3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 176

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大肠杆菌 O157 （包括 H7） 分子检测分析 2
产品说明及预期用途
3M™ 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 与 3M™ 分子检测系统一起使用， 用于快速、 专门检测增菌后的食品和饲料样品
中的 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 。
3M 分子检测分析采用环介导等温扩增技术来快速扩增具有高特异性和高敏感性的核酸序列， 结合使用生物发光特性来检测扩
增反应。 将实时报告假定阳性结果， 阴性结果则在分析完成后显示。 应使用您喜欢的方法或按照当地法规指定的方法确认假定阳
性结果 。
(1, 2, 3)
3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 专供受过实验室技术培训的专业人员在实验室环境下使用。 对于在食品或饮料以
外的行业中使用此产品， 3M 尚未有资料可证。 例如， 对于将此产品用于检测环境、 制药、 化妆品、 临床或家畜样品， 3M 尚未有资
料可证。 尚未针对所有可能的食品产品、 食品加工、 检测方案或针对所有可能的细菌类型评估 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子
检测分析 2。
正如所有检测方法一样， 增菌培养基的来源、 配方和质量都可能会影响结果。 取样方法、 检测方案、 样品制备、 处理和实验室技术
等因素都可能会影响结果。 3M 建议在用户环境中利用充足数量的样品以及特定的食品和微生物激发试验对包括增菌培养基在
内的方法进行评估， 确保相应的方法符合用户的标准。
3M 已通过缓冲蛋白胨水 ISO 对 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 进行了评估。
3M™ 分子检测仪器专用于在分析裂解步骤中经过热处理的样品， 该步骤旨在破坏样品中存在的微生物 。 未在分析裂解步骤中经
过适当热处理的样品可能会被视为具有潜在生物危害性， 不应将其插入 3M 分子检测仪器。
3M Food Safety 产品的设计和生产已经获得 ISO （国际标准化组织） 9001 认证。
3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 检测试剂盒包含 96 个检测反应管， 如表 1 所述。
表 1. 3M 分子检测试剂盒构成
项目
3M™ 裂解溶液 (LS)
3M™ 大肠杆菌 O157
（包括 H7） 分子检测分析 2 试
剂反应管
附加盖
3M™ 试剂对照 (RC)
快速入门指南
阴性对照采用的是无菌增菌培养基 （如 BPW ISO） ， 未在检测试剂盒中提供。 请勿将水用作阴性对照。
安全
用户应该阅读、 理解并遵守 3M 分子检测系统和 3M 大肠杆菌 O157 （ 包括 H7） 分子检测分析 2 说明中的所有安全信息。 妥善保
存安全说明书， 以备日后查阅。
警告 ： 表示危险情况， 如果不注意避免， 可能造成死亡或严重的人身伤害和/或财产损失。
注意 ： 表示潜在的危险情况， 如果不注意避免， 可能导致财产损失。
标识 数量
透明管， 粉红
96 （ 12 排， 每排 8 管）
溶液
粉色试管 96 （ 12 排， 每排 8 管）
粉色管盖 96 （ 12 排， 每排 8 个盖）
透明翻盖管 16 （ 2 袋， 每袋 8 管）
1
内容物
每管 580 μL
3M 裂解溶液
特定扩增和检测试剂的冻干样
DNA、 扩增和检测试剂的冻干对
照品
1
(简体中文)
ZH
发布日期 ： 2017-07
产品信息
备注
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