3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 143

3
Молекулярная диагностика — 2: E. coli O157 (включая H7)
Описание продукта и его назначение
Комплект «Молекулярная диагностика 3M™ — 2: E. coli O157 (включая H7)» используется вместе с системой
молекулярной диагностики 3M™ для быстрого и точного обнаружения E. coli O157 (включая H7) в
обогащенных пробах пищевых продуктов и кормов.
В тест-наборе для молекулярного анализа 3M используется петлевая изотермическая амплификация для
быстрого расширения нуклеотидных последовательностей с высокой точностью и чувствительностью
в сочетании с биолюминесценцией для выявления амплификации. Предположительно положительные
результаты отображаются в реальном времени, а отрицательные результаты — по завершении анализа.
Результаты, которые можно считать положительными, следует подтверждать предпочтительным для вас
методом или в соответствии с местными нормативными требованиями
Тест-набор «Молекулярная диагностика 3M — 2: E. coli O157 (включая H7)» предназначен для применения в
лабораторных условиях и должен использоваться специалистами, прошедшими обучение лабораторным
методам работы. Компания 3M документально не подтверждала возможность использования этого продукта
в других отраслях промышленности, кроме отрасли производства продуктов питания и напитков. Например,
компания 3M не подтверждала документально возможность использования этого продукта для тестирования
экологических, фармацевтических, косметических, клинических или ветеринарных образцов. Действие
тест-набора «Молекулярная диагностика 3M — 2: E. coli O157 (включая H7)» не оценивалось в отношении всех
возможных пищевых продуктов, технологий производства пищевых продуктов, протоколов тестирования и
штаммов бактерий.
Как и в случае применения любого метода тестирования, на результаты исследования может
повлиять источник, состав и качество обогатительной среды. На результаты исследования могут
также повлиять такие факторы, как метод отбора образцов, протоколы тестирования, подготовка образцов,
способы обработки, а также методика лабораторной работы. Чтобы гарантировать соответствие выбранного
метода критериям пользователя, компания 3M рекомендует оценить метод, включая обогатительную
среду, непосредственно в лаборатории пользователя с применением достаточного количества образцов,
конкретных пищевых продуктов, а также микробных провокационных проб.
Компания 3М провела испытание тест-набора «Молекулярная диагностика 3M — 2: E. coli O157 (включая H7)»
с забуференной пептонной водой ISO.
Прибор для молекулярной диагностики 3M™ предназначен для использования вместе с образцами,
прошедшими тепловую обработку на этапе лизиса, который проводится с целью уничтожения
присутствующих в образце организмов. Образцы, которые не прошли надлежащую тепловую обработку
на этапе лизиса, могут представлять биологическую опасность. ЗАПРЕЩАЕТСЯ вставлять их в прибор для
молекулярной диагностики 3M.
Процессы разработки и производства компании 3M Food Safety прошли проверку и получили сертификат
ISO 9001 (Международная организация по стандартизации).
В тест-наборе «Молекулярная диагностика 3M — 2: E. coli O157 (включая H7)» предусмотрено 96 тестов,
описание которых приведено в таблице 1.
Таблица 1. Компоненты тест-набора для молекулярного анализа 3M
Элемент
Раствор для лизиса
(LS) 3M™
Пробирки с
реагентом
«Молекулярная
диагностика 3М™ — 2:
E. coli O157
(включая H7)»
Обозначение
Розовый раствор
в прозрачных
пробирках
Розовые пробирки
Инструкции к препарату
(1, 2, 3)
Количество Содержимое
96 (12 пластинок 580 мкл раствора для
по 8 пробирок лизиса 3М
на каждой) в каждой пробирке
Лиофилизированная
96 (12 пластинок
смесь для
по 8 пробирок
амплификации и
на каждой)
обнаружения штаммов
1
(Русский)
RU
Дата выпуска: 2017-07
.
Комментарии
В штативе
и готовы к
использованию
Готовы к
использованию