3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 202

10. 시험이 완료되었으면 3M 분자 검출기에서 3M 분자 검출 간편 장착 트레이를 꺼내고 1~5%(v:v 물)의 가정용 표백 용액에 1시간
동안 담갔다가 분석 준비 영역에서 떨어진 곳에 폐기하십시오.
주의: 교차 오염으로 인한 위양성의 위험을 최소화하려면 증폭된 DNA를 함유한 Reagent 튜브를 절대 열지 마십시오.
여기에는 3M Reagent 컨트롤, 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2 Reagent 튜브, 3M 매트릭스 컨트롤
튜브가 포함됩니다. 밀봉된 Reagent 튜브는 1~5%(v:v 물)의 가정용 표백 용액에 1시간 동안 담가 두었다가 키트 준비
구역과 멀리 떨어진 위치에 폐기합니다.
결과 및 해석
알고리즘은 핵산 증폭을 탐지할 때 생성되는 빛 출력 곡선을 해석합니다. 결과는 소프트웨어에 의해 자동으로 분석되고 결과에
기반하여 색상으로 구분됩니다. 양성 또는 음성 결과는 다양한 고유 곡선 매개변수의 분석으로 판별됩니다. 추정 양성 결과는
실시간으로 보고되는 반면, 음성 결과는 실행이 완료된 후 표시됩니다.
양성으로 추정되는 시료는 1차 BPW ISO 증균액에서 2차 증균액으로 이전하는 것에서 시작하여 이후 적절한 생화학적 및 혈청학적
방법으로 분리균 확인 및 플레이팅을 실시하는 등 실험실 표준 운영 절차 또는 적절한 참고 방법 확인
참고: 시스템과 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2 증폭 시약은 "배경" RLU를 가지므로 음성 시료도 0을
기록값으로 제공하지 않습니다.
이례적인 빛 출력이 나타나는 경우, 알고리즘은 이를 "검사(Inspect)"로 분류합니다. 3M은 모든 검사 시료에 대해 분석을 반복하는
것을 권장합니다. 결과가 계속 검사인 경우, 기본 설정한 방법을 사용하거나 현지 규정에 따라 확정 시험을 진행하십시오.
결과가 불일치하는 경우(3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2 사용 시 추정 양성, 상기 방법 중 한 가지로 확인 불가 및
특히 라텍스 응집 검사에 대해), 실험실은 필요 단계를 따라 취득한 결과의 유효성을 확인해야 합니다.
NF VALIDATION 인증 방법에 따른 결과 확정
NF VALIDATION의 경우 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2에서 양성으로 식별된 모든 시료는 다음 중 하나의
시험에 따라 확인해야 합니다:
방법 1: 펩톤완충수 증균액부터 ISO 16654
(3)
방법 2: 다음으로 구성된 확인 방법 실행: 펩톤완충수
플레이트에 스트리킹합니다. 37°C에서 24±3시간 동안 배양합니다. 특징적인 집락을 영양 배지에 스트리킹하고 라텍스 응집 검사를
분리된 집락에 직접 수행합니다. 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2 결과가 확인되지 않으면 면역 자기 분리 단계를
수행한 후 50μL를 CT-SMAC에 스트리킹합니다.
방법 3: CT-SMAC의 분리된 집락(증류 또는 미증류)에 수행된 EN ISO 7218
2 참조). 핵산 프로브는 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2에 사용한 것과 다른 것을 사용해야 합니다.
방법 4: 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2와 다른 원리인 기타 NF VALIDATION 인증된 방법 사용. 해당 2차 검증
방법에 대해 설명된 전체 프로토콜을 사용해야 합니다. 두 가지 방법에서 확인 시작 전의 모든 단계가 반드시 동일해야 합니다.
결과가 불일치하는 경우(대체 방식 사용 시 추정 양성, 상기 방법 중 한 가지로 확인 불가), 실험실은 필요 단계를 따라 취득한 결과의
유효성을 확인해야 합니다.
구체적인 용도나 절차에 대하여 궁금한 점이 있으면 당사 웹 사이트(www.3M.com/foodsafety)를 방문하거나 현지 3M 또는
판매업체로 문의하십시오.
부록 A. 시험 계획서 중단: 시료의 보관 및 재시험
1. 열처리된 용해물을 보관하려면 깨끗한 캡으로 용해 튜브를 다시 씌웁니다(용해 섹션 4.5 참조).
2. 증균된 시료를 보관하려면 최소한 보관 18시간 전에 배양합니다.
3. 4~8°C에서 최대 72시간 동안 보관합니다.
4. 2~3번 뒤집어서 혼합하여 보관된 시료를 증폭하도록 준비합니다.
5. 튜브의 캡을 벗깁니다.
6. 3M 분자 검출 히팅 블록 인서트에 혼합된 용해물 튜브를 놓고 100±1°C에서 5±1분간 가열합니다.
7. 3M Lysis Solution 튜브의 랙을 히팅 블록에서 제거하고 3M 분자 검출 냉각 블록 인서트에 최소 5분, 최대 10분 냉각시킵니다.
8. 위에서 상세히 설명한 증폭 섹션의 프로토콜을 계속합니다.
표준 사용.
(3)
증균액 50μL을 세픽심 텔루르산칼륨 소르비톨 맥콘키(CT-SMAC)
(3)
8
KO
(1,2,3)
표준에 명시된 대로 핵산 프로브 사용(방법 1 또는
(5)
(한국어)
을 통해 확인해야 합니다.
한천
(3)