3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 109

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Ensaio para Detecção Molecular 2 de E. coli O157 (incluindo H7)
Descrição e uso recomendado do produto
O 3M™ Ensaio para Detecção Molecular 2 de E. coli O157 (incluindo H7) é usado com o 3M™ Sistema de
Detecção Molecular para a detecção rápida e específica de E. coli O157 (incluindo H7) em amostras de alimentos
e rações enriquecidos.
Os 3M Ensaios para Detecção Molecular utilizam amplificação isotérmica mediada por alça para amplificar rapidamente
sequências de ácidos nucleicos com alta especificidade e sensibilidade, combinadas com bioluminescência para detectar
a amplificação. Os resultados positivos presuntivos são relatados em tempo real, enquanto os resultados negativos são
exibidos após a conclusão do ensaio. Os resultados positivos presuntivos devem ser confirmados através do seu método
preferido ou conforme especificado pelos regulamentos locais
O 3M Ensaio para Detecção Molecular 2 de E. coli O157 (incluindo H7) destina-se ao uso em ambiente laboratorial por
profissionais treinados em técnicas laboratoriais. A 3M não documentou o uso deste produto em outros setores que não o
de alimentos e bebidas. Por exemplo, a 3M não documentou este produto para testar amostras ambientais, farmacêuticas,
de cosméticos, clínicas ou veterinárias. O 3M Ensaio para Detecção Molecular 2 de E. coli O157 (incluindo H7) não foi
avaliado com todos os possíveis produtos e/ou processos alimentícios, protocolos de teste e nem com todas as linhagens
de bactérias possíveis.
Como acontece em todos os métodos de teste, a fonte, a formulação e a qualidade do meio de enriquecimento podem
influenciar os resultados. Fatores como métodos de amostragem, protocolos de teste, preparação de amostras, manuseio
e técnica de laboratório também podem influenciar os resultados. A 3M recomenda a avaliação do método, incluindo o
meio de enriquecimento no ambiente do usuário, usando um número suficiente de amostras com alimentos específicos
e desafios microbianos para garantir que o método atenda aos critérios do usuário.
A 3M avaliou o 3M Ensaio para Detecção Molecular 2 de E. coli O157 (incluindo H7) com Água Peptonada Tamponada ISO.
O 3M™ Equipamento de Detecção Molecular destina-se ao uso com amostras que passaram por tratamento térmico
durante a etapa de lise do ensaio, projetado para destruir organismos presentes na amostra. Amostras que não foram
tratadas com aquecimento de forma adequada durante a etapa de lise do ensaio podem ser consideradas um risco
biológico potencial e NÃO devem ser inseridas no 3M Equipamento de Detecção Molecular.
A 3M Food Safety é certificada pela Organização Internacional de Normalização (ISO) 9001 para projeto e fabricação.
O kit de teste do 3M Ensaio para Detecção Molecular 2 de E. coli O157 (incluindo H7) contém 96 testes, descritos
na Tabela 1.
Tabela 1. Componentes do kit 3M Ensaio de Detecção Molecular
Item
3M™ Solução de Lise (LS)
Tubos de reagente 3M™
Ensaio para Detecção
Molecular 2 de E. coli
O157 (incluindo H7)
Tampas adicionais
3M™ Controle de
Reagentes (RC)
Guia de Início Rápido
O Controle Negativo, não fornecido no kit, é um meio de enriquecimento estéril, por exemplo, BPW ISO. Não utilize água
como Controle Negativo.
Identificação Quantidade
Solução rosa
em tubos 96 (12 tiras de 8 tubos)
transparentes
Tubos rosa 96 (12 tiras de 8 tubos)
Tampas rosa 96 (12 tiras de 8 tampas)
Tubos
transparentes 16 (2 pacotes de 8
com tampa tubos individuais)
articulada
1
PT
Instruções do produto
.
(1, 2, 3)
Conteúdo
580 µL de 3M Solução de Lise
por tubo
Mistura de detecção e
amplificação específica
liofilizada
Mistura liofilizada de controle
de DNA de controle, para
amplificação e detecção
1
(Português)
Data de emissão: 2017-07
Comentários
Armazenada
na rack
e pronta
para uso
Prontos
para uso
Prontas
para uso
Pronto
para uso