3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 192

5. ใช้ เ ครื ่ อ งมื อ เปิ ด /ปิ ด ฝำรี เ อเจนต์ ข องชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M™ ในกำรเปิ ด หลอดรี เ อเจนต์ ข องชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี
โคไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ที ล ะแถว ทิ ้ ง ฝำปิ ด
5.1 ถ่ ำ ยไลเซตของต ัวอย่ ำ งปริ ม ำณ 20 ไมโครลิ ต ร จำกด้ ำ นบน ½ ของของเหลว (หลี ก เลี ่ ย งตะกอน) ในหลอดสำรละ
ลำยไลซ ี ส 3M เข้ ำ ไปในหลอดรี เ อเจนต์ ข อง ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ปล่ อ ย
สำรละลำยด้ ำ นข้ ำ งหลอด เพื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งกำรรบกวนเม็ ด รี เ อเจนต์ ท ี ่ ก ้ น หลอด ผสมโดยใช ้ ป ิ เปต ดู ด ขึ ้ น และลงเบำ ๆ
5 คร ั ้ ง
5.2 ท� ำ ซ� ้ ำ ขั ้ น ตอนที ่ 5.1 จนว่ ำ จะเติ ม แต่ ล ะไลเซตตั ว อย่ ำ งลงไปในหลอดรี เ อเจนต์ ข องชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ
โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ในแถวนั ้ น
5.3 ปิ ด หลอดรี เ อเจนต์ ข อง ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ด้ ว ยฝำที ่ ใ ห้ ม ำและใช้ ด ้ ำ นมนของ
เครื ่ อ งมื อ เปิ ด /ปิ ด ฝำรี เ อเจนต์ ข องชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M กดซ� ้ ำ ไปซ� ้ ำ มำเพื ่ อ ให้ แ น่ ใ จว่ ำ ฝำปิ ด สนิ ท
5.4 ท� ำ ซ� ้ ำ ขั ้ น ตอน 5.1 ถึ ง 5.3 ตำมควำมจ� ำ เป็ น ส� ำ หรั บ จ� ำ นวนตั ว อย่ ำ งที ่ จ ะทดสอบ
5.5 เมื ่ อ ถ่ ำ ยไลเซตตั ว อย่ ำ งทั ้ ง หมดแล้ ว ให้ ท � ำ ซ� ้ ำ ขั ้ น ตอนที ่ 5.1 ถึ ง 5.3 เพื ่ อ ถ่ ำ ยไลเซต NC ปริ ม ำณ 20 ไมโครลิ ต ร เข้ ำ ไปในหลอดรี เ อ
เจนต์ ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M
5.6 ถ่ ำ ยไลเซต NC ปริ ม ำณ 20 ไมโครลิ ต ร เข้ ำ ไปในหลอด 3M รี เ อเจนต์ ค อนโทรล ปล่ อ ยสำรละลำยด้ ำ นข้ ำ งหลอด เพื ่ อ หลี ก
เลี ่ ย งกำรรบกวนเม็ ด รี เ อเจนต์ ท ี ่ ก ้ น หลอด ผสมโดยใช้ ป ิ เ ปต ดู ด ขึ ้ น และลงเบำ ๆ 5 ครั ้ ง
6. บรรจุ ห ลอดที ่ ป ิ ด ฝำแล้ ว ลงในถำดใส่ ห ลอดทดสอบส� ำ หรั บ เข้ ำ เครื ่ อ งทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ที ่ ส ะอำดและขจั ด กำรปนเปื ้ อ นแล้ ว
จำกนั ้ น ปิ ด ฝำให้ ส นิ ท
7. พิ จ ำรณำทบทวนและยื น ยั น กำรด� ำ เนิ น กำรที ่ ก � ำ หนดค่ ำ ไว้ ใ นซอฟต์ แ วร์ ท ดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M
8. คลิ ก ปุ ่ ม Start ในซอฟต์ แ วร์ แล้ ว เลื อ กเครื ่ อ งมื อ ที ่ จ ะใช้ ฝำปิ ด ของอุ ป กรณ์ ท ี ่ เ ลื อ กจะเปิ ด โดยอั ต โนมั ต ิ
9. ใส่ ถ ำดใส่ ห ลอดทดสอบส� ำ หรั บ เข้ ำ เครื ่ อ งทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ในเครื ่ อ งมื อ ส� ำ หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี
3M แล้ ว ปิ ด ฝำเพื ่ อ เริ ่ ม ต้ น กำรทดสอบ ระบบจะให้ ผ ลกำรทดสอบภำยในเวลำ 60 นำที แม้ ว ่ ำ ผลที ่ เ ป็ น บวกอำจจะตรวจจั บ ได้ เ ร็ ว กว่ ำ นั ้ น
ก็ ต ำม
10. หลั ง จำกกำรทดสอบเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว ให้ น � ำ ถำดใส่ ห ลอดทดสอบส� ำ หรั บ เข้ ำ เครื ่ อ งทดสอบระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ออกจำกเครื ่ อ งมื อ
ส� ำ หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M แล้ ว ก� ำ จั ด หลอดเหล่ ำ นั ้ น ทิ ้ ง โดยแช่ ใ นน� ้ ำ ยำฟอกขำวที ่ ใ ช้ ใ นครั ว เรื อ นที ่ ม ี ค วำมเข้ ม ข้ น
1-5% (ในน� ้ ำ ที ่ ม ี ป ริ ม ำตรเท่ ำ กั น ) นำน 1 ชั ่ ว โมง และปฏิ บ ั ต ิ ใ ห้ ห ่ ำ งจำกพื ้ น ที ่ จ ั ด เตรี ย มชุ ด ทดสอบ
ข้ อ สั ง เกต: เพื ่ อ ลดควำมเสี ่ ย งในกำรได้ ผ ลบวกปลอมอั น เนื ่ อ งมำจำกกำรปนเปื ้ อ นข้ ำ ม ห้ ำ มเปิ ด หลอดรี เ อเจนต์ ซ ึ ่ ง บรรจุ DNA ที ่
เพิ ่ ม ขยำยแล้ ว ซึ ่ ง รวมถึ ง 3M รี เ อเจนต์ ค อนโทรล หลอดรี เ อเจนต์ ข องชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2
โดยวิ ธ ี 3M และหลอดเมทริ ก ซ์ ค อนโทรลโดย 3M ก� ำ จั ด ทิ ้ ง หลอดรี เ อเจนต์ ท ี ่ ป ิ ด ฝำแล้ ว ทุ ก ครั ้ ง โดยล้ ำ งในสำรซั ก ฟอกในครั ว เรื อ น
ควำมเข้ ม ข้ น 1-5% (ต่ อ ปริ ม ำตรน้ � ำ ) เป็ น เวลำ 1 ชั ่ ว โมง และห่ ำ งจำกบริ เ วณเตรี ย มกำรทดสอบ
ผลกำรทดสอบและกำรแปลควำมหมำย
อั ล กอริ ธ ึ ม จะแปลควำมหมำยเส้ น โค้ ง ของแสงที ่ ส ่ ง ออกมำอั น เป็ น ผลมำจำกกำรตรวจพบกำรเพิ ่ ม ขยำยของกรดนิ ว คลี อ ิ ก ซอฟต์ แ วร์ จ ะ
วิ เ ครำะห์ ผ ลกำรทดสอบนี ้ โ ดยอั ต โนมั ต ิ แ ละจะมี ก ำรเข้ ำ รหั ส สี ต ำมผลที ่ ไ ด้ ด ั ง กล่ ำ ว ผลกำรทดสอบที ่ ใ ห้ ค ่ ำ เป็ น บวกหรื อ ลบจะพิ จ ำรณำตั ด สิ น
โดยกำรวิ เ ครำะห์ พ ำรำมิ เ ตอร์ ข องเส้ น โค้ ง ที ่ ม ี ล ั ก ษณะเฉพำะตั ว จ� ำ นวนหนึ ่ ง ผลกำรทดสอบเบื ้ อ งต้ น ที ่ เ ป็ น บวกจะได้ ร ั บ กำรรำยงำนในทั น ที
ขณะที ่ ผ ลกำรทดสอบที ่ เ ป็ น ลบและผลที ่ น ่ ำ สงสั ย จะแสดงผลภำยหลั ง กำรทดสอบเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว
ตั ว อย่ ำ งที ่ ส ั น นิ ษ ฐำนว่ ำ เป็ น บวกควรได้ ร ั บ กำรยื น ยั น ตำมขั ้ น ตอนกำรปฏิ บ ั ต ิ ก ำรตำมมำตรฐำนทำงห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ำร หรื อ โดยปฏิ บ ั ต ิ ต ำมกำร
ยื น ยั น วิ ธ ี ก ำรอ้ ำ งอิ ง ที ่ เ หมำะสม
บนจำนอำหำรเลี ้ ย งเชื ้ อ และกำรยื น ยั น กำรแยกเชื ้ อ โดยใช้ ว ิ ธ ี ก ำรทำงชี ว เคมี แ ละและเซรุ ่ ม วิ ท ยำที ่ เ หมำะสม
หมำยเหตุ : ตั ว อย่ ำ งที ่ ใ ห้ ผ ลเป็ น ลบก็ จ ะไม่ ใ ห้ ค ่ ำ ที ่ อ ่ ำ นได้ เ ป็ น ศู น ย์ เนื ่ อ งจำกระบบและรี เ อเจนต์ ใ นกำรเพิ ่ ม ขยำยส� ำ หรั บ ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี
โคไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M จะมี "ค่ ำ พื ้ น หลั ง " ในหน่ ว ยแสงสั ม พั ท ธ์ (RLU)
ในบำงครั ้ ง อำจพบว่ ำ แสงที ่ ไ ด้ จ ำกปฏิ ก ิ ร ิ ย ำนั ้ น มี ล ั ก ษณะผิ ด ปกติ อั ล กอริ ธ ึ ม ดั ง กล่ ำ วจะถู ก ตี ค วำมออกมำว่ ำ เป็ น "ผลที ่ น ่ ำ สงสั ย " บริ ษ ั ท 3M
แนะน� ำ ให้ ผ ู ้ ใ ช้ ท � ำ กำรทดสอบนี ้ ซ � ้ ำ ส� ำ หรั บ ตั ว อย่ ำ งที ่ ใ ห้ ผ ลที ่ น ่ ำ สงสั ย หำกผลกำรทดสอบยั ง คงเป็ น ที ่ น ่ ำ สงสั ย ให้ ท � ำ กำรทดสอบเพื ่ อ ยื น ยั น
โดยใช้ ว ิ ธ ี ก ำรตำมที ่ ต ้ อ งกำรหรื อ ตำมที ่ ร ะบุ โ ดยหน่ ว ยงำนกฎระเบี ย บในประเทศ
กรณี ผ ลกำรทดสอบไม่ ส อดคล้ อ ง (ผลกำรทดสอบเบื ้ อ งต้ น ที ่ เ ป็ น บวกด้ ว ยกำรใช้ ช ุ ด ทดสอบเชื ้ อ อี โ คไล O157 (รวมทั ้ ง H7) ระดั บ
โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ที ่ ย ั ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ กำรยื น ยั น จำกหนึ ่ ง ในเครื ่ อ งมื อ ที ่ อ ธิ บ ำยไว้ ข ้ ำ งต้ น และโดยเฉพำะอย่ ำ งยิ ่ ง ส� ำ หรั บ กำรทดสอบ latex
agglutination) ห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ำรจะต้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ต ำมขั ้ น ตอนที ่ จ � ำ เป็ น เพื ่ อ ตรวจสอบว่ ำ ผลกำรทดสอบที ่ ไ ด้ ร ั บ ถู ก ต้ อ ง
ที ่ เ ริ ่ ม ต้ น ด้ ว ยกำรถ่ ำ ยอำหำรเลี ้ ย งเชื ้ อ BPW ISO ปฐมภู ม ิ ไ ปยั ง อำหำรเหลวทุ ต ิ ย ภู ม ิ ต ำมด้ ว ยกำรเลี ้ ย งเชื ้ อ
(1,2,3)
20 µL
8
(ภาษาไทย)
TH