3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen Seite 96

Alternativ 4: Ved bruk av enhver annen metode sertifisert NF VALIDATION, må det være et annet prinsipp enn
3M Molekylær deteksjonstest 2 for E. coli O157 (inkludert H7). Hele protokollen som er beskrevet for denne andre validerte
metoden må brukes. Alle trinnene før start av bekreftelse må være felles for begge metodene.
I tilfelle forskjellige resultater (antatt positiv med den alternative metoden, ikke bekreftet av én av metodene beskrevet
ovenfor) må laboratoriet følge de nødvendige trinnene for å sikre validitet til resultatene som er oppnådd.
Hvis du har spørsmål om spesifikke bruksområder eller prosedyrer, kan du besøke vårt nettsted på
www.3M.com/foodsafety eller ta kontakt med en lokal 3M-representant eller -forhandler.
Vedlegg A. Avbrytelse av protokoll: Oppbevaring og ny testing av prøvene
1. For å oppbevare et varmebehandlet lysat, sett lokket på lyseringsrøret igjen, bruk et rent lokk (se Lysering avsnitt, 4.5).
2. For å oppbevare en anriket prøve, inkuber i minimum 18 timer før oppbevaring.
3. Oppbevar ved 4 til 8 °C i opptil 72 timer.
4. Bland en oppbevart prøve ved å vende den 2-3 ganger for å forberede den på amplifikasjon.
5. Åpne rørene.
6. Plasser de blandede lysatrørene på 3M Varmeblokkinnsats for molekylær deteksjon og varm ved
100 ± 1 °C i 5 ± 1 minutter.
7. Fjern stativet med 3M lyseringsoppløsningsrør fra varmeblokken og la det avkjøles i 3M Kjøleblokkinnsats
for molekylær deteksjon i minst 5 minutter og maksimum 10 minutter.
8. Se delen Amplifikasjon beskrevet ovenfor for å fortsette protokollen.
Referanser:
1. US Food and Drug Administration Bacteriological Analytical Manual. Chapter 4A: Diarrheagenic Escherichia coli.
November 2015.
2. US Department of Agriculture (USDA) FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 5.09. Detection, Isolation and
Identification of Escherichia coli O157:H7 from Meat Products and Carcass and Environmental Sponges. Effective Date:
15 January 2015.
3. ISO 16654:2001 Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal method for the detection of Escherichia
coli O157.
4. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
5. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General rules for microbiological examination.
6. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal
dilutions for microbiological examination.
7. Installation Qualification (IQ)/Operational Qualification (OQ) 3M
Symbolforklaring
www.3M.com/foodsafety/symbols
Molecular Detection System. 3M Food Safety.
TM
9
(Norsk)
NO