3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 166

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病原菌検出アッセイ2 - E. coli O157 （H7含む）
製品の概要および用途
3M™病原菌検出アッセイ2 - E. coli O157 （ H7含む） は、 3M™分子検出システムを用いて前増菌培養した食品や飼料検体中の
E. coli O157 （ H7含む） を迅速かつ特異的に検出するときに使用します。
3M病原菌検出アッセイは、 増幅した菌を検出するために、 高い特異性と感度で核酸配列を迅速に増幅するLAMP法と、 生物発光
を組み合わせています。 推定陽性結果はリアルタイムに表示され、 陰性結果は検査が完了してから表示されます。 結果が陽性と推
定される場合は、 任意の別の方法または行政の規制によ って指定された通りに確認する必要があります
3M病原菌検出アッセイ2 - E. coli O157 （ H7含む） は、 検査技術の訓練を受けた技術者が検査室環境で使用することを想定し
ています。 3Mは、 食品または飲料以外の産業における本製品の使用に関しては検証しておりません。 たとえば、 3Mは、 本製品
を環境、 医薬品、 化粧品、 臨床または動物検体の検査に使用することについては検証しておりません。 3M病原菌検出アッセイ
2 - E. coli O157 （ H7含む） は、 考えられるすべての食品や食品製造工程、 検査プロトコル、 あるいは考えられるすべての菌株につい
て評価されたわけではありません。
すべての検査法と同様に、 前増菌培地のメーカーや組成、 品質などの要因が結果に影響する場合があります。 採取方法、 検査プロ
トコル、 検体の調製、 取り扱い、 および検査手技などの要因が結果に影響する場合もあります。 3Mは、 検査方法がお客様の基準を
確実に満たすことを確認するために、 お客様の環境において、 特定の食品および微生物負荷生菌保存効力テス ト （チャレンジテス
ト） を用いて十分な数の検体で、 前増菌培地を含む検査方法を評価することをお勧めします。
3Mは、 緩衝ペプトン水 ISO 3M病原菌検出アッセイ2 - E. coli O157 （ H7含む） を評価しました。
3M™分子検出装置は、 アッセイのライシスステップ中に熱処理を行った検体を測定することを目的としており、 検体中に存在する
微生物を破壊するように設計されています。 アッセイのライシスステップ中に適切な熱処理を行っていない検体は、 潜在的バイオハ
ザードとみなされる可能性がありますので、 3M 分子検出装置には入れないでください。
3M食品安全性部門は、 設計と製造についてISO （国際標準化機構） 9001認証を取得しています。
3M病原菌検出アッセイ2 - E. coli O157 （ H7含む） 検査キッ トは、 表1に記載のとおり96検体用となっています。
表1.3M病原菌検出アッセイキッ トの内容
品目
3M™ライシス溶液 （LS）
3M™病原菌検出アッセイ
2 - E. coli O157 （ H7含む） 試
薬チューブ
予備キャ ップ
3M™試薬コン トロール (RC)
クイ ックスタートガイ ド
陰性コン トロール （キッ トには付属しません） は、 BPW ISOなどの滅菌済前増菌培地です。 水は陰性コン トロールとして使用し
ないでください。
安全性
3M分子検出システムおよび3M病原菌検出アッセイ2 - E. coli O157 （ H7含む） の製品情報に記載のすべての安全情報を読み、 理解
し、 遵守して ください。 また、 今後参照できるように、 この安全性指示を保管しておいて ください。
警告 ： 警告は、 それを避けなければ死亡または重篤な傷害ないし物的損害が発生しうる危険な状況を示します。
注記 ： 回避できない場合、 物的損害が起こり得る危険な状況を示します。
特徴 数量
クリアチューブ
96テス ト分 （8連チューブ
に入ったピンク
12セッ ト）
色の溶液
ピンク色チュ 96テス ト分 （8連チューブ
ーブ 12セッ ト）
ピンク色キャ 96検体分 （8連キャ ップ12
ップ セッ ト）
フリ ップト ップ式 16テス ト分 （チューブ8本
クリアチューブ 入り2パウチ）
1
内容
チューブ1本につき
3Mライシス溶液580 μL
凍結乾燥特異的増幅試薬および
検出試薬
凍結乾燥コン トロールDNA、 増幅
試薬および検出試薬
1
(日本語)
JA
発行日 ： 2017-07
製品情報
。
(1,2,3)
コメント
ラック入り、 調
製済み
調製済み
調製済み
調製済み