3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 182

5.4 根据需要对待检测的样品重复步骤 5.1 到 5.3。
5.5 当转移完所有样品裂解液后， 重复步骤 5.1 到 5.3 以将 20 µL NC 裂解液转移到 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测
分析 2 试剂反应管。
5.6 将 20 µL NC 裂解液转移至 3M 试剂对照管。 成角度注入， 以避免搅动小球。 轻轻地上下吸动 5 次， 以充分混合。
6. 将加盖的试管放入干净且经过净化处理的 3M 分子检测快速转移托盘中。 然后合上并锁定盖子。
7. 在 3M 分子检测软件中查看和确认配置的检测。
8. 在软件中单击"启动"按钮并选择要使用的仪器。 所选仪器的盖会自动打开。
9. 将 3M 分子检测快速转移托盘放入 3M 分子检测仪器并合上盖子， 以启动分析。 结果将在 60 分钟内提供， 但阳性结果可以更
快检测到。
10. 分析完成后， 从 3M 分子检测仪器中取出 3M 分子检测快速转移托盘， 通过将试管浸入 1-5% （与水的体积比） 家用漂白溶液
1 小时并使其远离分析准备区， 对试管进行废弃处理。
注意 ： 为了将因为交叉污染而导致的假阳性结果风险降至最低， 请勿打开包含扩增的 DNA 的试剂反应管。 这包括 3M
试剂对照、 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 试剂反应管和 3M 基质对照管。 对密封的试剂反应管进行废
弃处理时， 应始终将其放入浓度为 1-5% （与水的体积比） 的家用漂白溶液中浸泡 1 小时， 并确保其远离分析准备区。
结果和说明
软件会使用一种算法对来自核酸扩增检测的光输出曲线进行解读。 软件会自动分析结果并根据不同结果用不同颜色进行标记。
通过分析一系列独一无二的曲线参数可以确定阳性结果或阴性结果。 将实时报告假定阳性结果， 阴性结果和检查结果则在检测
完成后显示。
假定阳性样品应当遵循实验室标准操作规程或正确的参考方法进行确认
次增菌肉汤， 然后进行后续的培养， 并利用正确的生化和血清方法对分离菌进行确认。
注释 ： 因为系统和 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 扩增试剂带有"背景"相对光单位 (RLU) 读数， 即使阴性样品
也不会出现读数为零的情况。
在极少数情况下， 当存在异常光输出时， 算法会显示"检查"标记。 3M 建议用户对所有"检查"样品重新进行分析。 如果结果仍为"
检查"， 请使用您喜欢的方法或按照当地法规指定的方法进行确认试验。
如果出现结果不一致 （采用 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 的结果为假定阳性， 且并未通过上述其中一种方法予
以确认， 尤其是乳胶凝集试验） ， 则实验室必须执行必要的步骤来确保所获得结果的有效性。
依照 NF VALIDATION 认证方法确认结果
在 NF VALIDATION 背景下， 必须通过以下其中一种检测对 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 鉴定的所有阳性样品
进行确认 ：
选项 1 ： 采用 ISO 16654 标准， 从缓冲蛋白胨水
(3)
选项 2 ： 实施包含以下内容的确认方法 ： 将 50 μL 缓冲蛋白胨水
脂平板。 在 37℃ 条件下培养 24 ± 3 小时。 以划线法将具有典型特征的菌落接种到营养琼脂， 并直接对隔离的菌落执行乳胶凝
集试验。 如果未确认 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 的结果， 则执行免疫磁珠分离步骤， 然后将 50 μL 划线接种到
CT-SMAC。
选项 3 ： 按照 EN ISO 7218
(5)
核酸探针必须与 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 中使用的核酸探针不同。
选项 4 ： 可以使用任何其他 NF VALIDATION 认证方法， 原理必须与 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 不同。 在执行
第二个验证方法时， 必须遵循所述的完整方案。 两个方法在开始确认前的所有步骤必须是相同的。
如果出现结果不一致 （替代方法的结果为假定阳性， 且并未通过上述其中一种方法予以确认） ， 则实验室必须执行必要的步骤来
确保所获得结果的有效性。
如果您对于特定的应用或程序存有疑问， 请访问我们的网站 www.3M.com/foodsafety， 也可与您当地的 3M 代表或经销商联系
以获得帮助。
增菌液开始。
(3)
标准所述， 使用核酸探针对 CT-SMAC 中的隔离菌落 （纯化或未纯化） 执行操作 （请参阅选项 1 或 2） 。
20 µL
， 应首先将初步的 BPW ISO 增菌培养液转移到二
(1,2,3)
增菌液加入含头孢克肟亚碲酸钾山梨醇麦康凯 (CT-SMAC)
(3)
7
(简体中文)
ZH
琼
(3)