3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 193

กำรตรวจสอบยื น ย ันผลกำรทดสอบตำมวิ ธ ี ท ี ่ ไ ด้ ร ับกำรร ับรองของ NF VALIDATION
ในบริ บ ทของ NF VALIDATION ตั ว อย่ ำ งทั ้ ง หมดที ่ ร ะบุ ไ ว้ ว ่ ำ มี ผ ลเป็ น บวกในกำรทดสอบด้ ว ยชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7)
ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ต้ อ งได้ ร ั บ กำรยื น ยั น จำกหนึ ่ ง ในกำรทดสอบต่ อ ไปนี ้ :
ต ัวเลื อ กที ่ 1: กำรใช้ ม ำตรฐำน ISO 16654
ต ัวเลื อ กที ่ 2: กำรใช้ ว ิ ธ ี ก ำรยื น ยั น ที ่ ป ระกอบด้ ว ยวิ ธ ี ก ำรต่ อ ไปนี ้ : ใส่ อ ำหำรเลี ้ ย งเชื ้ อ บั ฟ เฟอร์ เ ปปโตนวอร์ เ ตอร์
ในลั ก ษณะเป็ น แนวเส้ น ตรงลงบนจำนเพำะเชื ้ อ Cefixime Potassium Tellurite Sorbitol MacConkey (CT-SMAC)
24 ± 3 ชั ่ ว โมงที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 37°C ใส่ โ คโลนี ท ี ่ ม ี ค ุ ณ ลั ก ษณะจ� ำ เพำะลงบนจำนเลี ้ ย งเชื ้ อ ในลั ก ษณะเป็ น แนวเส้ น ตรงและท� ำ กำรทดสอบกำร
เกำะกลุ ่ ม ของเชื ้ อ ด้ ว ยวิ ธ ี ก ำรทดสอบ latex agglutination โดยท� ำ กำรทดสอบโดยตรงบนโคโลนี ท ี ่ ไ ด้ แ ยกเดี ่ ย ว หำกผลกำรทดสอบของชุ ด
ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ยั ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ กำรยื น ยั น ใดๆ ให้ ด � ำ เนิ น กำรในขั ้ น ตอนกำรแยกเชื ้ อ ด้ ว ย
เทคนิ ค immunomagnetic separation และจำกนั ้ น ใส่ อ ำหำรเลี ้ ย งเชื ้ อ ในปริ ม ำณ 50 ไมโครลิ ต รลงบนจำนเพำะเชื ้ อ CT-SMAC ในลั ก ษณะ
แนวเส้ น ตรง
ต ัวเลื อ กที ่ 3: กำรใช้ โ พรบวั ด กรดนิ ว คลี อ ิ ก ดั ง ที ่ อ ธิ บ ำยไว้ ใ นมำตรฐำน EN ISO 7218
ท� ำ ให้ บ ริ ส ุ ท ธิ ์ ห รื อ ที ่ ไ ม่ ไ ด้ ผ ่ ำ นกำรท� ำ ให้ บ ริ ส ุ ท ธิ ์ ) จำกจำนเพำะเชื ้ อ CT-SMAC (โปรดดู ใ นตั ว เลื อ กที ่ 1 หรื อ ตั ว เลื อ กที ่ 2) โพรบวั ด กรดนิ ว คลี
อิ ก ต้ อ งไม่ ใ ช่ โ พรบตั ว ที ่ น � ำ มำใช้ ใ นชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M
ต ัวเลื อ กที ่ 4: ส� ำ หรั บ กำรใช้ ว ิ ธ ี ก ำรอื ่ น ใดที ่ ไ ด้ ร ั บ กำรรั บ รองจำก NF VALIDATION หลั ก กำรของวิ ธ ี ก ำรทดสอบจะต้ อ งแตกต่ ำ งจำกหลั ก
กำรของชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M จะต้ อ งใช้ ร ะเบี ย บกำรแบบครบถ้ ว นสมบู ร ณ์ ท ี ่ อ ธิ บ ำยไว้
ส� ำ หรั บ วิ ธ ี ก ำรที ่ ส องที ่ ผ ่ ำ นกำรตรวจสอบควำมใช้ ไ ด้ น ี ้ ขั ้ น ตอนทั ้ ง หมดก่ อ นกำรเริ ่ ม ต้ น กำรยื น ยั น จะต้ อ งเหมื อ นกั น กั บ ทั ้ ง สองวิ ธ ี ก ำร
กรณี ผ ลกำรทดสอบไม่ ส อดคล้ อ ง (ผลกำรทดสอบเบื ้ อ งต้ น ที ่ เ ป็ น บวกในกำรทดสอบด้ ว ยวิ ธ ี ก ำรอื ่ น ยั ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ กำรยื น ยั น จำกหนึ ่ ง ในเครื ่ อ งมื อ ที ่
อธิ บ ำยไว้ ข ้ ำ งต้ น ) ห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ำรจะต้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ต ำมขั ้ น ตอนที ่ จ � ำ เป็ น เพื ่ อ ตรวจสอบว่ ำ ผลกำรทดสอบที ่ ไ ด้ ร ั บ ถู ก ต้ อ ง
หำกท่ ำ นมี ข ้ อ สงสั ย เกี ่ ย วกั บ กำรใช้ ง ำนหรื อ กรรมวิ ธ ี ท ี ่ เ ฉพำะเจำะจงใดๆ โปรดเยี ่ ย มชมเว็ บ ไซต์ ข องเรำที ่ www.3M.com/foodsafety หรื อ
ติ ด ต่ อ ตั ว แทนจ� ำ หน่ ำ ยหรื อ ผู ้ จ ั ด จ� ำ หน่ ำ ยของบริ ษ ั ท 3M ในท้ อ งถิ ่ น ของท่ ำ น
ภำคผนวก A กำรหยุ ด กำรทดสอบช ั ่ ว ครำว: กำรจ ัดเก็ บ ต ัวอย่ ำ งและกำรทดสอบซ � ้ ำ
1. หำกต้ อ งกำรเก็ บ ไลเซตที ่ ผ ่ ำ นควำมร้ อ นมำแล้ ว ให้ ป ิ ด ฝำหลอดสำรละลำยไลซิ ส ด้ ว ยฝำที ่ ส ะอำด (โปรดดู ไลซ ี ส ในข้ อ 4.5)
2. หำกต้ อ งกำรจั ด เก็ บ ตั ว อย่ ำ งที ่ ไ ด้ เ พิ ่ ม จ� ำ นวนเชื ้ อ แล้ ว ให้ บ ่ ม เชื ้ อ ไว้ เ ป็ น เวลำอย่ ำ งน้ อ ย 18 ชั ่ ว โมงก่ อ นกำรจั ด เก็ บ
3. เก็ บ ไว้ ท ี ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 4 ถึ ง 8°C ไม่ เ กิ น 72 ชั ่ ว โมง
4. เตรี ย มตั ว อย่ ำ งที ่ เ ก็ บ ไว้ โดยพลิ ก หลอดสำรละลำยไลซิ ส ไปมำ 2-3 ครั ้ ง เพื ่ อ ผสมตั ว อย่ ำ งให้ เ ข้ ำ กั น
5. เปิ ด ฝำหลอด
6. ใส่ ห ลอดไลเซตที ่ ผ สมตั ว อย่ ำ งเข้ ำ กั น แล้ ว ลงในฮี ท บล็ อ คส� ำ หรั บ ใส่ ห ลอดทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M และให้ ค วำมร้ อ นที ่ 100 ± 1°C
เป็ น เวลำ 5 ± 1 นำที
7. น� ำ ที ่ ว ำงหลอดสำรละลำยไลซี ส 3M ออกจำกฮี ท บล็ อ คและปล่ อ ยให้ เ ย็ น ในชิ ล บล็ อ คส� ำ หรั บ ใส่ ห ลอดทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี
3M อย่ ำ งน้ อ ย 5 นำที แ ต่ ไ ม่ เ กิ น 10 นำที
8. ด� ำ เนิ น กำรทดสอบขั ้ น ต่ อ ไปในส่ ว น กำรเพิ ่ ม จ� ำ นวนเช ื ้ อ ตำมรำยละเอี ย ดด้ ำ นล่ ำ ง
ข้ อ มู ล อ้ ำ งอิ ง :
1. US Food and Drug Administration Bacteriological Analytical Manual. Chapter 4A: Diarrheagenic Escherichia coli.
November 2015.
2. US Department of Agriculture (USDA) FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 5.09. Detection, Isolation and
Identification of Escherichia coli O157:H7 from Meat Products and Carcass and Environmental Sponges. Effective Date:
15 January 2015.
3. ISO 16654:2001 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the detection of
Escherichia coli O157.
4. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
5. ISO 7218 Microbiology of food and animal feeding stuffs – General rules for microbiological examination.
6. ISO 6887 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal
dilutions for microbiological examination.
7. Installation Qualification (IQ)/Operational Qualification (OQ) 3M
ค� ำ อธิ บ ำยส ั ญล ักษณ์
www.3M.com/foodsafety/symbols
ที ่ เ ริ ่ ม ต้ น ตั ้ ง แต่ ก ำรใช้ อ ำหำรเลี ้ ย งเชื ้ อ บั ฟ เฟอร์ เ ปปโตนวอร์ เ ตอร์
(3)
TM
9
TH
ซึ ่ ง ด� ำ เนิ น กำรบนโคโลนี ท ี ่ ไ ด้ แ ยกเชื ้ อ (ที ่ ผ ่ ำ นกำร
(5)
Molecular Detection System. 3M Food Safety.
(ภาษาไทย)
(3)
ในปริ ม ำณ 50 ไมโครลิ ต ร
(3)
บ่ ม เชื ้ อ เป็ น เวลำ
(3)