Produktbeskrivelse Og Tilsigtet Anvendelse - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

3
Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7)

Produktbeskrivelse og tilsigtet anvendelse

3M™ Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) bruges sammen med 3M™ Molekylær Detektions
System til hurtig og præcis detektion af E. coli O157 (inklusiv H7) i opformerede fødevareprøver og fødevaremiljøprøver.
3M Molekylær Detektions Analyser bruger loop-medieret, isotermisk amplifikation til hurtigt at forstærke
nukleinsyresekvenser med høj specificitet og følsomhed kombineret med bioluminescens for at afsløre amplifikationen.
Formodede positive resultater bliver rapporteret i realtid, mens negative resultater bliver vist, når analysen er
gennemført. Formodede positive resultater bør verificeres ved hjælp af din foretrukne metode eller som angivet i de
lokale vedtægter .
(1, 2, 3)
3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) er beregnet til brug i laboratorieomgivelser af
professionelle, der er uddannet i laboratorieteknikker. 3M har ikke dokumenteret brugen af dette produkt i andre brancher
end føde- og drikkevarer. For eksempel har 3M ikke dokumenteret dette produkt til test af miljøprøver, medicinalvarer eller
kosmetiske, kliniske eller veterinære prøver. 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) er ikke blevet
evalueret med alle mulige fødevarer, fødevareprocesser, testprotokoller eller med alle mulige bakteriestammer.
Som for alle testmetoder kan kilden, sammensætningen og kvaliteten af opformeringsmediet påvirke resultatet.
Faktorer så som prøvetagningsmetoder, testprotokoller, klargørelse af prøver, håndtering samt laboratorieteknik kan
ligeledes påvirke resultaterne. 3M anbefaler evaluering af metoden inklusive opformeringsmediet i brugerens omgivelser
ved hjælp af et tilstrækkeligt antal prøver med specifikke fødevarer og mikrobielle udfordringer for at sikre, at metoden
opfylder brugerens kriterium.
3M har vurderet 3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) med Bufferet Peptonvand ISO.
3M™ Molekylær Detektions Instrument er beregnet til brug sammen med prøver, der har gennemgået varmebehandling
under analysens lysinbehandlingstrin, som er designet til at destruere organismer, der optræder i prøven. Prøver, som
ikke er blevet korrekt varmebehandlet under analysens lysinbehandlingstrin, kan udgøre en væsentlig miljørisiko og bør
IKKE sættes ind i 3M Molekylær Detektions Instrument.
3M Food Safety er ISO 9001-certificeret (International Organisation for Standardisering) med hensyn til design
og produktion.
3M Molekylær Detektions Analyse 2 - E. coli O157 (inklusiv H7) testkittet indeholder 96 test, beskrevet i tabel 1.
Tabel 1. Komponenter i 3M Molekylær Detektions Analyse analysesæt
Artikel
3M™ Lysinopløsning (LS)
3M™ Molekylær Detektions
Analyse 2 - E. coli O157
(inklusiv H7) reagensglas
Ekstra hætter
3M™ Reagens Kontrol (RC)
Kvik-start guide
Den negative kontrol, som ikke medfølger i kittet, er et sterilt opformeringsmedie, f.eks. BPW ISO. Brug ikke vand som en
negativ kontrol.
Identifikation Kvantitet
Lyserød
opløsning 96 (12 strimler med
i klare 8 reagensglas)
reagensglas
Lyserøde 96 (12 strimler med
reagensglas 8 reagensglas)
Lyserøde
96 (12 strimler med 8 hætter)
hætter
Klare
16 (2 poser med 8
reagensglas
individuelle reagensglas)
med flip-top
1
Indholdsfortegnelse
580 μl 3M lysin
pr. reagensglas
Frysetørret, specifik
amplifikations- og
detektionsblanding
Frysetørret kontrol-
DNA, amplifikations-
og detektionsblanding
1
(Dansk)
DA
Udstedelsesdato: 2017-07
Produktvejledning
Kommentarer
På holder og
klar til brug
Klar til brug
Klar til brug
Klar til brug