3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 90

(Norsk)
NO
Brukeransvar
Brukere er ansvarlige for å sette seg inn i produktveiledningen og informasjon om produktet. Besøk nettsiden vår,
www.3M.com/foodsafety, eller kontakt din lokale 3M-representant eller -distributør for mer informasjon.
Ved valg av testmetode er det viktig å ta hensyn til at eksterne faktorer som metoder for stikkprøver, testprotokoller,
preparering av prøver, håndtering og laboratorieteknikk kan påvirke resultatene.
Ved valg av testmetode er det brukerens ansvar å vurdere et tilstrekkelig antall prøver med passende matriks og mikrobielle
utfordringer for å tilfredsstille brukeren om at den valgte prøvemetoden oppfyller brukerens kriterier.
Det er også brukerens ansvar å fastslå at alle prøvemetoder og resultater tilfredsstiller kundens og leverandørens krav.
Som med alle testmetoder utgjør ikke resultatene som oppnås ved bruk av noe 3M Food Safety-produkt, noen garanti om
kvaliteten av matriksene eller prosessene som testes.
For å hjelpe kunder med å evaluere metoden for forskjellige matmatriks, har 3M utviklet 3M™ Matrisekontrollsett for
molekylær deteksjon. Bruk matrikskontroll (MC) ved behov for å avgjøre om matrikset har evne til å påvirke resultatene
for 3M Molekylær deteksjonstest 2 for E. coli O157 (inkludert H7). Test flere prøver som representerer matrikset, dvs.
prøver innhentet fra forskjellige opphav, i løpet av en hvilken som helst valideringsperiode når 3M-metoden brukes, ved
testing av nye eller ukjente matriks, eller matriks som har gjennomgått endringer i råvaremateriale eller prosess.
Et matriks kan defineres som en produkttype med indre egenskaper, slik som sammensetning og prosess. Forskjeller
mellom matriks kan være så enkle som effekter som skyldes forskjeller i prosessering eller presentasjon, for eksempel rå i
forhold til pasteurisert, fersk i forhold til tørket osv.
Begrensing av garantier / begrensede rettigheter
MED MINDRE DET ER UTTRYKKELIG SKREVET I EN BEGRENSET GARANTI PÅ EN PRODUKTPAKNING, FRASKRIVER
3M SEG ALLE DIREKTE OG INDIREKTE GARANTIER, INKLUDERT MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER GARANTI OM
SALGBARHET ELLER ANVENDELSE TIL ET BESTEMT FORMÅL. Hvis noe 3M Food Safety-produkt er defekt, vil
3M eller dets autoriserte distributør erstatte eller refundere produktets kjøpesum etter eget skjønn. Dette er dine
ubetingede rettigheter. Du må straks varsle 3M innen seksti dager fra oppdagelsen av enhver mulig feil i et produkt
og returnere dette produktet til 3M. Ring kundeservice (tlf 1-800-328-1671 i USA.) eller din offisielle 3M Food Safety-
representant for et autoriseringsnummer for retur av produktet.
Begrensning av 3Ms ansvar
3M VIL IKKE VÆRE ANSVARLIG FOR NOE TAP ELLER SKADE, DIREKTE ELLER INDIREKTE, SPESIELL, TILFELDIG ELLER
FØLGESKADE, INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, TAPT FORTJENESTE. Ikke under noen omstendighet skal
3Ms ansvar, under noen juridisk teori, overstige kjøpesummen for et produkt som antas å være defekt.
Oppbevaring og avhending
Oppbevar 3M Molekylær deteksjonstest 2 for E. coli O157 (inkludert H7) ved 2-8 °C. Må ikke fryses. Hold kitet borte fra lys
under oppbevaring. Etter at kitet er åpnet, skal folieposen undersøkes for skader. Må ikke brukes dersom posen er skadet.
Etter åpning skal ubrukte reagensrør alltid oppbevares i den gjenlukkbare posen med tørkemiddelet inni, for å opprettholde
stabiliteten til de lyofiliserte reagensene. Ikke oppbevar reforseglede poser ved 2-8 °C i mer enn 60 dager.
Ikke bruk 3M Molekylær deteksjonstest 2 for E. coli O157 (inkludert H7) etter utløpsdatoen. Utløpsdato og partinummer
er angitt på etiketten på utsiden av esken. Etter bruk kan rørene med anrikningsmediet og 3M Molekylær deteksjonstest
2 for E. coli O157 (inkludert H7) inneholde potensielt patogent materiale. Når testingen er fullført, følger brukeren gjeldende
industristandarder for kasting av kontaminert avfall. Se HMS-databladet for ytterligere informasjon og lokale forskrifter
for avhending.
Bruksanvisning
Følg alle instruksjonene nøye. Dersom dette ikke blir gjort, kan det føre til unøyaktige resultater.
Brukeren må fullføre opplæringen for operatører av 3M System for molekylær deteksjon, som beskrevet i dokumentet
«Installasjonskvalifikasjon (IQ) / Driftskvalifikasjon (OQ) Protokoller og instruksjoner for 3M System for molekylær
deteksjon» .
(7)
Utfør periodisk dekontaminering av benker og utstyr (pipetter, verktøy for lukking/åpning, osv.) i laboratoriet med en
1-5 % (volumandel i vann) oppløsning av husholdningsblekemiddel eller oppløsning for fjerning av DNA.
Se avsnittet «Spesifikke veiledninger for validerte metoder» for spesifikke krav:
Tabell 3 for anrikningsprotokoller i henhold til AOAC® Official Method of Analysis 2017.01
SM
Tabell 4 for anrikningsprotokoller i henhold til NF Validation-sertifikat 3M 01/18-05/17
Prøveanriking
Tabell 2, 3 eller 4 viser veiledning for anrikningsprotokoller for mat. Det er brukerens ansvar å validere alternative
prøveprotokoller eller fortynningsforhold for å sikre at testmetoden møter brukerens krav.
3