Seguridad - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

Seguridad

El usuario debe leer, comprender y proceder con toda la información de seguridad incluida en las instrucciones para el
Sistema de Detección Molecular 3M y el Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M. Guarde
las instrucciones de seguridad para consultas futuras.
ADVERTENCIA: Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o lesiones graves, y/o
daños materiales.
ATENCIÓN: Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría ocasionar daños materiales.
No use el Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M para el diagnóstico de afecciones
en seres humanos ni animales.
El usuario debe capacitar a su personal en lo que respecta a las técnicas de prueba adecuadas, por ejemplo,
Buenas prácticas de laboratorio, ISO/IEC 17025
Para reducir los riesgos asociados con un resultado falso negativo que provoque la liberación de productos
contaminados:
• Siga el protocolo y realice las pruebas exactamente como se indica en las instrucciones del producto.
• Use un medio precalentado a 41,5 ± 1 °C. No permita que la temperatura del medio baje a menos del rango de
temperatura de incubación durante la preparación de la muestra.
• Almacene el Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M como se indica en el embalaje
y en las instrucciones del Producto.
• Siempre use el Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M antes de su fecha
de vencimiento.
• Use el Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M con muestras de alimentos y muestras
ambientales de donde se procesan alimentos validadas internamente o por un tercero.
• Use el Análisis de Detección Molecular 2 para E. coli O157 (incluido H7) 3M solo con superficies, desinfectantes,
protocolos y cepas de bacterias que hayan sido validadas internamente o por un tercero.
• En el caso de muestras ambientales que contengan solución de caldo neutralizante (NB) con complejo de aril
sulfonato, prepare una dilución en una proporción de 1:2 (1 parte de muestra en 1 parte de caldo de enriquecimiento
estéril) antes de realizar la prueba. Otra opción es transferir 10 µL de la muestra de solución de caldo neutralizante
enriquecida a los tubos de Solución de Lisis 3M. Productos de manejo de muestras 3M™ que incluyen una Solución
de Caldo Neutralizante 3M™ con el complejo aril sulfonato: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB y HS119510NB.
Para reducir los riesgos asociados con la exposición a productos químicos y riesgos biológicos:
• Realice las pruebas de patógenos en un laboratorio debidamente equipado, bajo la supervisión de personal
capacitado. El medio de enriquecimiento incubado y el equipo o las superficies que hayan entrado en contacto
con el medio de enriquecimiento podrían contener patógenos en niveles suficientes para provocar un riesgo para
la salud humana.
• Siempre proceda de acuerdo con las prácticas estándar de seguridad del laboratorio. Eso incluye usar la ropa de
protección adecuada y protección para los ojos al manipular reactivos y muestras contaminadas.
• Evite el contacto con el contenido del medio de enriquecimiento y de los tubos de reactivos después
de la amplificación.
• Deseche las muestras enriquecidas y los desechos contaminados asociados según los estándares locales/regionales/
nacionales/industriales actuales.
• No exceda la temperatura recomendada al configurar el calentador.
• No exceda el tiempo de calentamiento recomendado.
• Use un termómetro calibrado adecuado para verificar la temperatura del Bloque de Calor para el Sistema de
Detección Molecular 3M™ (p. ej., un termómetro de inmersión parcial o un termómetro digital termopar, no un
termómetro de inmersión total). El termómetro debe colocarse en la ubicación designada en el Bloque de Calor
para el Sistema de Detección Molecular 3M.
Para reducir los riesgos relacionados con contaminación cruzada mientras se prepara el ensayo:
• Use siempre guantes (para proteger al usuario y evitar que se introduzcan nucleasas).
Para reducir los riesgos relacionados con la exposición a líquidos calientes:
• No exceda la temperatura recomendada al configurar el calentador.
• No exceda el tiempo de calentamiento recomendado.
• Use un termómetro calibrado adecuado para verificar la temperatura del Bloque de Calor para el Sistema de
Detección Molecular 3M™ (p. ej., un termómetro de inmersión parcial o un termómetro digital termopar, no un
termómetro de inmersión total). El termómetro debe colocarse en la ubicación designada en el Bloque de Calor
para el Sistema de Detección Molecular 3M.
W ADVERTENCIA
o ISO 7218 .
(4) (5)
2
(Español)
ES