Bezpieczeństwo - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

Bezpieczeństwo
Użytkownik powinien dokładnie zapoznać się ze wszystkimi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa zawartymi
w instrukcji dotyczącej Systemu 3M do diagnostyki molekularnej oraz Molekularnych testów 3M do wykrywania
2 – E. coli O157 (w tym H7). Instrukcję bezpieczeństwa należy zachować do przyszłego wykorzystania.
OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie braku podjęcia środków
WAŻNA INFORMACJA: Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie niepodjęcia środków
Molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – E. coli O157 (w tym H7) nie należy stosować do diagnozowania ludzi
ani zwierząt.
Obowiązkiem użytkownika jest przeszkolenie personelu w zakresie aktualnych, odpowiednich technik badań: na
przykład w zakresie dobrych praktyk laboratoryjnych, ISO/IEC 17025
Aby zmniejszyć ryzyko związane z wynikiem fałszywie ujemnym prowadzącym do wydania
zanieczyszczonego produktu:
• Należy postępować zgodnie z protokołem i wykonywać testy zgodnie z zaleceniami podanymi w Informacjach
o produkcie.
• Należy stosować podłoże wstępnie ogrzane do temperatury 41,5 ± 1°C. Nie należy dopuścić do spadku temperatury
podłoża poniżej zakresu temperatury inkubacji podczas przygotowywania próbki.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – E. coli O157 (w tym H7) należy przechowywać w sposób podany na
opakowaniu i w Informacjach o produkcie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – E. coli O157 (w tym H7) należy stosować wyłącznie przed upływem
terminu ważności.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – E. coli O157 (w tym H7) należy wykorzystać do badania próbek żywności,
paszy i środowiska przetwarzania żywności, które poddano walidacji wewnętrznej lub przez osoby trzecie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – E. coli O157 (w tym H7) należy stosować wyłącznie w odniesieniu do
powierzchni, środków odkażających, protokołów i szczepów bakterii poddanych walidacji wewnętrznej lub przez
osoby trzecie.
• W przypadku próbki środowiskowej zawierającej bufor neutralizujący (NB) z kompleksem sulfonianu arylu przed
rozpoczęciem badania należy przygotować roztwór rozcieńczony w stosunku 1:2 (1 część próbki w 1 części jałowego
bulionu przednamnażającego). Inną możliwością jest przeniesienie 10 µl przednamnażającego buforu neutralizującego
do probówek z roztworem lizującym 3M. Produkty firmy 3M™ do postępowania z próbkami, które zawierają bufor
neutralizujący z kompleksem sulfonianu arylu 3M™: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB,
HS10NB i HS119510NB.
Aby zmniejszyć ryzyko związane z narażeniem na substancje chemiczne i zagrożenia biologiczne:
• Badania patogenów należy prowadzić w odpowiednio wyposażonym laboratorium pod kontrolą przeszkolonego
personelu. Inkubowane podłoże do przednamnażania oraz sprzęt lub powierzchnie, które mogły mieć
kontakt z inkubowanym podłożem do przednamnażania, mogą zawierać patogeny na poziomie zagrażającym
ludzkiemu zdrowiu.
• Należy zawsze przestrzegać standardowych laboratoryjnych praktyk bezpieczeństwa, łącznie z noszeniem
odpowiedniej odzieży i okularów ochronnych przy pracy z reagentami i skażonymi próbkami.
• Należy unikać kontaktu z zawartością probówek z podłożem przednamnażającym oraz reagentem po amplifikacji.
• Należy utylizować przednamnożone próbki i związane z nimi zanieczyszczone odpady zgodnie z obowiązującymi
normami lokalnymi/regionalnymi/krajowymi/branżowymi.
• Nie przekraczać zalecanych ustawień temperatury w bloku grzewczym.
• Nie przekraczać zalecanego czasu ogrzewania.
• Stosować odpowiedni, skalibrowany termometr do potwierdzenia poprawności temperatury Wkładki 3M™ bloku
grzewczego do diagnostyki molekularnej (np. termometr zanurzeniowy zanurzany częściowo lub cyfrowy
termometr z termoogniwem, ale nie termometr zanurzeniowy zanurzany całkowicie). Termometr należy umieścić
w wyznaczonym miejscu Wkładki 3M bloku grzewczego do diagnostyki molekularnej.
Aby zmniejszyć ryzyko związane z zanieczyszczeniem krzyżowym podczas przygotowania testu:
• Należy zawsze nosić rękawiczki (aby chronić użytkownika i zapobiegać wprowadzaniu nukleaz).
Aby zmniejszyć ryzyko związane z narażeniem na gorące płyny:
• Nie przekraczać zalecanych ustawień temperatury w bloku grzewczym.
• Nie przekraczać zalecanego czasu ogrzewania.
• Stosować odpowiedni, skalibrowany termometr do potwierdzenia poprawności temperatury Wkładki 3M™ bloku
grzewczego do diagnostyki molekularnej (np. termometr zanurzeniowy zanurzany częściowo lub cyfrowy
termometr z termoogniwem, ale nie termometr zanurzeniowy zanurzany całkowicie). Termometr należy umieścić
w wyznaczonym miejscu Wkładki 3M bloku grzewczego do diagnostyki molekularnej.
zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenie mienia.
zapobiegawczych, może być uszkodzenie mienia.
W OSTRZEŻENIE
lub ISO 7218
(4)
2
(Polski)
PL
.
(5)