Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
100105566_Amulet.book Page 84 Tuesday, May 20, 2014 1:05 PM
Nemkívánatos események
A beavatkozás közben és azt követően esetlegesen előforduló nemkívánatos események többek
között a következők lehetnek: légembólia, allergiás reakció, anesztézia által kiváltott reakciók,
aritmia, vérzés, szívmegállás, szívtamponád, halál, eszközembolizáció, az eszköz elvándorlása,
embóliás esemény, láz, idegen test embolizációja, magas vérnyomás/alacsony vérnyomás,
fertőzés, többszerves elégtelenség, szívinfarktus, perforáció, perikardiális folyadékgyülem,
veseelégtelenség/-diszfunkció, görcsroham, jelentős reziduális áramlás, stroke,
trombusképződés, átmeneti iszkémiás roham, billentyűregurgitáció/-elégtelenség,
sérülés az érrendszerbe való behatolás helyén, értrauma/érsérülés.
Használati utasítás
Az AMPLATZER™ Amulet™ balpitvari fülcsezáró eszköz használatához ajánlott
anyagok:
• AMPLATZER™ vezetődrót (9-GW-002)
• 35 ml-es fecskendő
• Az eszköz méretének megfelelő belső átmérőjű bevezetőhüvely (lásd a T1 táblázatot)
Megjegyzés: Az AMPLATZER™ Amulet™ balpitvari fülcsezáró eszközt az
AMPLATZER™ TorqVue™ 45° × 45° bevezetőhüvellyel ajánlott használni.
Megjegyzés: Ügyeljen arra, hogy ne válasszon túl kicsi vagy túl nagy méretű
bevezetőhüvelyt. Használja a T1 táblázatban javasolt méreteket.
Az eljárás
1. Transzözofageális echokardiográfia (TEE) segítségével vizsgálja meg a beteget, hogy
kizárhassa az intrakardiális thrombus (a bal pitvari fülcse thrombusát is beleértve) vagy
perikardiális folyadékgyülem jelenlétét.
2. Készítse elő a beteget standard katéteres eljáráshoz, ehhez végezze el a szájon át
alkalmazott trombocitaaggregáció-gátló szer beadását is. A hatékony antikoagulációs
terápiát az orvos döntésének megfelelően fenn kell tartani az eljárás alatt és után.
A transzszeptális punkciót követően tartsa fenn a legalább 250 másodperces ajánlott
aktivált véralvadási időt (ACT-t).
3. Végezzen transzszeptális punkciót.
4. Hatoljon be a bal pitvarba, és vezesse be az AMPLATZER™ vezetődrótot a bal pitvari
fülcsébe. Megkönnyítheti a folyamatot, ha a vezetődrótot először a bal felső tüdővénába
vezeti.
FIGYELEM! A vezetődrót előretolásakor legyen óvatos.
5. Használjon angiográfiát és echokardiográfiát a bal pitvari fülcse méréséhez, a bal pitvari
fülcse mélységét (a T2 táblázatban W-vel jelölve szerepel), valamint a bal pitvari fülcse
szájadékának maximális szélességét (a T2 táblázatban U-val jelölve szerepel) is
beleértve. Hozza látótérbe a bal pitvari fülcsét úgy, hogy jól látható legyen. Azonosítsa és
mérje meg a bal pitvari fülcsét a célzónában (amely definíció szerint a szájadéktól
mintegy 10-12 mm-re található) a fülcsezáró lebeny számára (a T2 táblázatban V-vel
jelölve szerepel), meghatározva ily módon a bal pitvari fülcse elzárásához szükséges
megfelelő eszköz méretét. Győződjön meg arról, hogy a szájadék U mérete kisebb a
kiválasztott eszköz korongméreténél. A bal pitvari fülcse elzárásához szükséges
megfelelő eszközméret meghatározásához lásd a hátsó borító kihajtható részén lévő T2
táblázatot.
FIGYELMEZTETÉS: Ne ültesse be az eszközt, ha a bal pitvari fülcse méretei a T2
táblázatban látható méreteken kívülre esnek.
Megjegyzés: Győződjön meg arról, hogy a mérőrendszer megfelelően van kalibrálva.
6. Készítse elő a használatra a bevezetőhüvelyt a gyártó használati utasításának
megfelelően.
84
Werbung
