Sikkerhed - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

Sikkerhed

Brugeren skal læse, være indforstået med og følge alle sikkerhedsoplysninger i vejledningen til 3M Molekylær
Detektions System og 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7). Gem sikkerhedsvejledningen til
fremtidig reference.
ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade og/eller skade på
ejendele, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK: Indikerer en potentielt farlig situation, som udgør en risiko for beskadigelse af ejendom, hvis den
ikke undgås.
3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) må ikke anvendes til diagnosticering af sygdomme på
mennesker eller dyr.
Brugeren skal uddanne sit personale i aktuelle korrekte prøveteknikker: for eksempel god laboratoriepraksis,
ISO/IEC 17025 eller ISO 7218
(4)
For at reducere risiciene forbundet med et falsk-negativt resultat, der fører til frigørelse af kontaminerede produkter:
• Følg protokollen, og udfør tests præcis som angivet i produktvejledningen.
• Anvend et medie, der er forvarmet til 41,5 ± 1°C. Mediets temperatur må ikke falde til under
inkubationstemperaturområdet under klargøringen af prøven.
• Opbevar 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) som angivet på pakken og
i produktvejledningen.
• Anvend altid 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) inden udløbsdatoen.
• Benyt 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) med miljøprøver fra fødevarer, dyrefoder
og fødevareprocesser, der er valideret internt eller af tredjepart.
• Anvend udelukkende 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) med overflader,
desinfektionsmidler, protokoller og bakteriestammer, der er blevet evalueret internt eller af tredjepart.
• For at lave en miljøprøve, der indeholder neutraliserende buffer (NB) med arylsulfonatkompleks, foretages fortynding
1:2 inden testning (1 del prøve til 1 del steril opformeringsbouillon). En anden mulighed er at overføre 10 μl af den
neutraliserende opformeringsbuffer til 3M lysinbehandlingsreagensglassene. 3M™-produkter til prøvehåndtering,
som inkluderer 3M™ neutraliserende buffer med arylsulfonatkompleks: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB,
SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB og HS119510NB.
For at reducere risiciene forbundet med eksponering med kemikalier og biologiske farer:
• Foretag patogentestning i et korrekt udstyret laboratorium under uddannet personales kontrol. Inkuberet
opformeringsmedie og udstyr eller overflader, der har været i kontakt med inkuberet opformeringsmedie, kan
indeholde patogenniveauer, der er tilstrækkelige til at udgøre en risiko for menneskelig sundhed.
• Følg altid sikkerhedspraksis for et standardlaboratorium, inklusive brug af passende beskyttelsesudstyr og
beskyttelsesbriller under håndtering af reagenser og kontaminerede prøver.
• Undgå kontakt med indholdet af opformeringsmediet og reagensglas efter amplifikationen.
• Bortskaf opformerede prøver og kontamineret affald forbundet hermed i overensstemmelse med den aktuelle
lokale/regionale/nationale lovgivning.
• Overskrid ikke den anbefalede temperaturindstilling på varmeelementet.
• Overskrid ikke den anbefalede opvarmningstid.
• Brug et passende, kalibreret termometer til at verificere temperaturen for 3M™ Molekylær Detektions Varmeblok
Indlæg (f.eks. et termometer til delvis nedsænkning eller et digitalt termoelementtermometer, ikke et termometer
til hel nedsænkning). Termometeret skal anbringes på det dertil indrettede sted i 3M Molekylær Detektions
Varmeblok Indlæg.
Overhold følgende forholdsregler for at reducere risiciene i forbindelse med krydskontaminering under klargøring
af analysen:
• Brug altid handsker (for at beskytte brugeren og undgå introduktion af nukleaser).
For at reducere risici forbundet med eksponering med varme væsker:
• Overskrid ikke den anbefalede temperaturindstilling på varmeelementet.
• Overskrid ikke den anbefalede opvarmningstid.
• Brug et passende, kalibreret termometer til at verificere temperaturen for 3M™ Molekylær Detektions Varmeblok
Indlæg (f.eks. et termometer til delvis nedsænkning eller et digitalt termoelementtermometer, ikke et termometer
til hel nedsænkning). Termometeret skal anbringes på det dertil indrettede sted i 3M Molekylær Detektions
Varmeblok Indlæg.
W ADVARSEL
.
(5)
2
(Dansk)
DA