Indicaties Voor Gebruik - 3M Ranger 24370 Bedienungsanleitung

Eliminación de aire del atrapaburbujas autoventilable
1. El atrapaburbujas autoventilable está diseñado para dar salida continua
al aire del tubo del paciente. Supervise las vías de fluidos para
asegurarse de que no tengan aire.
2. Golpee con suavidad el atrapaburbujas autoventilable contra la
unidad de calentamiento para expulsar el aire que haya podido
quedar atrapado.
Retirada del set desechable
1. Cierre la pinza de entrada (fig. 1, B) y abra todas las pinzas distales al
recipiente de calentamiento.
2. Desconecte el set de calentamiento de la fuente de fluidos
(si corresponde).
3. Deje que el fluido fluya hacia el paciente (esto puede tardar de
2 a 3 segundos) y cierre la pinza de salida (F).
4. Desconecte el tubo del paciente del set desechable.
5. Extraiga el recipiente de calentamiento de fluidos de la unidad de
calentamiento y deséchelo conforme al protocolo de la institución.
Glosario de símbolos
Título del símbolo Símbolo
Fabricante
Representante
autorizado en la
Comunidad Europea
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Código de lote
Número de referencia
Esterilizado usando
óxido de etileno
No use el producto si
el envase está dañado
o abierto
Vía de fluidos estéril
No reutilizar
Precaución
No hay látex de goma
natural
Descripción y referencia
Indica el fabricante del
dispositivo médico,
tal y como se define
en el reglamento (UE)
2017/745 sobre dispositivos
médicos, anteriormente
directiva de la UE 93/42/
CEE. Fuente: ISO 15223, 5.1.1
Indica el representante
autorizado en la Comunidad
Europea. Fuente: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/UE y/o
2014/30/UE
Indica la fecha en la cual se
fabricó el dispositivo médico.
ISO 15223, 5.1.3
Indica la fecha tras la cual
no debe usarse el dispositivo
médico. ISO 15223, 5.1.4
Indica el código de lote
del fabricante para poder
identificar el lote. Fuente:
ISO 15223, 5.1.5
Indica el número de
referencia del fabricante de
modo que pueda identificarse
el producto sanitario. Fuente:
ISO 15223, 5.1.6
Indica que el producto
sanitario se ha esterilizado
con óxido de etileno. Fuente:
ISO 15223, 5.2.3
Indica que el producto
sanitario no se debe usar si
el envase se ha dañado o
abierto. Fuente: ISO 15223,
5.2.8
Indica la presencia de una
vía de fluidos estéril dentro
del producto sanitario en
los casos en los que otros
componentes de este,
incluido su exterior, podrían
no suministrarse estériles.
Fuente: ISO 15223, 5.2.9
Indica que un dispositivo
médico está pensado para
un solo uso o para un único
paciente solo durante
una intervención. Fuente:
ISO 15223, 5.4.2
Indica que el usuario debe
consultar las instrucciones
de uso para ver avisos
importantes como, por
ejemplo, advertencias y
precauciones que, por
diversos motivos, no se
pueden presentar en
el producto sanitario
propiamente dicho. Fuente:
ISO 15223, 5.4.4
Indica que, entre los
materiales con los que se
ha fabricado el producto
sanitario o el correspondiente
envase, no hay látex de goma
natural ni de goma natural
seca. Fuente: ISO 15223,
5.4.5 y anexo B
‑9‑
Producto sanitario
Identificador unico del
producto
Importador
Sistema de una sola
barrera estéril
Marca CE
Rx solo
Para obtener más información, visite HCBGregulatory.3M.com
f Indicaties voor gebruik
Het Ranger‑bloed‑/vloeistofverwarmingssysteem is bestemd voor de
verwarming van bloed, bloedproducten en vloeistoffen.
Patiëntenpopulatie en omgevingen
Volwassen en pediatrische patiënten die worden behandeld in
operatiekamers, traumacentra voor acute zorg of andere omgevingen waar
met bloed‑/vloeistofinfusies wordt gewerkt.
Toelichting op gevolgen van signaalwoorden
WAARSCHUWING: Duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze
niet wordt vermeden, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben.
LET OP: Duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt
vermeden, gering of matig letsel tot gevolg kan hebben.
WAARSCHUWING: Om de met luchtembolie gepaard gaande risico's
te verminderen:
• Voeg nooit vloeistof toe aan het infuus als er zich belletjes in de
vloeistoflijn bevinden.
• Zorg ervoor dat alle lueraansluitingen goed aangehaald zijn.
• Plaats het Ranger‑bloed‑/vloeistofverwarmingssysteem niet hoger dan
het niveau van de patiënt, aangezien dit tot luchtembolie kan leiden.
WAARSCHUWING: Om de risico's van blootstelling aan biologische
gevaren, kruisbesmetting of infectie te beperken:
• Niet geschikt voor hergebruik. Dit product is uitsluitend bedoeld voor
gebruik bij één enkele patiënt.
• Gebruik het product niet als de afdekkappen niet aanwezig zijn.
• Zorg ervoor dat alle lueraansluitingen goed aangehaald zijn alvorens de
set te spoelen.
• Overschrijd niet een druk van 300 mmHg, zorg ervoor dat de inline
handpompen of andere pompen niet een druk van 300 mm/Hg
overschrijden.
WAARSCHUWING: Om het risico op lekkage en het afbreken van de
therapie te beperken:
• Niet geschikt voor hergebruik. Dit product is uitsluitend bedoeld voor
gebruik bij één enkele patiënt.
• Zorg ervoor dat alle lueraansluitingen goed aangehaald zijn alvorens de
set te spoelen.
WAARSCHUWING: Om de met potentieel bloedverlies gepaard gaande
risico's te beperken:
• Niet gebruiken in combinatie met extracorporale circulatie.
WAARSCHUWING: Om het met de blootstelling van een patiënt aan
de grenzen voor apparatuur van het type BF overschrijdende lekstroom
gepaard gaande risico te verminderen:
• Gebruik het product niet in combinatie met andere medische apparatuur
zonder eerst na te gaan of de totale lekstroom van de gecombineerde
apparatuur de veiligheidsgrenzen voor apparatuur van het type BF
niet overschrijdt.
Indica que el artículo es un
dispositivo médico.
Indica el código de barras
para escanear información
del producto en el registro
sanitario electrónico
del paciente
Indica la entidad que importa
el dispositivo médico en la UE
Identifica que el sistema
de barrera estéril está
compuesto por una sola
capa y lo diferencia de las
capas del envase protector
diseñado para evitar daños
en el sistema de barrera
estéril y su contenido.
Indica la conformidad con
todos los reglamentos
y directivas de la Unión
Europea aplicables a
los productos sanitarios
con participación del
organismo notificado.
Indica que las leyes
federales estadounidenses
restringen la venta o uso
de este dispositivo bajo
prescripción de profesionales
sanitarios. Título 21 del
Código de Normas Federales
(CFR) de Estados Unidos,
sec. 801.109(b)(1)