3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 178

为帮助客户评估各种食品基质方法， 3M 开发了 3M™ 分子检测基质对照试剂盒。 需要时， 可以使用基质对照 (MC) 来确定基质是
否会影响 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 的结果。 在采用 3M 方法或在检测新的或未知基质或者原材料或工艺发
生变更的基质的任何验证期间， 对若干典型的基质样品进行检测， 即通过不同来源获取的样品。
基质可定义为一种具备内源特性的产品 （如化学成分或工艺） 。 基质间的差异是因加工或外观的不同而导致的差异， 例如原样和
经过巴氏消毒处理之间的差异以及新鲜和干燥之间的差异。
有限保证/有限补救措施
除非各个产品包装的有限保证部分明确声明， 否则， 3M 将不提供任何明示或默示保证， 包括但不限于适销性或特定用途适用性
保证。 如果证明任何 3M Food Safety 产品存在缺陷， 3M 或其授权经销商可以自行决定是提供换货， 还是对产品进行退款。 这是
向您提供的唯一补救方案。 您必须在发现产品存在任何可疑缺陷的 60 天内立即通知 3M， 并将该产品退还给 3M。 请致电客户服
务部门 （美国 1-800-328-1671） 或联系您的 3M Food Safety 官方代表以获得退货授权。
3M 责任限制
对于任何损失或损害， 无论是直接、 间接、 特殊、 偶然或非直接原因造成的损害， 3M 概不承担任何责任， 包括但不限于利润损失。
根据法律理论， 3M 对所谓存在缺陷的产品的赔付不会超过产品的购买价格。
储存和弃置
请将 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 储存在 2-8℃ 环境下。 请勿冷冻。 避光储存试剂盒。 打开试剂盒后， 应检查铝
箔袋是否破损。 如果铝箔袋破损， 请勿使用。 打开之后， 未使用的试剂反应管应始终储存在内部带有干燥剂的可重新密封铝箔袋
中， 以保持冻干试剂的稳定性。 将重新密封的铝箔袋储存在 2-8℃ 温度下， 但储存时间不能超过 60 天。
请勿使用过期的 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2。 过期日期和批号注明在包装箱外侧的标签上。 使用之后， 增菌培
养基和 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 试管可能含有致病物质。 完成检测后， 应遵照现行的行业标准弃置受污染
的废弃物。 请参考"安全数据表"了解其它信息和当地的弃置法规。
使用说明
请仔细遵循所有说明。 否则， 可能会导致结果不准确。
用户应当遵照"针对 3M 分子检测系统的安装合格 (IQ)/操作合格 (OQ) 方案和说明"文档
员资格验证培训。
使用 1-5% （与水的体积比） 家用漂白溶液或 DNA 去除溶液定期净化实验室工作台和设备 （移液管、 开盖器等） 。
请参见"验证方法具体说明"部分， 了解特定要求 ：
表 3 ： 遵照 AOAC® Official Method of Analysis
表 4 ： 遵照 NF Validation 证书 3M 01/18-05/17 实施的培养方案
样品培养
表 2、 表 3 或表 4 提供了针对食品的一般培养方案指导。 用户有责任验证备用取样方案或者稀释率， 以确保本检测方法符合用户
的标准。
食品
1. 将 BPW ISO 增菌培养基预热到 41.5 ± 1℃。
2. 根据表 2、 表 3 或表 4， 在无菌条件下混合增菌培养基和样品。 对于所有肉类和微粒样品， 建议使用过滤袋。
3. 通过混合、 均质操作或手动混合 2 ± 0.2 分钟， 使所有基质均质化 （叶菜类农产品和水果除外） 。 根据表 2、 表 3 或表 4，
在 41.5 ± 1℃ 温度下培养适当的时间。
表 2. 通用培养方案
样品基质
生牛肉， 包括碎肉/肉末和切掉下的肉
生肉， 包括生牛肉、 猪肉、 家禽肉、 羔羊肉和野牛肉
叶菜类农产品
2017.01 实施的培养方案
SM
样品大小
(a)
(b)
增菌肉汤量 (mL)
325 g 975 BPW ISO （预热）
25 g 225 BPW ISO （预热）
200 g 450 BPW ISO （预热）
3
(简体中文)
ZH
中的规定接受 3M 分子检测系统操作
(7)
培养温度
(±1℃)
41.5
41.5
41.5
培养时间
（小时）
10-18
8-18
18-24