3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 141

Opcja 3: Wykorzystanie sond kwasu nukleinowego w sposób opisany w normie EN ISO 7218
odizolowanych koloniach (oczyszczonych lub nie) z CT-SMAC (patrz Opcja 1 lub 2). Należy wykorzystać sondy kwasu
nukleinowego inne niż użyte w badaniu Molekularnym testem 3M do wykrywania 2 – E. coli O157 (w tym H7).
Opcja 4: Zastosowanie innej metody zgodnie z certyfikatem NF VALIDATION, której zasada musi się różnić od
Molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – E. coli O157 (w tym H7). Należy stosować kompletny protokół opisany dla
tej drugiej metody poddanej walidacji. Wszystkie kroki poprzedzające rozpoczęcie potwierdzania muszą być wspólne dla
obu metod.
W przypadku niezgodności wyników (domniemany wynik dodatni z zastosowaniem alternatywnej metody, brak
potwierdzenia jedną z powyższych metod) laboratorium musi wykonać czynności niezbędne do zapewnienia ważności
uzyskanych wyników.
W przypadku pytań dotyczących konkretnych zastosowań lub procedur należy odwiedzić stronę www.3M.com/foodsafety
lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem lub dystrybutorem firmy 3M.
Załącznik A. Przerwanie protokołu: Przechowywanie i ponowne badanie próbek
1. W celu przechowywania lizatu poddanego obróbce termicznej należy ponownie zamknąć probówkę lizatu czystym
korkiem (patrz część Liza, punkt 4.5).
2. W celu przechowywania przednamnożonej próbki należy inkubować ją przez minimum 18 godzin przed
przechowywaniem.
3. Przechowywać w temp. od 4 do 8°C maksymalnie przez 72 godziny.
4. Przygotować przechowywaną próbkę do amplifikacji przez odwrócenie 2–3 razy w celu zmieszania.
5. Otworzyć probówki.
6. Umieścić mieszane probówki lizatu we Wkładce 3M bloku grzewczego do diagnostyki molekularnej i ogrzewać
w temp. 100 ± 1°C przez 5 ± 1 min.
7. Wyjąć stojak z probówkami z roztworem lizującym 3M z bloku grzewczego i umożliwić schłodzenie we wkładce
3M bloku chłodzenia do diagnostyki molekularnej przez co najmniej 5 minut, a maksymalnie 10 minut.
8. Kontynuować protokół od etapu Amplifikacji wyszczególnionego powyżej.
Bibliografia:
1. US Food and Drug Administration Bacteriological Analytical Manual. Chapter 4A: Diarrheagenic Escherichia coli.
November 2015.
2. US Department of Agriculture (USDA) FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 5.09. Detection, Isolation and
Identification of Escherichia coli O157:H7 from Meat Products and Carcass and Environmental Sponges. Effective Date:
15 January 2015.
3. ISO 16654:2001 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the detection
of Escherichia coli O157.
4. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
5. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General rules for microbiological examination.
6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal
dilutions for microbiological examination.
7. Installation Qualification (IQ)/Operational Qualification (OQ) 3M
Objaśnienie symboli
www.3M.com/foodsafety/symbols
Molecular Detection System. 3M Food Safety.
TM
10
(Polski)
PL
, wykonanych na
(5)