Descrizione Del Prodotto E Uso Previsto - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

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Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento
di E. coli O157 (compreso H7)

Descrizione del prodotto e uso previsto

L'Analisi molecolare 3M™ di seconda generazione per il rilevamento di E. coli O157 (compreso H7) è utilizzata con il
Sistema per l'analisi molecolare 3M™ per il rilevamento rapido e specifico di E. coli O157 (compreso H7) in campioni di
alimenti e di mangimi arricchiti.
Le analisi molecolari 3M per il rilevamento dei microrganismi patogeni utilizzano l'amplificazione isotermica mediata
da loop per amplificare rapidamente le sequenze di acidi nucleici a elevata specificità e sensibilità, combinata alla
bioluminescenza per rilevare l'amplificazione. I risultati presunti positivi sono riportati in tempo reale, mentre quelli negativi
si visualizzano al completamento dell'analisi. I risultati presunti positivi vanno confermati utilizzando il proprio metodo
convenzionale o secondo quanto specificato dalle normative locali
L'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di E. coli O157 (compreso H7) è destinata all'uso in un
ambiente di laboratorio da parte di professionisti formati in tecniche di laboratorio. 3M non ha documentato l'utilizzo del
presente prodotto in settori diversi da quello alimentare e delle bevande. Ad esempio, 3M non ha documentato il presente
prodotto per l'analisi su campioni di tipo ambientale, farmaceutico, cosmetico, clinico o veterinario. L'Analisi molecolare
3M di seconda generazione per il rilevamento di E. coli O157 (compreso H7) non è stata valutata con tutti i possibili prodotti
alimentari, processi alimentari, protocolli di test o ceppi di batteri.
Come tutti i metodi analitici, i risultati possono essere influenzati dall'origine, dalla formulazione e dalla qualità del
terreno di arricchimento. Anche fattori quali i metodi di campionamento, i protocolli di analisi, la preparazione del
campione, la manipolazione e le tecniche di laboratorio possono influenzare i risultati. 3M consiglia la valutazione del
metodo, compreso il terreno di arricchimento, nell'ambiente dell'utente, utilizzando un numero sufficiente di campioni che
presentano particolari caratteristiche alimentari e microbiche, per assicurare che il metodo soddisfi i criteri dell'utente.
3M ha valutato l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di E. coli O157 (compreso H7)
con Acqua Peptonata Tamponata ISO.
Lo Strumento per l'analisi molecolare 3M™ è destinato all'uso su campioni sottoposti a trattamento termico durante
la fase di lisi dell'analisi, atto ad annientare gli organismi presenti nel campione. I campioni non correttamente trattati
termicamente durante la fase di lisi dell'analisi possono essere considerati un potenziale rischio biologico e NON devono
essere inseriti nello Strumento per l'analisi molecolare 3M.
3M Food Safety è certificata ISO (International Organization for Standardization) 9001 per la progettazione
e la produzione.
Il kit di prova per l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento di E. coli O157 (compreso H7)
è composto da 96 test, descritti nella Tabella 1.
Tabella 1. Componenti del kit di analisi molecolare 3M
Articolo
Soluzione di lisi (LS) 3M™
Tubi di reagente per
l'Analisi molecolare 3M™
di seconda generazione
per il rilevamento di E. coli
O157 (compreso H7)
Tappi supplementari
Controllo reagente 3M™
(RC)
Guida introduttiva rapida
Il controllo negativo, non fornito nel kit, è un terreno di arricchimento sterile, ad esempio BPW ISO. Non utilizzare l'acqua
come Controllo negativo.
Identificazione Quantità
Soluzione
rosa in tubi 96 (12 strisce da 8 tubi)
trasparenti
Tubi rosa 96 (12 strisce da 8 tubi)
Tappi rosa 96 (12 strisce da 8 tappi)
Tubi trasparenti
16 (2 buste da 8
con apertura a
tubi singoli)
scatto
1
Data di pubblicazione: 2017-07
Istruzioni sul prodotto
.
(1,2,3)
Contenuto
580 μl di Soluzione di lisi 3M
per tubo
Miscela di rilevamento e
amplificazione specifica
liofilizzata
Miscela di rilevamento
e amplificazione DNA di
controllo liofilizzata
1
(Italiano)
IT
Commenti
In rastrelliera
e pronti
all'uso
Pronti all'uso
Pronti all'uso
Pronti all'uso