebruik van dit product niet
gedocumenteerd in andere sectoren dan de voedings- of dranksector. 3M heeft dit product bijvoorbeeld niet
gedocumenteerd voor het testen van omgevings-, farmaceutische, cosmetische, klinische of veterinaire monsters. De
3M Moleculaire Detectieanalyse 2 - E. coli O157 (inclusief H7) is niet geëvalueerd voor alle mogelijke voedingsmiddelen,
voedingsprocessen, testprotocollen of met alle mogelijke bacteriestammen.
Zoals bij alle testmethoden, kunnen de bron, de formulering en de kwaliteit van het verrijkingsmedium de
resultaten beïnvloeden. Factoren als bemonsteringsmethoden, testprotocollen, monstervoorbereiding, hantering en
laboratoriumtechniek kunnen tevens de resultaten beïnvloeden. 3M beveelt evaluatie van de methode aan, met inbegrip
van het verrijkingsmedium, in de omgeving van de gebruiker aan de hand van een voldoende aantal monsters met
specifieke voedingsmiddelen en microbiële uitdagingen om ervoor te zorgen dat de methode aan de criteria van de
gebruiker voldoet.
3M heeft de 3M Moleculaire Detectieanalyse 2 - E. coli O157 (inclusief H7) geëvalueerd met ISO gebufferd peptoonwater.
Het 3M™ Moleculair Detectieinstrument is bedoeld voor gebruik bij monsters die tijdens de lyseanalysestap een
warmtebehandeling hebben ondergaan, die ontwikkeld is om de in het monster aanwezige organismen te vernietigen.
Monsters die tijdens de lyseanalysestap niet de juiste warmtebehandeling hebben ondergaan, kunnen als een potentieel
biologisch gevaar worden beschouwd en mogen NIET in het 3M Moleculaire Detectieinstrument worden geplaatst.
3M Food Safety is ISO 9001-gecertificeerd voor het ontwerp en de productie (ISO staat voor Internationale Organisatie
voor Standaardisatie).
3M Moleculaire Detectieanalyse 2 - E. coli O157 (inclusief H7)-testset bevat 96 tests, die beschreven staan in Tabel 1.
Tabel 1. Onderdelen 3M Moleculaire Detectieanalyse-testset
Artikel
3M™ Lyse-oplossing (LS)
3M™ Moleculaire
Detectieanalyse 2 - E.
coli O157 (inclusief H7)-
reagensbuisjes
Extra doppen
3M™ Reagenscontrole
(RC)
Snelstartgids
De negatieve controle, die niet in de set is meegeleverd, is een steriel verrijkingsmedium, zoals BPW ISO. Gebruik geen
water als negatieve controle.
Identificatie Hoeveelheid
Roze oplossing
96 (12 stroken
in doorzichtige
van 8 buisjes)
buisjes
96 (12 stroken
Roze buisjes
van 8 buisjes)
96 (12 stroken
Roze doppen
van 8 doppen)
Doorzichtige
16 (2 zakjes met 8
buisjes met
individuele buisjes)
kliksluiting
1
NL
Inhoud
580 µl 3M Lyse-oplossing
per buisje
Gevriesdroogde specifieke
amplificatie- en detectiemix
Gevriesdroogd controle-DNA,
amplificatie- en detectiemix
1
(Nederlands)
Datum van uitgifte: 2017-07
Productinstructies
.
(1, 2, 3)
Opmerkingen
In rek en klaar
voor gebruik
Klaar voor
gebruik
Klaar voor
gebruik
Klaar voor
gebruik