3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 48

Almacenamiento y desecho
Almacene el Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M entre 2 °C-8 °C. No lo congele. Durante
el almacenamiento, mantenga el kit fuera del alcance de la luz. Después de abrir el kit, verifique que la bolsa de aluminio no
esté dañada. Si la bolsa está dañada, no use el producto. Después de abrir el embalaje, los tubos de reactivo no utilizados
se deberán guardar siempre en la bolsa resellable junto con el desecante para conservar la estabilidad de los reactivos
liofilizados. Almacene las bolsas cerradas a una temperatura entre 2 °C-8 °C durante 60 días como máximo.
No use el Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M después de su fecha de vencimiento. La
fecha de vencimiento y el número de lote están impresos en la etiqueta externa de la caja. Después de usarlos, el medio
de enriquecimiento y los tubos del Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M podrían contener
materiales patógenos. Una vez terminada la prueba, proceda de acuerdo con los estándares actuales de la industria para el
desecho de residuos contaminados. Consulte la Hoja de Datos de Seguridad para obtener más información y conocer las
normativas locales para el desecho de materiales.
Instrucciones de uso
Siga todas las instrucciones atentamente. De lo contrario, los resultados obtenidos podrían llegar a ser incorrectos.
El usuario debe completar la capacitación de calificación del operador del Sistema de Detección Molecular 3M según se
describe en el documento "Protocolos de Calificación para la Instalación (IQ)/Calificación Operativa (OQ) e Instrucciones
para el Sistema de Detección Molecular 3M"
Descontamine periódicamente las mesas y el equipo de laboratorio (pipetas, herramientas para tapar/destapar, etc.)
con una solución de cloro de uso doméstico del 1 % al 5 % (v:v en agua) o en una solución para eliminación de ADN.
Consulte la Sección "Instrucciones específicas para los métodos validados" para obtener requisitos específicos:
La Tabla 3 para los protocolos de enriquecimiento según el AOAC® Official Method of Analysis
La Tabla 4 para los protocolos de enriquecimiento según el certificado NF Validation 3M 01/18-05/17
Enriquecimiento de la muestra
Las Tablas 2, 3 o 4 presentan una guía para los protocolos de enriquecimiento de alimentos. Es responsabilidad del
usuario validar protocolos de muestreo o proporciones de dilución alternativos para garantizar que este método de prueba
satisface los criterios del usuario.
Alimentos
1. Caliente previamente el medio de enriquecimiento BPW ISO a 41,5 °C ± 1 °C.
2. Combine asépticamente el medio de enriquecimiento y la muestra según las Tablas 2, 3 o 4. Para todas las muestras
con alto contenido de partículas y carne, se recomienda utilizar bolsas con filtro.
3. Homogenice bien todas las matrices, excepto las frutas y las verduras de hoja, mediante una liquadora, un
homogeneizador peristáltico o a mano durante 2 ± 0,2 minutos. Incube a 41,5 °C ± 1 °C durante el tiempo apropiado
según las Tablas 2, 3 o 4.
Tabla 2. Protocolos generales de enriquecimiento
Matriz
(a)
Carne de res cruda, incluso carne
picada/molida y recortes
Carne cruda, incluso carne de res, cerdo,
ave, cordero y búfalo crudo
Verduras de hoja
Otros alimentos, incluso fruta
jugos de frutas/vegetales, hierbas frescas,
mariscos crudos, huevos crudos, leche
cruda, masa de galletas y carne procesada
.
(7)
Tamaño
de la
muestra
325 g
25 g
200 g
(b)
, vegetales,
(b)
25 g
Temperatura de
Volumen del caldo de
enriquecimiento
enriquecimiento (mL)
975
BPW ISO
(precalentado)
225
BPW ISO
(precalentado)
450
BPW ISO
(precalentado)
225
BPW ISO
(precalentado)
4
(Español)
ES
2017.01
SM
Tiempo de
enriquecimiento
(± 1 °C) (horas)
41,5 10-18
41,5 8-18
41,5 18-24
41,5 18-24