Sicherheit - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

Sicherheit

Der Anwender muss sämtliche in der Gebrauchsanleitung des 3M Molekularen Detektionssystems und des 3M Molekulare
Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweises 2 aufgeführten Sicherheitshinweise gelesen und verstanden haben.
Bewahren Sie diese Sicherheitshinweise auf, um später auf sie zurückgreifen zu können.
WARNUNG: Bezeichnet eine Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zum Tode oder zu schweren
Verletzungen und/oder Sachschäden führen kann.
HINWEIS: Bezeichnet eine potenzielle Gefahrensituation, die – wenn sie nicht vermieden wird – zu Sachschäden
führen kann.
Den 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 nicht zur Diagnose von Erkrankungen bei
Menschen oder Tieren einsetzen.
Der Anwender muss sein Personal in den entsprechenden Testmethoden unterweisen: z. B. laut den Grundsätzen
der guten Laborpraxis, ISO/IEC 17025
Maßnahmen zur Reduzierung der mit einem falsch negativen Ergebnis verbundenen Risiken, die zur Freigabe eines
kontaminierten Produkts führen können:
• Befolgen Sie das Protokoll und führen Sie die Tests genau wie in der Gebrauchsanweisung angegeben durch.
• Verwenden Sie ein auf 41,5 ± 1 °C vorgewärmtes Medium. Die Temperatur des Mediums darf während der
Probenaufbereitung nicht unter den Inkubationstemperaturbereich sinken.
• Lagern Sie den 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 wie auf der Packung und in den
Gebrauchsanweisungen beschrieben.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 stets vor Ablauf
des Verfalldatums.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 mit Lebensmittel-, Futter-
und Lebensmittelverfahrensproben, die entweder intern oder von einem Dritten evaluiert worden sind.
• Verwenden Sie den 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 nur mit Oberflächen,
Desinfektionsmitteln, Protokollen und Bakterienstämmen, die intern oder durch Dritte validiert wurden.
• Wenn Sie eine Umgebungsprobe haben, die einen Neutralisationspuffer (NB) mit einem Acrylsulfonat-
Komplex enthält, dann müssen Sie vor dem Testen der Probe eine 1:2 Verdünnung (1 Teil Probe in 1 Teil steriler
Anreicherungsbouillon) vornehmen. Ebenso können Sie 10 µl Anreicherungsmedium mit Neutralisationspuffer in
die 3M Lyselösungsgefäße übertragen. 3M™ Produkte zur Probenhandhabung, die 3M™ Neutralisationspuffer
mit Acrylsulfonat-Komplex enthalten: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB
und HS119510NB.
Zur Verminderung der Risiken, die mit der Exposition gegenüber Chemikalien und biogefährlichen Stoffen
verbunden sind:
• Führen Sie die Testverfahren mit Pathogenen in einem entsprechend ausgerüsteten Labor und unter der Aufsicht
von geschultem Fachpersonal durch. Inkubierte Anreicherungsmedien und Arbeitsgeräte oder Oberflächen, die in
Kontakt mit inkubierten Anreicherungsmedien gekommen sind, können so stark mit Krankheitserregern belastet sein,
dass ein Risiko für die menschliche Gesundheit besteht.
• Befolgen Sie stets die üblichen Labor-Sicherheitsmaßnahmen und tragen Sie bei der Handhabung von Reagenzien
und kontaminierten Proben angemessene Schutzkleidung und geeigneten Augenschutz.
• Vermeiden Sie nach der Amplifikation den Kontakt mit dem Anreicherungsmedium und den Reagenzgefäßen.
• Entsorgen Sie die angereicherten Proben und die damit verbundenen kontaminierten Abfälle gemäß den gültigen
lokalen, regionalen, und nationalen Industrienormen.
• Achten Sie darauf, die empfohlene Temperatur des Heizgeräts nicht zu überschreiten.
• Achten Sie darauf, die empfohlene Anwärmdauer nicht zu überschreiten.
• Verwenden Sie ein geeignetes, kalibriertes Thermometer, um sicherzustellen, dass der 3M™ Molekulare Detektion –
Heizblockeinsatz die richtige Temperatur aufweist (z. B. ein Thermometer zum partiellen Eintauchen oder ein
Digitalthermometer, kein Tauchthermometer). Das Thermometer muss an der vorgesehenen Stelle des 3M Molekulare
Detektion – Heizblockeinsatzes platziert werden.
Zur Verminderung von Kreuzkontaminationsrisiken bei der Vorbereitung des Tests:
• Tragen Sie stets Handschuhe (sowohl zum Schutz des Anwenders als auch, um ein Einbringen von Nukleasen
zu vermeiden).
Zur Verminderung der Risiken, die mit der Exposition gegenüber heißen Flüssigkeiten verbunden sind:
• Achten Sie darauf, die empfohlene Temperatur des Heizgeräts nicht zu überschreiten.
• Achten Sie darauf, die empfohlene Anwärmdauer nicht zu überschreiten.
• Verwenden Sie ein geeignetes, kalibriertes Thermometer, um sicherzustellen, dass der 3M™ Molekulare Detektion –
Heizblockeinsatz die richtige Temperatur aufweist (z. B. ein Thermometer zum partiellen Eintauchen oder ein
Digitalthermometer, kein Tauchthermometer). Das Thermometer muss an der vorgesehenen Stelle des 3M Molekulare
Detektion – Heizblockeinsatzes platziert werden.
W WARNUNG
oder ISO 7218 .
(4) (5)
2
(Deutsch)
DE