Produktbeskrivning Och Avsedd Användning; Produktinformation - 3M E. coli O157 Gebrauchsanweisungen

3
Molekylär Detektionsanalys 2 – E. coli O157 (inklusive H7)
Produktbeskrivning och avsedd användning
3M™Molekylär Detektionsanalys 2 – E. coli O157 (inklusive H7) används med 3M™ Molekylärt Detektionssystem för
snabb och specifik detektion av E. coli O157 (inklusive H7) i anrikade livsmedels- och foderprover.
3M Molekylära Detektionsanalyser använder LAMP-teknik (Loop-Mediated Isothermal Amplification) för att snabbt
amplifiera nukleinsyrasekvenser med hög specificitet och sensitivitet kombinerat med bioluminiscens för att detektera
amplifieringen. Presumtivt positiva resultat rapporteras i realtid medan negativa resultat visas när analysen har slutförts.
Presumtivt positiva resultat bör bekräftas med hjälp av egen vald metod eller som specificeras av lokala föreskrifter
3M Molekylär Detektionsanalys 2 – E. coli O157 (inklusive H7) är avsedd för användning i laboratoriemiljö av yrkespersoner
som är utbildade i laboratorieteknik. 3M har inte dokumenterat användningen av denna produkt inom andra industrier
än livsmedels- och dryckesindustrin. 3M har exempelvis inte dokumenterat produkten för testning av miljöprover,
läkemedel, kosmetika, kliniska prover eller veterinärprover. 3M Molekylär Detektionsanalys 2 – E. coli O157 (inklusive H7)
har inte utvärderats med samtliga möjliga livsmedelsprodukter, livsmedelsbearbetningsmetoder, testprotokoll
eller bakteriestammar.
Precis som för alla testmetoder kan källan till, beredningen av och kvaliteten på anrikningsmediet påverka resultaten.
Faktorer som provtagningsmetoder, testprotokoll, provpreparering, hantering och laboratorieteknik kan också
påverka resultaten. 3M rekommenderar att metoden, inklusive anrikningsmediet, utvärderas i användarens miljö med
tillräckligt många prover av särskilda livsmedel och mikrobiella utmaningar för att säkerställa att metoden uppfyller
användarens kriterier.
3M har utvärderat 3M Molekylär Detektionsanalys 2 – E. coli O157 (inklusive H7) med buffrat peptonvatten ISO.
3M™ Molekylärt Detektionsinstrument är avsett att användas med prover som har värmebehandlats under
analysens lyseringssteg, vilket är utformat för att förstöra organismer i provet. Prover som inte har värmebehandlats
korrekt under analysens lyseringssteg bör betraktas som en potentiell biologisk fara och ska INTE föras in i
3M Molekylärt Detektionsinstrument.
3M Food Safety är certifierat enligt den internationella standardiseringsorganisationen (ISO) 9001 avseende konstruktion
och tillverkning.
3M Molekylär Detektionsanalys 2 – E. coli O157 (inklusive H7) testsats innehåller 96 tester, som beskrivs i tabell 1.
Tabell 1. 3M Molekylär Detektionsanalys-kitkomponenter
Artikel
3M™ Lyseringslösning
(LS)
3M™ Molekylär
Detektionsanalys
2 – E. coli O157
(inklusive H7) reagensrör
Extra lock
3M™ Reagenskontroll
(RC)
Snabbstartguide
Det negativa kontrollprovet (medföljer ej i satsen) är ett sterilt anrikningsmedium, t.ex. buffrat peptonvatten ISO. Använd
inte vatten som negativ kontroll.
Identifikation Antal
Rosa lösning i
genomskinliga 96 (12 remsor om 8 rör)
rör
Rosa rör 96 (12 remsor om 8 rör)
Rosa lock 96 (12 remsor om 8 lock)
Genomskinliga
rör med 16 (2 påsar om 8 enskilda rör)
knäpplock
1

Produktinformation

Innehåll
580 µl 3M Lyseringslösning
per rör
Specifik frystorkad
amplifierings- och
detektionsblandning
Frystorkad kontroll-
DNA, amplifierings- och
detektionsblandning
1
(Svenska)
SV
Datum för utgåva: 2017-07
(1, 2, 3)
Kommentarer
I ställ och klara
att användas
Klara att
användas
Klara att
användas
Klara att
användas
.