3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 163

6. Kapağı takılmış olan tüpleri temiz ve dekontamine edilmiş bir 3M Moleküler Tayin Hızlı Yükleyici Tepsisi'ne yükleyin.
Sonra kapatın ve kapağı kilitleyin.
7. 3M Moleküler Tayin Yazılımı'nda yapılandırılmış çalışmayı gözden geçirin ve onaylayın.
8. Yazılımdaki Start (Başlat) düğmesine tıklayın ve kullanılacak cihazı seçin. Seçilen cihazın kapağı otomatik olarak açılır.
9. 3M Moleküler Tayin Hızlı Yükleyici Tepsisi'ni 3M Moleküler Tayin Cihazı'na yerleştirin ve testi başlatmak üzere kapağı
kapatın. Pozitif sonuçlar daha önce tespit edilebilmekle beraber, sonuçlar 60 dakika içinde elde edilir.
10. Test tamamlandıktan sonra, 3M Moleküler Tayin Hızlı Yükleyici Tepsisi'ni 3M Moleküler Tayin Cihazı'ndan çıkarın ve
tüpleri 1 saat boyunca %1-5'lik (suda v:v) çamaşır suyu çözeltisine daldırarak test hazırlık alanından uzakta imha edin.
BİLDİRİM: Çapraz kontaminasyondan kaynaklanan yanlış pozitif sonuçların elde edilmesi riskini en aza
indirmek için amplifiye edilmiş DNA'yı içeren reaktif tüplerini hiçbir zaman açmayın. Buna 3M Reaktif Kontrolü,
3M Moleküler Tayin Testi 2 - E. coli O157 (H7 Dahil) Reaktif Tüpü ile 3M Matris Kontrol Tüpleri dahildir. Ağzı
sızdırmaz bir şekilde kapatılmış reaktif tüplerini, her zaman %1-5'lik (suda v:v) bir çamaşır suyu çözeltisinde 1 saat
süreyle bekleterek ve test hazırlık alanından uzakta imha edin.
Sonuçlar ve Yorumlama
Bir algoritma, nükleik asit amplifikasyonu tayininden kaynaklanan ışık çıkışı eğrisini yorumlar. Sonuçlar yazılım tarafından
otomatik olarak analiz edilir ve sonuca göre renk kodlamasına tabi tutulur. Benzersiz eğri parametreleri sayısı analiz edilerek
Pozitif veya Negatif bir sonuç belirlenir. Negatif sonuçlar ve Kontrol sonuçları çalışma tamamlandıktan sonra gösterilirken,
olası pozitif sonuçlar gerçek zamanlı olarak bildirilir.
Olası pozitif numuneler, birincil BPW ISO zenginleştirmeden ikincil zenginleştirme besiyerine/besiyerlerine
aktarılması, ardından kaplama ve uygun biyokimyasal ve serolojik yöntemler kullanılarak izolatların onaylanması
gibi işlemlerle başlayarak standart laboratuvar prosedürlerine veya uygun referans doğrulama yöntemine
şekilde doğrulanmalıdır.
NOT: Sistem ve 3M Moleküler Tayin Testi 2 - E. coli O157 (H7 Dahil) amplifikasyon reaktifleri bir "arka plan" bağıl ışık
birimi (RLU) değerine sahip olduğu için negatif bir numune bile sıfır okuma sonucu vermeyecektir.
Nadir olarak olağan dışı ışık çıkışı durumunda, algoritma bu durumu "Kontrol" olarak etiketler. 3M, tüm Kontrol numuneleri
için kullanıcının testi tekrarlamasını önerir. Kontrol sonucu almaya devam ederseniz tercih ettiğiniz yöntemi kullanarak veya
yerel düzenlemeler ile belirlendiği şekilde, doğrulama testine geçin.
Uyumsuz sonuçlar halinde (3M Moleküler Tayin Testi 2 - E. coli O157 (H7 Dahil) ile olası pozitif, yukarıda tanımlanan
yöntemlerden biri ile doğrulanmamış ve özellikle lateks aglütinasyon testi için) laboratuvar, elde edilen sonuçların
geçerliliğini doğrulamak için gerekli adımları izlemelidir.
NF VALIDATION Sertifikalı Yönteme göre Sonuçların Doğrulanması
NF VALIDATION kapsamında 3M Moleküler Tayin Testi 2 - E. coli O157 (H7 Dahil) ile pozitif olarak tanımlanan tüm
numuneler, aşağıdaki testlerden biri ile doğrulanmalıdır:
1. seçenek: Tamponlanmış peptonlu su
2. seçenek: Aşağıdakileri içeren bir doğrulama yönteminin uygulanması: 50 μL tamponlanmış peptonlu su
zenginleştirmesini bir Sefiksim Potasyum Tellürit Sorbitol MacConkey (CT-SMAC)
inkübe edin. Karakteristik kolonileri besin agarının üzerine sürün ve doğrudan izole kolonilerin üzerinde lateks aglütinasyon
testi gerçekleştirin. 3M Moleküler Tayin Testi 2 - E. coli O157 (H7 Dahil) sonuçları doğrulanmamışsa, bir immünomanyetik
ayırma adımı uygulayın ve daha sonra 50 μL'yi CT-SMAC üzerine sürün.
3. seçenek: CT-SMAC'den izole edilmiş kolonilerde (saf ya da değil) uygulanan, EN ISO 7218
edilen şekilde nükleik asit problarını kullanma (bkz. 1. veya 2. seçenek). Nükleik asit probları, 3M Moleküler Tayin Testi
2 - E. coli O157 (H7 Dahil) için kullanılanlardan farklı olmalıdır.
20 µL
zenginleştirmesinden başlayarak ISO 16654
(3)
8
(Türkçe)
TR
(1,2,3)
standardının kullanılması.
(3)
(3)
agar petrisine sürün. 24±3 saat 37°C'de
(3)
standardında tarif
(5)
uygun