Produktbeschreibung Und Verwendungszweck - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

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Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2

Produktbeschreibung und Verwendungszweck

Der 3M™ Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 wird in Verbindung mit dem 3M™ Molekularen
Detektionssystem für den schnellen und spezifischen Nachweis von E. coli O157 (einschl. H7) in angereicherten Proben aus
Lebens- und Futtermitteln verwendet.
Die 3M Molekularen Detektionsnachweise verwenden die mittels einer „Loop" initiierte isotherme Amplifikation, um
in Kombination mit der Biolumineszenz die Amplifikation von Nukleinsäuresequenzen mit hoher Spezifität, Sensitivität
und Geschwindigkeit zu bestimmen. Die vorläufig positiven Ergebnisse werden in Echtzeit erstellt, während negative
Ergebnisse erst nach Abschluss des Tests dargestellt werden. Die vorläufig positiven Ergebnisse müssen mithilfe eines
Testverfahrens Ihrer Wahl oder gemäß den jeweils geltenden Richtlinien bestätigt werden
Der 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 ist für den Gebrauch in Laboren bestimmt
und muss von in Laborverfahren geschultem Fachpersonal angewendet werden. 3M verfügt über keine Daten zur
Anwendung dieses Produkts in anderen Industrien als der Lebensmittel- und Getränkeindustrie. Zum Beispiel verfügt
3M über keine Daten zur Verwendung dieses Produkts mit Umgebungs-, Pharmazeutika-, Kosmetika- oder klinischen
und tiermedizinischen Proben. Der 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 wurde nicht mit
allen möglichen Lebensmittelprodukten, Lebensmittelverarbeitungsverfahren, Testprotokollen oder allen möglichen
Bakterienstämmen evaluiert.
Wie bei allen Testverfahren können die Ergebnisse durch die Quelle, Zusammensetzung und Qualität des
Anreicherungsmediums beeinflusst werden. Faktoren wie Probennahme, Testprotokolle, Probenaufbereitung,
Handhabung und Labortechnik können die Ergebnisse beeinflussen. 3M empfiehlt die Beurteilung der Methode
einschließlich Anreicherungsmedium in der Umgebung des Benutzers mit einer ausreichenden Anzahl an Proben mit
bestimmten Lebensmitteln und mikrobiellen Pathogenen, um sicherzustellen, dass die Methode den Anforderungen des
Benutzers entspricht.
3M hat den 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 mit gepuffertem Peptonwasser
(ISO) evaluiert.
Das 3M™ Molekulare Detektion – Gerät ist für die Verwendung mit Proben bestimmt, die während der Assay-Lyse
wärmebehandelt wurden, wodurch die in der Probe vorhandenen Organismen zerstört werden sollen. Proben, die während
der Lyse nicht ordnungsgemäß wärmebehandelt wurden, stellen möglicherweise ein biologisches Risiko dar und sollten
NICHT in das 3M Molekulare Detektion – Gerät eingesetzt werden.
3M Food Safety hat für die Bereiche Entwicklung und Fertigung die Zertifizierung ISO 9001 der Internationalen
Organisation für Normung (ISO) erhalten.
Der 3M Molekulare Detektion – E. coli O157 (einschl. H7) Nachweis 2 enthält 96 Testkits, die in Tabelle 1
beschrieben werden.
Tabelle 1. Komponenten des 3M Molekularen Detektionsnachweises
Artikel
3M™ Lyselösung (LS)
Reagenzgefäße für 3M™
Molekulare Detektion –
E. coli O157 (einschl. H7)
Nachweis 2
Zusätzliche Kappen
3M™ Reagenzkontrolle
(RC)
Kurzanleitung
Die Negativkontrolle (nicht im Kit enthalten) ist ein steriles Anreicherungsmedium, z. B. BPW ISO. Als Negativkontrolle kein
Wasser verwenden.
Kennzeichnung Stückzahl
Rosafarbene
Lösung in
96 (12 Streifen in 8 Gefäßen)
transparenten
Gefäßen
Rosafarbende
96 (12 Streifen in 8 Gefäßen)
Gefäße
Rosafarbende
96 (12 Streifen in 8 Kappen)
Kappen
Durchsichtige 16 (2 Beutel mit 8
Kippgefäße einzelnen Gefäßen)
1
Erscheinungsdatum: 2017 -07
Gebrauchsanweisungen
Inhalt
580 µl 3M Lyselösung
pro Gefäß
Lyophilisierte spezifische
Amplifikations- und
Detektionsmischung
Lyophilisierte Kontroll-
DNS, Amplifikations-
und Detektionsmatrix
1
(Deutsch)
DE
.
(1,2,3)
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Abgefüllt und
gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig
Gebrauchsfertig