3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 197

시험 방법이나 제품을 선택할 때 선택된 시험 방법이 사용자의 기준을 충족할 수 있도록 적합한 매트릭스와 미생물 유발 시험을
사용하여 충분한 수의 시료를 평가하는 것은 사용자의 책임입니다.
또한 사용자는 모든 시험 방법 및 결과가 고객 및 공급자의 요구사항을 충족하는지 판단할 책임이 있습니다.
다른 시험 방법과 마찬가지로 3M Food Safety 제품을 사용하여 얻은 결과가 시험된 매트릭스나 프로세스의 품질을 보장하는 것은
아닙니다.
3M에서는 다양한 식품 매트릭스 방법 평가에 도움을 드리기 위해 3M™ 분자 검출 매트릭스 컨트롤 키트를 개발했습니다. 필요한 경우
매트릭스 컨트롤(MC)을 이용하여 매트릭스가 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2 결과에 영향을 미칠 수 있는지
확인할 수 있습니다. 매트릭스를 대표하는 여러 시료를 시험하십시오(예: 3M 방법을 적용하거나 원료 또는 프로세스에 변화가 있었던
신규/미지의 매트릭스를 시험하는 유효성 검증의 기간 동안, 다양한 원천에서 얻은 시료).
매트릭스는 구성이나 프로세스와 같은 내재적 성질이 있는 제품의 종류로 정의할 수 있습니다. 매트릭스 간의 차이점은 매트릭스의
처리 방법 또는 모양(예: 비살균 vs. 저온 살균, 생제품 vs. 건조제품 등)이 미치는 영향처럼 간단합니다.
보증의 한계 / 제한적 구제
개별 제품 포장의 제한적 보증 부분에 명시된 경우를 제외하고, 3M은 상품성 또는 특정 용도 적합성에 대한 보증을 포함한 어떤
명시적이거나 암묵적인 보증도 거부합니다. 3M Food Safety 제품에 결함이 있을 경우, 3M이나 그의 공식 판매업체는 자체 판단에
따라 제품을 교체하거나 구매 금액을 환불해 드립니다. 다음은 귀하의 유일한 구제 방법입니다. 제품에서 의심되는 결함이 발견되면
발견일로부터 60일 이내에 3M으로 즉시 통지하고, 제품을 3M으로 반품해야 합니다. 고객 서비스부(미국: 1-800-328-1671) 또는
3M Food Safety의 공식 대리점으로 전화하여 반품 인증(Returned Goods Authorization)을 받으십시오.
3M 책임의 제한
3M은 수익의 상실을 포함하여 어떤 직접적인, 간접적인, 특별한, 부수적인, 결과적인 손해나 손실에 대해서도 책임지지 않습니다. 법
이론에 따른 3M의 책임은 어떤 경우에도 결함이 있다고 주장된 제품의 구매 대금을 초과하지 않습니다.
보관 및 폐기
3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2를 2~8°C에서 보관하십시오. 냉동하지 마십시오. 보관 중 키트가 빛을 받지
않도록 하십시오. 키트를 열어 보고 호일 파우치가 손상되지 않았는지 확인합니다. 파우치가 손상된 경우 사용하지 마십시오. 개봉 후,
사용하지 않은 Reagent 튜브는 항상 다시 밀봉 가능한 파우치에 건조제와 함께 넣어 보관하여 건조 동결된 시약의 안정성을 유지해야
합니다. 다시 밀봉한 제품은 최대 60일 동안 2~8°C에서 보관하십시오.
유효 기간 이후에는 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2를 사용하지 마십시오. 유효 기간과 제조번호는 상자의
외부 라벨에 기입되어 있습니다. 사용하고 난 증균 배지와 3M 병원성대장균용 (O157:H7 포함) 분자 검출 키트 2 튜브에는 잠재적으로
병원성 물질이 들어 있을 수 있습니다. 시험이 완료되면 현재 업계 표준에 따라 오염 폐기물을 폐기하십시오. 폐기에 대한 추가 정보 및
현지 규정은 안전보건자료(SDS)를 참조하십시오.
사용 지침
모든 지침을 주의 깊게 준수하십시오. 그렇지 않으면 부정확한 결과가 나올 수 있습니다.
사용자는 "설치 적격성 평가(IQ)/작동 적격성 평가(OQ) 프로토콜 및 3M 분자 검출 시스템 지침" 문서
시스템 작업자 적격성 평가 교육을 완료해야 합니다.
주기적으로 1~5%(v:v 물)의 가정용 표백 용액 또는 DNA 제거 용액으로 실험실 벤치와 장비(파이펫, 캡/디캡 도구 등)의 오염을
제거하십시오.
특정 요건에 관해서는 "유효성 검증 방법 관련 상세 설명" 섹션을 참조하십시오:
표 3. AOAC® Official Method of Analysis
표 4. NF Validation 인증서 3M 01/18-05/17에 따른 증균 프로토콜
시료 증균
표 2, 3 또는 4는 식품 증균 프로토콜에 대한 안내입니다. 다른 시료 추출 프로토콜 또는 희석 비율을 검증하여 이 시험 방법이 사용자의
기준을 충족하도록 하는 것은 사용자의 책임입니다.
식품
1. 41.5±1°C로 미리 가열한 BPW ISO 증균 배지.
2. 표 2, 3, 4에 따라 증균 배지와 시료를 무균 방식으로 결합합니다. 모든 육류 및 입자가 매우 미세한 시료에 대해서는 필터 백을
사용하는 것이 좋습니다.
3. 잎채소 및 과일을 제외한 모든 매트릭스를 2±0.2분간 혼합 혹은 스토마킹하거나 손으로 충분히 혼합하여 균질화합니다. 표 2, 3,
4에 따라 적절한 시간 동안 41.5±1°C에서 배양합니다.
2017.01에 따른 증균 프로토콜
SM
3
(한국어)
KO
에 명시된 대로 3M 분자 검출
(7)