Tuotteen Kuvaus Ja Käyttötarkoitus - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

3
Molekyläärinen testisetti 2 - E. coli O157 (sisältäen H7)
Tuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus
3M™ Molekyläärinen testisetti 2 - E. coli O157 (sisältäen H7) on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä 3M™ Molekyläärisen
testijärjestelmän kanssa E. coli O157 (sisältäen H7) -bakteerien nopeaan ja täsmälliseen tunnistamiseen rikastetuista
elintarvike- ja rehunäytteistä.
3M Molekylääriset testisetit perustuvat nukleiinihapposekvenssien nopeaan, täsmälliseen ja herkkään silmukkavälitteiseen
isotermiseen monistamismenetelmään (loop-mediated isothermal amplification, LAMP) ja käyttävät monistuksen
havaitsemiseen bioluminesenssia. Oletetut positiiviset tulokset ilmoitetaan reaaliaikaisesti, kun taas negatiiviset tulokset
näytetään testin valmistumisen jälkeen. Oletetut positiiviset tulokset on vahvistettava käyttämällä itse parhaaksi katsottua
tai paikallisten määräysten mukaista menetelmää
3M Molekyläärinen testisetti 2 - E. coli O157 (sisältäen H7) on tarkoitettu laboratoriotekniikoihin koulutettujen
ammattilaisten käytettäväksi laboratorioympäristössä. 3M ei ole osoittanut tuotetta käytettäväksi muilla kuin elintarvike-
ja juomateollisuuden aloilla. 3M ei esimerkiksi ole osoittanut tuotetta ympäristö-, lääke- tai kosmetiikkanäytteiden
testaamiseen eikä kliinisten tai eläinlääketieteellisten näytteiden testaamiseen. 3M Molekylääristä testisettiä 2 - E. coli O157
(sisältäen H7) ei ole arvioitu kaikkien mahdollisten elintarviketuotteiden, elintarvikeprosessien tai testauskäytäntöjen
suhteen eikä kaikkien mahdollisten bakteerikantojen suhteen.
Kuten kaikkien testausmenetelmien tapauksessa, rikastusalustan lähde, koostumus ja laatu voivat vaikuttaa tuloksiin.
Esimerkiksi näytteenottomenetelmät, testausprotokollat, näytteiden valmistelu, käsittely ja laboratoriotekniikka saattavat
myös vaikuttaa tuloksiin. 3M suosittelee menetelmän sekä rikastusalustan arviointia käyttäjän ympäristössä käyttäen
riittävän suurta näytemäärää ja tiettyjä elintarvikenäytteitä ja mikrobisisältöjä sen varmistamiseksi, että menetelmät
vastaavat käyttäjän vaatimuksia.
3M on arvioinut 3M Molekyläärisen testisetin 2 - E. coli O157 (sisältäen H7) puskuroidulla peptonivedellä ISO.
3M™ Molekyläärinen testi-instrumentti on tarkoitettu käytettäväksi sellaisten näytteiden kanssa, jotka on lämpökäsitelty
testin lyysivaiheen aikana näytteessä olevien organismien tuhoamiseksi. Jos näytteitä ei ole asianmukaisesti lämpökäsitelty
testin lyysivaiheen aikana, ne saattavat muodostaa biologisen vaaratekijän, jolloin niitä EI saa asettaa 3M Molekylääriseen
testi-instrumenttiin.
3M Food Safety -osaston suunnittelu- ja valmistusmenetelmät on ISO (International Organization for Standardization)
9001 -sertifioitu.
3M Molekyläärinen testisetti 2 - E. coli O157 (sisältäen H7) sisältää 96 testiä, jotka on kuvattu taulukossa 1.
Taulukko 1. 3M Molecular Detection Testipakkauksen osat
Nimike
3M™ Lyysiliuos (LS)
3M Molekyläärinen
testisetti 2 - E. coli
O157 (sisältäen H7)
-reagenssiputket
Lisäsuojukset
3M™ Reagenssin valvonta
(RC)
Pikaopas
Negatiivinen kontrolli, jota ei toimiteta paketin mukana, on steriili rikastusalusta, esim. BPW ISO. Älä käytä vettä
negatiivisena kontrollina.
.
(1, 2, 3)
Tunnusmerkki Määrä
Vaaleanpunainen
liuos 96 (12 kpl 8 putken
läpinäkyvissä liuskoja)
putkissa
Vaaleanpunaiset 96 (12 kpl 8 putken
putket liuskoja)
Vaaleanpunaiset 96 (12 kpl 8 suojuksen
korkit liuskoja)
16 (2 pussia, joissa
Läpinäkyvät flip-
kummassakin 8
top-putket
yksittäistä putkea)
1
(Suomenkielinen)
FI
Sisältö
580 μl 3M-lyysiliuosta /putki
Lyofilisoitu spesifi monistus- ja
tunnistusyhdistelmä
Lyofilisoitu kontrolli-DNA,
monistus- ja
tunnistusyhdistelmä
1
Julkaisuajankohta: 2017-07
Tuoteseloste
Kommentit
Telineessä ja
käyttövalmis
Käyttövalmis
Käyttövalmis
Käyttövalmis