3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 129

6. Φορτώστε τους σφραγισμένους δοκιμαστικούς σωλήνες σε έναν καθαρό και απολυμασμένο 3M Δίσκο Ταχείας
Φόρτωσης Μοριακής Ανίχνευσης. Στη συνέχεια, κλείστε και ασφαλίστε το καπάκι.
7. Επιθεωρήστε και επιβεβαιώστε τη διαμορφωμένη διαδικασία στο 3M Λογισμικό Μοριακής Ανίχνευσης.
8. Κάντε κλικ στο κουμπί Έναρξη στο λογισμικό και επιλέξτε το όργανο που θα χρησιμοποιηθεί. Το καπάκι του
επιλεγμένου οργάνου ανοίγει αυτόματα.
9. Τοποθετήστε τον 3M Δίσκο Ταχείας Φόρτωσης Μοριακής Ανίχνευσης μέσα στο 3M Όργανο Μοριακής Ανίχνευσης
και κλείστε το καπάκι για να ξεκινήσετε τη δοκιμασία. Τα αποτελέσματα παρέχονται εντός 60 λεπτών, αν και τα
θετικά μπορεί να ανιχνευθούν νωρίτερα.
10. Αφού ολοκληρωθεί η δοκιμασία, αφαιρέστε τον 3M Δίσκο Ταχείας Φόρτωσης Μοριακής Ανίχνευσης από το
3M Όργανο Μοριακής Ανίχνευσης και απορρίψτε τους δοκιμαστικούς σωλήνες μουλιάζοντάς τους σε διάλυμα
οικιακής χλωρίνης 1-5% (όγκο κατ' όγκο σε νερό) για 1 ώρα και μακριά από την περιοχή προετοιμασίας της
δοκιμασίας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων λόγω
διασταυρούμενης μόλυνσης, ποτέ μην ανοίγετε τους δοκιμαστικούς σωλήνες αντιδραστηρίων που
περιέχουν πολλαπλασιασμένο DNA. Αυτό περιλαμβάνει τον 3M Έλεγχο Αντιδραστηρίου, τον δοκιμαστικό
σωλήνα αντιδραστηρίου 3M Διαδικασίας Μοριακής Ανίχνευσης 2 - E. coli O157 (εμπεριέχον H7) και τους
3M Δοκιμαστικούς Σωλήνες Πίνακα Ελέγχου. Απορρίπτετε πάντοτε τους σφραγισμένους δοκιμαστικούς
σωλήνες αντιδραστηρίου μουλιάζοντάς τους σε διάλυμα οικιακής χλωρίνης 1-5% (όγκο κατ' όγκο σε νερό)
για 1 ώρα και μακριά από την περιοχή προετοιμασίας της δοκιμασίας.
Αποτελέσματα και ερμηνεία
Ένας αλγόριθμος ερμηνεύει την καμπύλη παροχής φωτός που προκύπτει από την ανίχνευση του πολλαπλασιασμού
των νουκλεϊνικών οξέων. Τα αποτελέσματα αναλύονται αυτόματα από το λογισμικό και κωδικοποιούνται
χρωματικά με βάση το αποτέλεσμα. Ένα Θετικό ή Αρνητικό αποτέλεσμα καθορίζεται μέσω ανάλυσης ενός αριθμού
μοναδικών παραμέτρων της καμπύλης. Τα υποθετικά θετικά αποτελέσματα αναφέρονται σε πραγματικό χρόνο, ενώ
τα Αρνητικά και τα αποτελέσματα Προς Επιθεώρηση εμφανίζονται μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Τα υποθετικά θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με τις σύνηθες διαδικασίες λειτουργίας του
εργαστηρίου ή ακολουθώντας την κατάλληλη επιβεβαίωση μεθόδου αναφοράς
τον πρωτογενή εμπλουτισμό BPW ISO σε δευτερογενή/-είς ζωμό/-ούς εμπλουτισμού και στη συνέχεια επίστρωση
και επιβεβαίωση των απομονώσεων χρησιμοποιώντας τις κατάλληλες βιοχημικές και οροδιαγνωστικές μεθόδους.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ακόμα και ένα αρνητικό δείγμα δεν θα δώσει μηδενική ένδειξη, καθώς το σύστημα και τα
αντιδραστήρια ενίσχυσης 3M Δοκιμασίας Μοριακής Ανίχνευσης 2 - E. coli O157 (εμπεριέχον H7) έχουν μια σχετική
μονάδα φωτός (RLU) «υπόβαθρου».
Στη σπάνια περίπτωση ασυνήθιστου φωτισμού, ο αλγόριθμος το επισημαίνει ως «Προς Επιθεώρηση». Η
3M συνιστά στο χρήστη να επαναλάβει τη δοκιμασία για όλα τα δείγματα Προς Επιθεώρηση. Εάν το αποτέλεσμα
συνεχίζει να είναι Προς Επιθεώρηση, προχωρήστε στον έλεγχο επιβεβαίωσης χρησιμοποιώντας τη μέθοδο που
προτιμάτε ή όπως καθορίζεται από τους τοπικούς κανονισμούς.
Στην περίπτωση ασυμφωνίας των αποτελεσμάτων (υποθετικά θετικά με την 3M Δοκιμασία Μοριακής Ανίχνευσης
2 - E. coli O157 (εμπεριέχον H7), που δεν έχουν επιβεβαιωθεί με έναν από τους τρόπους που περιγράφονται
παραπάνω και συγκεκριμένα με λατεξ τεστ συγκόλλησης), το εργαστήριο πρέπει να ακολουθήσει τα απαραίτητα
βήματα ώστε να διασφαλίσει την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται.
Επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων σύμφωνα με τη μέθοδο πιστοποίησης NF VALIDATION
Στο πλαίσιο της NF VALIDATION, όλα τα δείγματα που αναγνωρίζονται ως θετικά από την 3M Δοκιμασία Μοριακής
Ανίχνευσης 2 - E. coli O157 (εμπεριέχον H7) πρέπει να επιβεβαιώνονται με τα παρακάτω τεστ:
20 µL
(1,2,3)
10
(Ελληνικά)
EL
, αρχίζοντας με τη μεταφορά από